简介：摘要目的探究用重组微生物来生产药物蛋白的价值。方法选取2009年7月至2009年9月我院制药所中要生产的60份胰岛素，作为研究对象。随机分为A组和B组。A组为传统方法制取胰岛素组。B组为利用大肠杆菌生产胰岛素组。观察两组产生药物的难易程度、成本及生产药物后的药物疗效。结果两组药物经过不同方法的制取，A组药品的有效率为26.7%。B组药品的总有效率为70%，用重组微生物来生产药物的有效率明显高于传统方法制药的总有效率（11.28，P＜0.05），具有统计学意义。结论采用重组微生物来生产药物蛋白比传统方法制取药物蛋白制取容易、成本低且生产药物的疗效好。

简介：摘要本文通过我司穿龙骨刺片、降脂灵片、腰痛片、养血安神片等产品由乙醇湿法制粒工艺改为直接粉末压片工艺生产实践的总结，阐明直接粉末压片工艺生产中药全浸膏片及半浸膏片较乙醇湿法制粒工艺相比,具有工艺简单、节能省时、生产成本低、产品收率高、质量稳定等特点，有着明显的优势及广阔的应用前景。同时指出了直接粉末压片工艺生产中药全浸膏片及半浸膏片的关键所在及存在的主要问题。

简介：

简介：摘要中药饮片是中医治疗疾病的主要载体，中药饮片质量的优劣直接关系到临床用药的安全性和有效性。本研究按照《药品生产质量管理规范》（GMP）之要求，对中药饮片生产企业存在的问题进行自查自纠、归纳和总结，并提出相关的应对措施，以促进中药饮片生产企业的健康、可持续发展，保障中药饮片的质量。

简介：摘要达托霉素是从玫瑰孢链霉菌发酵液中提取出的具环脂肽结构复合物A21978中的一种，是一种酸性脂肽类抗生素。达托霉素属于钙离子依赖性抗生素，在钙离子的存在下它以独特的作用模式破坏细胞膜的完整性，进而扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌细胞壁肤聚糖的生物合成，最终导致细胞死亡。由于其不易产生交叉耐药的问题，因此主要用于治疗耐药菌引起的感染和疾病。

简介：摘要目的掌握我市小型和微型铅酸蓄电池生产行业铅危害情况,为职业卫生相关部门管理和企业对铅污染的防治，保护工人的身心健康提供更多的理论依据。方法通过现场职业卫生学调查，结合工作场所铅及其化合物浓度的监测和接铅作业人员健康监护资料进行综合分析。结果混合生产车间、排毒装置设计缺陷、二次扬尘等综合因素造成了工作场所空气中铅浓度超标，但是通过采取一定的职业卫生管理措施，接铅作业人员的身体受损情况较轻。结论企业只有在生产过程中使用机械化、自动化、密闭化，及时进行改进防护设施设计不合理的地方，实行“5S”管理和清洁生产制度，职业卫生管理工作到位，才能有效控制铅危害。

简介：摘要目的探讨药品生产过程质量风险产生的原因，并对控制措施展开研究。方法将近年来国内外发表的文献作为重要的依据，对其进行整理与分析，并且归纳其结果。结果对国内药片生产过程中质量产生风险的重要原因展开分析，并且给予相应的控制措施，对药品生产过程中质量风险控制的作用等方面展开总结，并且对其技术进行分析。结论在制药企业当中，药品生产过程中控制质量风险具有较大的意义，为此，国内制药企业对于可能出现的一些风险需要给予高度重视，更加要重视制药过程的每一个环节，并且能够采取有效的措施控制制药质量风险，以确保能够有效的减少药品质量风险事件的出现。

简介：摘要药品质量与人们的身体健康息息相关。在新的发展时期，人们的生活水平得到了很大提高。与此同时，对自身的健康也越来越关注。然而，由于各种因素的影响，药品质量问题依然存在，不仅给人们的身体健康造成了危害，而且也影响了药品生产厂家的声誉。鉴于此，本文首先分析了新时期药品生产中存在的问题。然后，结合相关的工作经验，提出了加强质量管理的办法和措施。希望可以提高药品质量管理的水平，保证行业的快速、稳定、可持续发展。

简介：摘要本文对药品生产过程中的GMP实施难点进行分析，并根据分析结果提出一些相应管理对策，以供相关人士参考。

简介：摘要目的通过探讨药品安全事件中药品缺陷产生各阶段药品生产者的刑事责任，明确药品生产者在此类事件中所可能涉及的常见罪名。方法采用文献研究、理论分析和案例研究方法，结合法理基础研究、法学基础理论来分析药品生产者在药品安全事件中所应承担的常见刑事责任。结果刑事责任承担方式应适用刑法学理论和刑法的相关规定，在专门设置的涉药犯罪条款尚不充分的情形下，在药品安全事件中适用其他条款，可严密涉药刑事法网。结论正确认识药品安全事件中的刑事责任有利于惩治违法药商、规范药品市场、保护人民群众的合法权益。

简介：摘要随着国内制药行业与国际接轨的步伐，越来越多的先进技术运用在药品生产和检验的过程中。在行业发展和企业转型的过程中，如何科学合理的使用这些统计学工具为药品的生产过程发挥作用，是目前行业内比较迷茫的问题。本文通过具体案例来详细统计学中的假设检验在药品生产过程中的应用，用以启发企业中各种技术人员的思考。

简介：摘要目的探讨产前健康教育对产妇生产过程及分娩的影响。方法2011年5月至2012年3月期间，我院诊治的300例孕产妇，随机将其分为对照组（不进行产前健康教育）和观察组（产前健康教育），每组各150例，对两组产程时间、分娩方式，进行观察和比较。结果与对照组相比，第一、二、三产程均明显缩短，阴道分娩率明显升高，剖宫产率显著降低，P＜0.05，差异有统计学意义。结论产前健康教育能够有效改善孕产妇的分娩结局，值得临床推广。

简介：摘要目的将心理护理服务应用于妊娠期高血压孕妇治疗中，分析其对孕妇生产应用效果。方法选择在本院接受治疗的妊娠高血压孕妇126例，随机分为研究组和对照组，各63例，对照组给予常规护理，研究组则在常规护理基础上实施心理护理，评价分析分娩前孕妇的焦虑状态、分娩方式。结果护理干预后研究组SAS评分（43.32±6.13）显著低于对照组（P＜0.05）。研究组顺产45例数显著多于对照组顺产31例（x2=6.45，P＜0.05）。结论良好的心理护理能有效缓妊娠期高血压患者的焦虑情绪，提高孕妇的产率，值得临床推广应用。

简介：摘要目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产中，乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）用量、配制时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度等因素对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响，以确定其最佳生产工艺。方法本实验对EDTA-2Na用量、加热时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度进行考察，检查有关物质变化情况。结果根据实验数据的方差分析，得出生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产工艺条件为EDTA-2Na用量为0.03%，氮气的加入速度0.1Pa，配制温度为60℃，灭菌后出柜温度为60℃。结论优化后的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺可行，质量可控，适用于工业化大生产。

简介：摘要随着时代的进步和医疗科技的发展，医疗技术的应用范围也逐渐加大，医疗设备的复杂性和多元化日趋加剧，使得医疗设备的保养存在各种问题，影响医疗设备的使用，导致使用过程中安全事故的发生，影响治疗效果和质量。故在医疗设备保养方面必须要建立和完善医疗设备的保养制度，提高设备的管理和维护，能够保障医疗设备使用过程中正常运行，平安使用，并可以降低成本，使得医疗设备更好的为临床诊断与治疗服务，提高医疗科技水平和质量。

简介：摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战，正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状，并探讨存在的问题与挑战，提出相应的应对策略，以供参考。

简介：摘要目的探索提高产科护生产程认知水平的培训方法。方法采用病例教学法进行临床带教，由科室教学组长组织护生进行日分析、护士长组织进行周分析，对每例产妇的产程经过与结局进行分析，指出产程发展变化的个性特点，并总结出产程的普遍规律。结果开展病例教学法后护生出科理论考试成绩提高，与开展前相比差异有统计学意义，P＜0.05。结论病例教学法使护生学会观察与分析产程的发展变化，有助于提高护生对产程的认知水平，使护生对产程护理的理论知识掌握更全面和牢固。同时，病例教学法提高了护生的病情观察和评判性思维能力，为护生的专业能力发展奠定了基础。

简介：摘要安全生产事故本身具有的突发性和短暂性往往使得事故现场受灾人群无法及时疏散、逃生，加之事故对周围环境的严重破坏程度，往往伴随着建筑物倒塌、电器设备连电燃烧等潜在危险性。因此，安全生产事故造成的人员伤亡、经济损失和社会影响往往都比较大，其应急救援工作必然是时间紧、任务重、要求高。本文通过简要回顾2007年发生在山东省内的某起安全生产事故的应急救援过程，深入探讨突发安全生产事故的应急救援机制，从而为今后该类事件的处置提供一些参考。

简介：摘要目的探讨产前护理干预对于围生产期孕产妇分娩方式及心理状况影响。方法600例孕妇，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组300例，孕妇均按照医院规定来院产检，观察组在产前2个月给予相应的护理干预措施，对照组给予常规的定期产检，观察两组焦虑、抑郁发生情况以及分娩方式。结果观察组自然分娩比例为82.3%，剖宫产率为17.7%，对照组分别为55.3%、46.7%，差异均具有统计学意义（P<0.05）。护理干预后SAS评分、SDS评分组间差异具有统计学意义（P<0.05），与护理前相比，SAS评分、SDS评分均降低，差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论产前护理可以有效改善患者心理状态，提高自然分娩比例。

简介：摘要我国中药工业为促进国家经济健康持续发展、增加就业、保障人民群众身体健康做出了重要贡献。但是中药制剂生产中仍然存在很多问题,如原料药质量不可控、投料偷工减料掺杂使假、标准不完善检验技术有待提高、从业人员素质需要提高等。本文着重分析了中药制剂生产中投料存在的问题,提出了解决中药制剂生产投料存在的问题意见