简介:目的建立液-质联用法测定人血浆中他林洛尔的浓度。方法空白血浆加他林洛尔和内标,用乙腈直接沉淀,然后用质谱进行检测。色谱柱为CosmosilC18(2.0mm×150mm,5μm),柱温40℃,流动相为乙腈-10mmol·L^-1甲酸胺水溶液(含0.05%甲酸)(60:40,v/v),流速为0.2mL·min^-1,进样量为20μL,采用正离子方式扫描,他林洛尔的监测离子为m/z:364.3→308.1,内标普萘洛尔的监测离子为m/z:260.1→184.2。结果他林洛尔的线性范围为1.00~522.40ng·mL^-1,r^2=0.999,最小检出浓度为1.00ng·mL^-1,绝对回收率在80%左右,相对回收率在80%~115%,日内、日间RSD均〈15%。结论本方法简便、灵敏,适用于他林洛尔血药浓度检测和药物动力学研究。
简介:目的建立高效液相色谱-质谱联用法测定泊沙康唑的血药浓度,为临床监测泊沙康唑血药浓度提供参考。方法采用高效液相色谱-质谱联用的方法进行测定。流动相使用甲醇-0.1%甲酸水溶液进行分步梯度洗脱,流速0.3mL·min-1;血样经乙腈沉淀蛋白、离心后直接进样测定,以罗红霉素为内标;检测器为TSQVantage型三重四极杆串联质谱仪;质谱条件:离子源为电喷雾离子源,正离子模式,干燥气(N2)温度400℃,电喷雾电压为4000V,扫描方式为选择反应监测(SRM)。结果该方法专属性好,运行时间为6min,泊沙康唑在2~1000ng·mL-1内与峰面积线性关系良好,能准确灵敏地测定泊沙康唑的血药浓度。日内和日间精密度RSD值均在±15%以内,室温、冰冻、冻融实验证明泊沙康唑稳定性较好。结论该方法简便快速,结果灵敏准确,可用于临床泊沙康唑的血药浓度检测及其药效学、药动学研究。
简介:【摘要】目的:探讨对中药配伍以及用法用量的审核工作进行强化管理方法及效果。方法:本文以2019年1月-2019年12月二级医院处方审核情况为例,对2000例中药处方进行回顾性分析,对出现问题的处方进行统计,并对出现问题的原因进行分析、归纳,以制订出切实可行的质量控制对策。结果 2019年二级医院处方审核情况中,中药配伍错误率为5.00%,造成处方错误的主要因素有药物和证型不符、中药配伍、剂量错误和脚注不恰当。结论:根据目前中药处方存在的问题,医院制定了对中药配伍以及用法用量的审核工作的强化管理措施,可为进一步减少处方错误提供基础。
简介:美国微生物学会主办的年度跨学科抗微生物药物与化疗会议(InterscienceConferenceonAntimicrobialAgents&Chemotherapy,ICAAC),是有关抗微生物药物、感染、化疗研究的一次盛会,无论制药企业还是研究机构和科研人员,大多充分利用该会展示最新研究成果,每年有上万名来自全球从事相关研究的医学、药学、生物学、管理等各方面人员参加该会议,参加商业展出的制药企业也囊括了全球各大抗感染领域的巨头.他们通过展览、专题会议、卫星会议发布自己的研究成就,大量处于临床研究的新抗菌药物与处于临床前阶段的化合物也在会议上报道.应该说,每年的ICAAC是新型抗感染药物全新登场的舞台,通过会议,可以全面了解抗感染药物研究开发方向.
简介:建立了适用于测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度的液相色谱-质谱(LC-MS)法,并将其应用于厄贝沙坦氢氯噻嗪人体药代动力学研究。人血浆样品采用液-液萃取法提取,内标为对乙酰氨基酚。采用依利特C_(18)柱,以乙腈-水(35:65,v/v)为流动相,选择离子监测负离子模式检测,厄贝沙坦m/z为427.25,氢氯噻嗪m/z为295.95,内标对乙酰氨基酚m/z为150.05。厄贝沙坦和氢氯噻嗪的日内和日间精密度(RSD%)均低于14.5%,准确度(RE%)分别低于1.9%和-2.0%。厄贝沙坦在10-5000ng/mL浓度范围内线性关系良好(r〉0.99),氢氯噻嗪在1-200ng/mL浓度范围内线性关系良好(r〉0.99)。所建立的方法已成功应用于厄贝沙坦氢氯噻嗪人体药代动力学研究。
简介:目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964~2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为:心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。