简介:摘要:中国药剂学研究,从传统的中医药方剂的研究到现在与国际前沿技术接轨进行新剂型的研发,一直蓬勃且向科学化发展。通过药剂学在药物研发中的作用分析,及总结目前药企对于剂型的主要考虑因素和发展历程,可以发现剂型在药物研发中是重要的环节。同时预测未来随着学科的发展,剂型的发展将更加多样化和学科交叉化。
简介:摘要:合理用药的影响因素可以分为以下几种:药物因素、剂型因素、人体因素以及经济因素等等。临床剂型因素可以分为以下几个方面:物理性质、药物的化学性质、保存方式、合成条件、制作过程、药物联合使用的适应症和禁忌症等等。临床剂型因素与合理用药关系包括临床剂型因素的技术需求、临床剂型技术人员理论知识水平以及重视临床剂型在合理用药中的使用等方面。医院和药学研究院应该注意到合理的剂型因素研究可以促进药物的合理使用,加深对临床剂型因素的研究,从多方面途径收集临床剂型因素的信息,提高临床剂型技术人员理论知识水平,促进临床剂型技术人员快速解决临床剂型因素在合理用药中的影响问题,从而更加正确、合理的使用药物,降低药物不良反应的发生率。
简介:摘要目的分析肾移植术后不同基线血他克莫司谷浓度(C0)的受者,将他克莫司普通剂型转换为他克莫司缓释胶囊后C0的变化情况及效果。方法根据肾移植受者术后基线C0,将130例受者分为两组,A组受者转换前基线C0≥6 μg/L,普通剂型与缓释剂型他克莫司剂量按1∶1转换,B组受者基线C0<6 μg/L,普通剂型与缓释剂型他克莫司剂量按1∶1.1转换。比较两组在药物转换前后C0的变化情况及相关肾脏指标的变化。结果与转换前相比,转换后两组间他克莫司日平均用量和单位体重平均用量的差异均有统计学意义(P<0.001)。与转换前相比,两组受者在转换后第7天的C0明显降低,差异均有统计学意义(P<0.001)。转换4周(第28天)时B组受者C0波动范围较小,与转换前比较,差异无统计学意义(P=0.126);而未调整初始剂量的A组受者转换第28天的C0仍明显下降,与转换前比较,差异统计学意义(P<0.001)。结论当受者基线C0低于6 μg/L,在将他克莫司普通剂型转换成他克莫司缓释制剂时增加10%~20%左右的用药剂量,以维持C0的稳定,避免C0出现大范围波动。