简介：本期讲座中,我们将向读者介绍单组设计、配对设计、交叉设计定量与定性资料差异性检验时的样本含量与检验效能估计。一、单组设计定量与定性资料差异性检验时样本含量与检验效能估计单组设计是指对来自某个总体的一个随机样本在一个特定条件下观测其定量或定性指标的取值。

简介：对于成组设计一元定量资料，人们常用成组设计一元定量资料的t检验或Wilcoxon秩和检验进行假设检验。事实上，这里所提及的常用的假设检验都属于一般的差异性检验方法。然而，在新药或医疗器械临床试验研究中，还有3种特殊的假设检验方法，即非劣性检验、等效性检验和优效性检验。本文将介绍这3种特殊检验的样本含量估计方法。

简介：如果试验涉及两个试验因素，当各因素在试验中同时实施且所处的地位基本平等，两个因素之间存在一级交互作用，且需要加以考察时，所采用的一种试验设计类型就是两因素析因设计。若观察指标只有一个且是定量的，相应的资料类型即为两因素设计一元定量资料，这时我们可以采用两因素设计一元定量资料方差分析处理该资料。本期讲座，我们向读者介绍两因素析因设计一元定量资料方差分析时样本含量与检验效能估计。

简介：在2011年第4期和第5期的讲座中，我们介绍了成组设计三种特殊检验的样本含量估计问题，本期讲座中将为读者介绍成组设计定量资料和定性资料差异性检验的样本含量估计。所谓差异性检验，研究目的是分析两组样本所代表的两个总体均数（或总体率）是否相等。对于定量资料，若资料满足参数检验的前提条件（独立性、正态性和方差齐性），可采用成组设计定量资料检验进行分析；否则，需要采用秩和检验。对于定性资料，可采用卡方检验或Fisher精确检验进行分析。

简介：目的：编制脑卒中先兆症状警觉测评问卷,对该问卷信度和效度进行检验。方法：采用便利抽样法选取290例脑卒中高危者及其照顾者,对问卷进行内部一致性、表面效度、内容效度以及区分效度检验,选取96例脑卒中高危者及其照顾者,对问卷进行重测信度的检验。结果：最终形成9个项目的终版问卷。问卷的整体内容效度系数为0.84,KR-20系数为0.798,重测信度系数为0.729,问卷中项目的难度（P值）均在0.63~0.86范围内,区分度（D值）在0.24~0.75范围内。结论：本研究编制的脑卒中先兆症状警觉测评问卷具有较好的信度和效度,反映了初步设计的编制目的。

简介：目的：优选枣仁安神胶囊的制备工艺并建立质量控制方法。方法：以浸膏中酸枣仁皂苷A和B的含量作为指标,采用L9（3^4）正交试验优选提取工艺,采用薄层色谱法对枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A和B进行定性鉴别,同时单波长薄层扫描法测定酸枣仁中酸枣仁皂苷A、B的含量。结果：1）枣仁安神胶囊的最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次2.0h时有效成分含量最高;2）薄层色谱法检测酸枣仁皂苷A和B的专属性较强,酸枣仁A的线性回归方程为：YA=0.958X＋0.921×10^-4（r=0.9998）,酸枣仁皂苷B的线性回归方程为：YB=0.652X＋0.767×10^-4（r=0.9997）,皂苷A点样量在2.1～7.1μg,皂苷B点样量在2.0～6.0μg范围内线性关系良好。结论：优选的枣仁安神胶囊提取工艺提取率高,可行性好,工艺稳定,同时建立的鉴别方法专属性强,定量方面简单、准确,适用于对枣仁安神胶囊的质量控制。

简介：目的:编制MD安德森症状评估量表急性白血病模块,并检验其信度和效度.方法:通过文献回顾、半结构式访谈、德尔菲专家函询和患者预调查形成预量表,选取 235 例成人急性白血病患者进行临床调查,检验其信度和效度.结果:MD安德森症状评估量表急性白血病模块共 25 个条目,包括19 个症状评估条目和 6 个症状对日常生活的困扰条目.内容效度结果显示,I-CVI和S-CVI均大于 0.8.验证性因子分析结果显示,χ2/df=2.230,RMSEA=0.072,GFI=0.976,CFI=0.955,IFI=0.956,NFI=0.923,TLI=0.915,模型拟合结果良好,具有良好的结构效度.MD安德森症状评估量表急性白血病模块总量表的Cronbach's α系数为 0.941,急性白血病模块的Cronbach's α系数为 0.707.结论:MD安德森症状评估量表急性白血病模块具有较好的信度和效度,..

简介：我们通常采用卡方检验或Fisher精确检验处理结果为二值变量的单因素两水平设计定性资料（也称为四格表资料），这些方法属于差异性检验。在新药或医疗器械临床试验研究中，还可能需要采用非劣效性检验、等效性检验、优效性检验这3种特殊的假设检验方法中的某一种来处理此类资料。上期讲座中，我们介绍了结果为定量变量的单因素两水平设计三种特殊检验的样本含量估计，本期向读者介绍结果为二值变量的单因素两水平设计三种特殊检验的样本含量估计。