简介:摘要:与普通产品不同,药物在我们的生活中有很大的特殊性药品是防治疾病的重要武器,药品的质量与医疗质量、健康状况甚至患者的生命安全直接相关。因此,确保药品质量至关重要。医药市场需求的逐步增加导致医药行业的发展。制药公司利润逐步增加,对药品研发的投资迅速增加。虽然中国医药企业药品研发有了长足的发展,但与国外先进医药企业相比仍存在很大差距。例如,对研发的投资总额很低,仿制药生产的现象过于严重。制药公司生产的药品的实际质量受到研发阶段质量管理制度不足和不足的影响。因此,分析制药企业药品研发阶段的质量管理问题,探讨针对具体问题的针对性对策,是非常重要的。本文主要分析医药企业药品研发阶段质量管理的探讨。