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  • 简介:美国食品药品监督管理(FDA)常规性地对上市药品进行安全性监测,并将其安全性警告向医务人员及患者通告以引起关注。2010年FDA在其网站MedWatch上共发布79项药品安全性警告,其中涉及药品不良反应方面的警告48项,并对盐酸米多君、吉妥珠单抗、西布曲明和丙氧芬等药物提出撤市的要求。

  • 标签: 美国食品药品监督管理局 药品安全性 MedWatch 解读 药品不良反应 安全性监测
  • 简介:根据国家教委同意国家医药管理对所属中国药科大学申请列入“211工程”建设项目进行部门预审的意见和相应要求,国家医药管理特组成专家评审组于1996年5月5日至7日对中国药科大学“211工程”建设规划进行认真的评审,审议了学校建设项目的论

  • 标签: 211工程 整体建设规划 医药管理 专家评审 高等药学教育 地方政府
  • 简介:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理(药品监督管理)、药检所(院)及有关单位:《中国药典》2010年版已经正式出版发行。根据国家食品药品监督管理的统一部署和国家药典委员会(国药典办发[2010]62号)“关于开展《中国药典》2010年版培训工作的通知”精神,为保证《中国药典》2010年版的准确执行,使参加培训人员对《中国药典》2010年版有一个比较全面、系统和正确的认知与理解。国家药典委员会与国家食品药品监督管理培训中心研究决定开展对药品监管主要负责人和企业高级管理人员的全面轮训。现将有关事宜通知如下:

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药典委员会 《中国药典》 培训中心 高级管理人员 培训人员
  • 简介:各位专家、各位领导、各位来宾、同志们:在这春暖花开,阳光明媚的季节,我们高兴地迎来了中国药科大学“211工程”部门预审这一盛事,这是中国药科大学发展史上的一件大事,它标志着中国药科大学正在向发展建设成为我国现代化一流水平的药科大学

  • 标签: 211工程 预审会议 医药管理 郑筱萸 医药行业 医药科技
  • 简介:近期,国家食品药品监督管理已经注意到,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)依据一项有关西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果,于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品药品监督管理(FDA)、澳大利亚医疗产品(TGA)均要求完善修改说明书,警示用药风险。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 安全性信息 西布曲明 美国食品药品监督管理局 欧盟地区 医药产品
  • 简介:【处方】北柴胡1000g【制法】取北柴胡1000g,切段,加水11000mL,70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏,收集初馏液6000mL,再重新蒸馏,收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000mL,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,精滤,灌封,灭菌,即得。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 柴胡注射液 颁布件 水蒸气蒸馏 修订