简介：摘要：目的：建立一个用顶空-气相色谱法测定药用包材中12种有机溶剂残留量方法，以DB-624（123-1334）为色谱柱；程序升温，顶空进样，FID检测。结果：检测限和定量限满足要求，线性关系良好，加标回收率良好。结论：该方法简便、准确、可靠，可用于药包材中残留溶剂的限量控制。

简介：摘要：本研究以药用辅料羧甲基淀粉钠为研究对象，利用顶空毛细管气相色谱法，通过系统适用性试验、线性关系、仪器精密度试验等多方面的验证，证明了该方法的准确性和稳定性。在回收率试验中，模拟了实际生产中可能遇到的情况，验证了该方法对真实样品的适用性。通过定量限试验和样品中溶剂残留量的测定，进一步评估了方法的灵敏度和应用范围。

简介：

简介：摘要：制粒在药物制剂中作为一个重要操作单元，在生产颗粒剂、胶囊剂、片剂中缺一不可，在一定程度上能够有效的改善药物本身的特性，诸如流动性、黏附性与飞散性， 避免离析多组分药物各成分。分批制粒作为一种相对比较传统的制粒方法，其投料量必须匹配设备的生产能力，溯源依据就在于批次记录产量，因此在许多方面存在不少问题，诸如中间品存储占用空间大等。当前，PAT（过程分析技术）的发展，在制药行业CM（连续制造）逐渐成为一个新的热点，与分批制粒相比，CM有助于生产周期的缩短、生产效率的提高，还能够最大限度的节省人力、物料与占地面积，其本身具有一系列优点 ，诸如产品质量一致性好、自动化与封闭程度高等。随着分批生产模式逐渐转变为CM模式，促使整个制药行业开始关注能够实现连续制粒的双螺杆挤出技术。

简介：目的建立注射用氨曲南中4种有机溶剂残留量的测定方法。方法采用顶空选样毛细管气相色谱法，测定注射用氨曲南中乙醇、乙腈、四氢呋喃、N，N-二甲基甲酰胺的残留量，色谱枉为DB-624毛细管柱（60m×0．541mm，1．0μm），溶剂为二甲基亚砜，进样口温度为150℃，检测器温度220℃，氮气为载气，流量3．0mL／min。枉温为程序升温，起始温度为50℃，保持5min，以10℃／min的速率升至180℃，保持3min，再以20℃／min的速率升至200℃，保持8min。结果建立的色谱方法在所考察的质量浓度范围内线性关系良好，各溶剂回收率符合要求。结论建立的色谱方法简便灵敏，结果准确可靠，适用于注射用氨曲南中残留溶剂的检测。

简介：【摘要】目的：比较乳腺癌术前空芯针穿刺活检与术后标本的病理及免疫组化检测结果影响因素。方法：选取本院2019.12-2022.5期间发生的60例乳腺癌患者手术前穿刺活检标本与手术后大标本，分别行免疫组化指标 ER、PR、Her-2、P53、Ki67 的检测，比较二者的一致性，从而达到病理诊断目的，同时指导患者进一步的治疗方案。结果： 乳腺癌术前空芯针穿刺活检与术后标本的病理及免疫组化检测一致率较高。结论：乳腺癌术前空芯针穿刺活检和术后标本的病理及免疫组化检测结果具有较高的一致性。对患者行空芯针穿刺活检，既可以达到病理诊断目的，也能通过免疫组化相关指标的判读结果指导患者进一步的治疗方案，减轻病人的等待时间及较少病人的经济负担。

简介：【摘要】目的：比较乳腺癌术前空芯针穿刺活检与术后标本的病理及免疫组化检测结果影响因素。方法：选取本院2019.12-2022.5期间发生的60例乳腺癌患者手术前穿刺活检标本与手术后大标本，分别行免疫组化指标 ER、PR、Her-2、P53、Ki67 的检测，比较二者的一致性，从而达到病理诊断目的，同时指导患者进一步的治疗方案。结果： 乳腺癌术前空芯针穿刺活检与术后标本的病理及免疫组化检测一致率较高。结论：乳腺癌术前空芯针穿刺活检和术后标本的病理及免疫组化检测结果具有较高的一致性。对患者行空芯针穿刺活检，既可以达到病理诊断目的，也能通过免疫组化相关指标的判读结果指导患者进一步的治疗方案，减轻病人的等待时间及较少病人的经济负担。

简介：摘要：在制药领域内，双螺杆制粒技术属于一项新型的连续性湿法治粒技术，不过在国内制药领域内鲜少报道。在本篇文章中，主要结合双螺杆挤出粒机的结构以及运行原理，全面探究了制剂处方特征和工艺参数在颗粒形状以及粒径等方面造成的一系列影响，全面阐述了我国发展现状和迎来的机遇以及各项难点。虽然双螺杆制粒技术应用期间还有着一些难点存在，不过其由于有着独立性特征，所以在连续制造生产模式中的价值非常高。

简介：第57届美国心脏病学会（ACC）年会于2008年3月在美国芝加哥召开，大会的热点之一是公布了3项大型抗高血压临床研究，即ONTARGET研究、HYVET研究及ACCOMPLISH研究.3大研究的结果为高血压领域带来了治疗的新策略及新证据。

简介：