简介:【摘 要】目的:对化学药物研发中的杂质研究的基本思路进行分析,并对杂质的限度进行研究分析及对确定相关控制杂质的规则进行研究,以使我国化药研发中具有相关标准。方法:对我国当前的化药研发中杂质研究的现状进行分析,并对国际的发展趋势进行研究,对杂质产生的基本规律及降低影响的要素进行分析。结果:杂质研究对化药研发过程具有重要作用,对提高化药性质及避免相关化药研究中的风险也具有重要影响,同时对化药的质量控制与安全生产具有重要意义。结论:化药研究中,对杂质影响进行充分的研究对化药的质量生产具有重要的意义,因此,进行合理的对杂质成因进行分析及降低杂质的影响,对化药的质量研发十分重要
简介:摘要2019年岁末,在武汉暴发新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的肺炎流行,给我国公共卫生和临床救治带来巨大挑战。2019-nCoV属于冠状病毒科β冠状病毒属,与严重急性呼吸综合征相关冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征相关冠状病毒(MERS-CoV)近缘,都会导致严重肺炎症状。该病毒经飞沫、接触等途径传播,潜伏期患者即具备传播性。目前数据表明:2019-nCoV比SARS-CoV毒力弱,但传播力强;造成其能够跨种传播的受体可能与SARS-CoV一致,都是血管紧张素转化酶Ⅱ(ACE2)。在此疾病暴发后,我国科技人员投入大量精力开展研究,快速开发出诊断试剂,初步确定了病原特性,并已筛选出可能抑制该病毒的临床药物,也正在加快研发疫苗。2019-nCoV的出现再次提醒我们建立系统的冠状病毒监测网络的重要性;也给突发疫情防控和应急科研提出了新挑战。
简介:摘要膝关节外侧间室骨关节炎患病率较低,但国内患者的总体数量大,外侧单髁置换术(UKA)具有良好的应用前景。外侧间室独特的解剖结构及运动学特点使手术操作更具挑战性,传统UKA术后患者出现下肢力线不良和假体位置不良的发生率较高,导致其推广应用受到一定限制。近年来,随着治疗理念、手术技术和材料的不断更新与改进,UKA假体生存时间不断延长,临床效果不断优化。在放射学、解剖学和临床表现等方面严格把握手术适应证,熟悉外侧间室解剖学和生物力学特征,熟练掌握技术要点是外侧UKA成功开展的前提与保障。随着技术的进步,微创化、精准化和个体化应是外侧单髁置换术追求的目标。
简介:摘要新型冠状病毒(2019-nCoV)感染暴发流行对全球公众健康构成了严重威胁,疫苗接种是有效预防病毒感染流行的手段。2019-nCoV与急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)同属于β-冠状病毒。基于对SARS-CoV和MERS-CoV的了解,科学家对2019-nCoV病毒特征的研究、候选抗原及表位的鉴定、动物模型的建立、免疫应答的检测,疫苗的设计等工作取得了快速进展。新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)的研发也取得了快速进展,新冠疫苗类型几乎涵盖了目前疫苗研究的所有形式,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗与DNA疫苗)等。至2020年3月,已有2项新冠疫苗进入了Ⅰ期临床试验,分别为我国军事医学科学院联合天津康希诺生物股份公司研发的基于腺病毒载体的重组新冠疫苗和美国Moderna公司的mRNA 疫苗,两种疫苗均以2019-nCoV的刺突蛋白为抗原靶标。同时,新冠疫苗研发仍面临着许多未知的挑战,如2019-nCoV病毒抗原特征、抗原变异、机体的保护性免疫应答特征以及对老年及基础病人群是否具有保护,新冠疫苗量产的生产工艺等方面仍需要更多的研究。疫苗研发具有其固有规律,在加快速度的同时,保证疫苗的安全性、有效性是必须的前提。
简介:摘要结核病(TB)是严重威胁儿童健康的重要疾病,世界卫生组织报道,2018年全球新发TB患者1 000万,死亡人数高达124万,其中儿童TB新发人数约为112万,死亡数约为17.3万。"发现、治疗所有病例以终止TB"的行动指出,有效的疫苗接种是对传染病最有效的控制措施。儿童TB由于临床症状不典型,早期诊断困难,导致治疗延误,因此早期疫苗接种对于预防儿童TB显得更为重要。然而目前全球广泛使用的唯一TB疫苗——卡介苗存在免疫持续时间有限、保护作用不明确、可引发卡介苗病等问题,新型疫苗的研发势在必行。现就TB疫苗研究进展及存在的挑战进行阐述,为加强疫苗研发,并解决现有问题提供指导。
简介:摘 要: 在经济全球化背景的推动下,经济贸易日趋一体化,而航海技术已经成为贸易体系正常运行的重要纽带,船舶制造和航海技术已经取得了突破性进展,但是航海技术在发展的过程中,受到各种因素的影响,仍然面临着很多挑战,正处于发展与困难并存的现状,在这里比较突出的问题就是海上工作人员的培养与工作中对环境保护之间的压力。本文基于此现状,首先分析了现代航海技术的发展趋势,进而阐述现代海海技术面临的挑战,最后对应对航海技术挑战提出几点策略,为现代航海技术的发展提供一些理论参考。