简介:摘要:中国医疗器械产业发展迅速,已成为全球第二大医疗器械市场,然而国内众多医疗器械企业的质量管理体系依旧存在诸多不足。质量管理体系的良好运行是产品质量与安全的保障。国内法规要求医疗器械生产企业应按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。随着国内外监管从上市前监管转向产品全生命周期的监管,对生产企业的质量管理体系提出了更高的要求。新时代的医疗器械监管更加注重过程控制,包括对产品、过程和检验设备等方面的控制,而不单纯只强调检测。产品检测内容方面,包括对原材料、过程、成品质量的检验。要求工厂产品检验(或验证)应符合“技术要求”的全部项目。
简介:摘要:针对输电铁塔Q235钢板热浸镀锌层单面出现的锌瘤缺陷,利用研究级正置显微镜(UMM)、扫描电镜(SEM)和能谱仪 (EDS)分析了锌瘤的微观结构。结果表明,锌瘤热浸镀锌层的η相内存在大量块状ζ相粒子,ζ相出现粗大柱状形态的爆发式增长。 锌瘤侧的Q235钢表面存在直径为50 ~ 100 μm且与锌瘤位置对应的凹坑。调查生产现场后发现,这些凹坑为氧化锈蚀坑,它们 可以扩大Zn/Fe反应界面面积,增强Zn/Fe反应活性,并为ζ相的爆发式增长提供充足的Fe原子,进而导致锌瘤产生。建议实施 严格的来料管理,改善钢板的储存条件,以及加强过程管控,防止严重锈蚀的钢板进入热浸镀锌生产线。
简介:摘要随着电厂企业的发展要求以及贯彻落实“坚持预防为主,落实安全措施”的安全生产方针,针对电厂热控系统常见的故障、事故教训、运行管理以及检修维护管理工作中的问题,提高热控系统的可靠性和机组运行的安全稳定性已经成为了电厂企业的必修课题。本文通过对热控系统常见故障及原因分析、热控系统可靠性分析以及热控系统可靠性的提高策略等方面进行了综合阐述。希望能够为正寻求提高电厂热控系统稳定性的工业企业或科研院所提供帮助。
简介:【摘要】高温锅炉喷射在生产和运营中释放的水不仅破坏环境,而且消耗水资源。本文着重介绍了热注入锅炉在油田中的废物处理过程常见的问题。查阅相关文献以提供废物和污水的缩写,总结出若干污水回收与利用的有效策略。
简介:摘要:热处理技术在金属材料的加工制作过程中,是社会发展的结果,热处理技术的使用会在金属材料的自身性质上做出比较大的改变,也就是其中的性质结构发生变化,导致了金属材料的质量得到提高,金属材料质量的提高,成功满足了当代生产生活的要求。但是,热加工处理技术的使用要求比较高,处理技术的工作环境需要高要求。如果热处理技术的工作环境不能够符合要求,导致金属材料变形问题的产生。所以面对此问题,技术人员要对热处理技术与金属加工工艺进行一定的处理,提出相关解决措施,在对热加工技术进行改良后,达到预期效果,以此提高我国金属材料的生产加工与应用水平,对于社会的发展也能够起到积极的推动作用。