简介：摘要：随着资本在医药产业上的注入，越来越多新的药品开始被研制出来。另外受到2020年疫病的影响，也使得更多的人把目光集中在了药品的研发及管理上。因此本文试着分析口服固体制剂生产中的风险，并提出了相应的解决对策，以便于相关科研人员在研发过程中少走弯路，以降低人力物力资源的浪费。

简介：摘要：随着社会条件的变化，社会老龄化现象和生存环境不断地凸显和恶化，医药化工生产企业承担着向医药市场供应充足的医药资源，保障国民身体健康的责任。药品的质量安全关系到人民的身心健康，关系到整个社会的稳定与和谐，因此，要确保药品的质量，就需要对其生产工艺进行严格的质量监管。当前，我国医药行业因药品质量不合格而导致的安全问题出现概率不断提升，因此本文将对医药化工生产质量管理的措施进行探究。

简介：摘要：当前，部分省级药品监管部门对药品生产质量监管创新进行了不同程度的探索。但总的来看，相关工作尚缺乏系统化的方法论，缺乏开展监管创新的技术标准和业务规范，也缺乏推进工作的业务模式和制度保障，急需进一步开展研究和探索，为系统化、集约化、规范化推进药品生产质量监管创新奠定基础。

简介：摘要：根据调查发现，中药饮片制造业所生产出的产品质量问题较多，所以饮片制造业的相关企业应严格树立品质担当意识，对产品质量问题进行有针对性的改进，促使产品质量的管理水平有所提高，保证中药饮片的质量能达到药典的相关规定。

简介：摘要：药品质量直接关乎大众安全，因此国家对于药品制造有着严格的质控要求，并制定了一系列的强制性行业标准，对制药生产的各个环节都进行了明确要求和管控。其中物料作为制药生产中最为关键的环节之一，物料质量与药品质量安全直接相关，因此文章围绕供应商管理、仓库管理、不合格物料管理这方面探究了物料控制管理的要点和关键，以期为药品生产质量的提升，做出有效贡献。

简介：摘要：本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监管、靶向监管，推动药品生产过程动态监测、持续合规，提供了方法和路径。

简介：摘要：无菌药品的无菌控制至关重要，其直接影响着药品的安全性以及药品生产的质量水平。本文将重点阐述在无菌药品生产活动中，如何做好无菌控制，减少无菌药品生产活动中的污染问题，进一步提高无菌药品的生产质量，为人们的用药安全提供保障。

简介：摘要：进入新时代以后，我国的科学技术水平不断进步。现如今，我国医药与化工领域迅速发展，且已开始进入到十分关键的阶段，随着我国人口数量的不断增多，对很多产品的需求量都显著增加。不论是已上市的产品，还是新开发的产品，均需要紧跟时代发展的需求，持续提升产品的生产质量，尽量减少劣质产品的出现率。与其他领域相比，医药化工生产质量管理的难度更高，需要企业立足于全新的角度，科学有效地优化各项工作的安排与部署，在根源上恰当处理各类安全风险与质量风险，以此来切实保障医药化工生产质量管理的效果。

简介：摘要：本研究旨在优化医院制剂生产工艺及技术，提高生产效率和质量。通过分析现有的制剂生产工艺及技术存在的问题和不足，结合现代生产技术和管理方法，提出了一套适合医院制剂生产的新工艺流程和技术方案。经实验验证，新工艺流程和技术方案能够有效地提高生产效率，降低生产成本，提高产品质量和稳定性。该研究成果对于医院制剂生产的优化和提升具有一定的实用价值和推广意义。

简介：摘要：随着社会的不断发展，人们身体健康意识不断加强，人们对于日常所需药品的安全问题越来越重视，人们的用药安全与药品的质量好坏有直接联系。近几年，一些药品安全问题频发，甚至有些假药在市场流通，给人民的生命健康带来了威胁，这就要求我国相关人员要思考怎样对药品生产质量进行有效监管。本文以我国药品生产质量监管为题，明确加强我国药品生产质量监管的现实意义，分析当前我国药品生产质量监管现状，探究药品生产质量监管管理办法。

简介：

简介：摘要：药品生产质量管理是制药企业生产过程中的一个重要环节，它直接影响药品的安全和有效。随着人们对药品质量的需求越来越高，制药企业必须在生产过程中加强质量监控，保证每批药品质量稳定和可靠。而医药市场竞争的加剧，制药企业对药品生产质量的控制越来越重要。

简介：摘要 研究目的:药为医用，中药饮片是中医防治疾病的主要工具之一，是制备成各种中药剂型的物质基础,中药饮片的质量直接关系到临床疗效,关系到患者的用药安全，关系到中医治病的效果好坏,所以生产出安全、有效、质量可控的中药饮片尤为重要。中药饮片的生产包括了种植采收、产地加工、饮片生产、流通使用等多个环节，整个生产过程还没有完全规范化，还存在许多问题，使得目前中药饮片质量参次不齐，更有甚者参假使假现象十分严重，严重影响了人们的身体健康。只有规范化管理中药饮片生产，才能生产出质量好、疗效好、让医生满意、让患者放心的中药饮片。

简介：摘要：药品委托生产体系的建立，能够有效避免在药品生产过程中可能出现的一系列生产运营及药品质量等重大问题。药品委托体系的构建需要符合相关法律法规、相关管理法规以及药品生产质量的要求，并根据委托生产注册批件的相关要求。为了保证药品委托生产规程的合法性、规范性以及药品质量，需要结合药品委托生产文件、流程以及管理条例等，创建合法、规范以及高效的药品委托生产管理体系，以保证药品生产工作的安全、稳定发展。本文以创建药品委托生产管理体系为主要目标，分析药品委托生产管理体系创建的有效措施，充分发挥药品委托生产管理工作的作用，以保证药品生产的质量。

简介：摘要：在制药工业中，对药品的无菌工艺进行严格的规范和控制，关系到药品的质量与安全，更关乎到病人的生命和健康。本文通过对环境严格控制、优化工艺流程、加强员工培训三个方面进行分析，以期为提高我国注射剂无菌制剂的质量与安全、高效提供理论依据。

简介：摘要：对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘 要

简介：摘要：本研究旨在探讨生物疫苗企业生产过程中的风险管控策略。首先概述了生物疫苗企业的生产过程，包括原材料采购、质量控制、生产工艺和环境健康安全等方面。随后分析了生物疫苗生产过程中存在的潜在风险，包括原材料供应链风险、质量控制风险、生产工艺风险和环境健康安全风险。最后提出了一系列风险管控策略，包括建立完善的质量管理体系、加强原材料供应商管理、优化生产工艺与设备管理以及健全环境健康安全管理措施。本研究的结果对兰生所生物疫苗产品质量提高、生产安全具有重要的指导意义。

简介：摘要：本文首先分析了改革技术变化对药品生产的重要性，然后探讨了改革技术在药品生产中的应用，并提出了相应的改进措施。本文的研究旨在为改革技术变化对药品生产的推动作用提供理论支持和实践指导。

简介：消化性溃疡主要是指胃溃疡和十二指肠球部溃疡，是一种常见病和多发病，近年来随着社会经济的发展和人们生活节奏的加快，发病率有上升的趋势。幽门螺旋菌（HP）感染、神经因素、饮食不规律、药物、吸烟、酗酒与发病有密切关系。