简介：摘要：随着人们对中药材的认识日益深入，越来越多的人开始偏爱中药材来维持健康和治疗疾病。因此，中药材的生产和行业管理也变得越来越重要。中药材不仅是中医药领域中不可或缺的组成部分，还是国民经济的重要支柱。因此，加强中药材生产与行业管理已经成为当今时代的必然选择。

简介：摘要：本研究旨在探究制药产品的重金属含量，采用原子吸收光谱法进行检测。在制药行业中，重金属的残留是一个重要的问题，因为它们会对人体健康产生不良影响。因此，对制药产品的重金属含量进行了深入的研究和探索，以期为相关领域的发展提供参考依据。在实验过程中，我们采用了原子吸收光谱法来测定药物样品中的重金属元素。该方法具有高灵敏度、快速响应时间以及广泛适用范围的特点。通过对不同药品样本的测试结果对比分析，我们可以得出其重金属含量的变化规律及其与药品成分的关系。

简介：2013年10月22日至24日，“2013年灵芝产品研究与开发学术研讨会”在南京召开。会议有来自北京、福建、浙江、江西、江苏、吉林、香港等十多个地区主要从事灵芝生产、研发、研究的各领域的专家、学者以及企业界代表，与会人数近百人。

简介：目的通过控制无菌分装的整个环境过程，确保药品生产质量。方法针对影响粉针制剂质量的几个因素进行试验分析，总结各个因素对粉针制剂的影响。结果当环境因素超出标准时成品、半成品的检测质量不合格。结论生产中应严格控制各项指标，操作符合GMP要求。

简介：

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简介：摘要：随着我国社会的快速发展，人们的生活水平越来越高，健康问题已成为人们共同关注的焦点。在医药市场上，制药企业是提供药品的主要资源。药品的质量不仅关系到人们的健康和生活，也关系到企业经济的发展。然而，从实践的角度来看，目前医药化工产品的质量管理仍或多或少存在问题。本文主要探讨了医药化工产品的质量管理，了解了质量管理对医药化工产品的重要性和当前存在的问题，并针对问题提出了相应的措施，以保护人民健康，促进医药企业的和谐发展。

简介：摘要：本文深入探讨了技术核查在医疗器械产品注册与备案中的核心作用。首先，强调了技术核查在保障医疗器械产品安全性及满足法规遵从与监管要求方面的重要性。随后，详细阐述了技术核查在产品设计与研发阶段、生产与质量控制阶段的具体应用，包括设计原理与结构的安全评估、原材料与生产工艺的合规性核查、生产环境的合规性检查、生产过程的质量控制与监督以及成品的质量检测与评估等。通过全面的技术核查，可以确保医疗器械产品从设计到生产全过程的合规性和安全性，从而保障公众的健康安全。

简介：目的假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法通过查阅相关文献对几种不合格药品的检测方法,包括不相称测定分析,时间变化监测算法,聚类分析,药品不良事件聚集性信号预警系统进行介绍。结果上述几种检测方法都可以从一定角度发现药品质量问题。结论假冒伪劣医疗产品的检测方法尚无金标准,针对具体数据可采用不同方法进行分析,以期为药品监管工作提供方向和帮助。

简介：【摘要】：目的 对四种 不同有效氯含量的消毒产品安全性进行比较分析。方法 根据《消毒技术规范》，对二氧化氯消毒液、二氯异氰尿酸钠消毒粉、 84消毒粉、对氯间二甲苯酚消毒液四种含氯消毒产品进行小鼠急性经口毒性及小鼠骨髓微核试验。结果 二氧化氯消毒液和对氯间二甲苯酚消毒液 LD50>5000mg/kg.BW，属于实际无毒，二氯异氰尿酸钠消毒粉和 84消毒 (500mg/kg.BW)产品在小鼠骨髓微核试验中都未呈现明显的致突变作用。结论 有效氯含量较高的消毒粉样品呈现明显的毒性作用，且有效氯越高，毒性越强。

简介：摘要：在口服固体制剂产品生产过程中，造成交叉污染是影响药品质量的关键，在本次研究中，本文详细分析了造成药剂生产中发生交叉污染的原因，包括物料污染、人员污染等。之后围绕口服固体制剂产品生产过程，对于如何预防交叉污染提出应对措施，包括强化细节管理、做好厂房与设备保障等手段。

简介：目的：建立牛磺酸颗粒的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察。方法：采用桨法50转，以水900mL为溶出介质，紫外．可见分光光度法测定，检测渡长333nm。结果：经方法学验证，牛磺酸检测浓度在80～400mg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9994），平均回收率为100．79％（RSD=1．32％）。且经用该法检验，国内5个厂家生产的牛磺酸颗粒在20min时，溶出度均不低于标示量的85％。结论：所建方法可行，准确灵敏，国内牛磺酸颗粒产品的溶出性能良好。

简介：摘要：当前的医疗活动，更加关注患者作为个体的感受，在治疗和护理过程中，尽最大可能降低患者不适，让患者能够安然度过治疗阶段，医护人员也能够将精力放在治疗方面，减少安抚患者的工作量。为了提高医疗用品的保护功效，开展各类创新产品设计，为患者和医护工作人员送上实用、有效，让人舒适安心的产品。下文以约束手套创新设计为例，探讨强化保护功效的医护用品的未来发展方向。

简介：摘要：质量管理标准对企业生产效率及产品质量的影响是一个关键而复杂的话题。在当今竞争激烈的市场环境中，企业需要不断提升产品质量以满足客户需求，同时保持高效率以降低成本、提高竞争力。基于此，本篇文章对制定质量管理标准对企业生产效率及产品质量的影响进行研究，以供参考。

简介：

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简介：目的：综合对比评价现行盐酸吡咯列酮产品有关物质质量标准，建立一种完善的有关物质测定方法。方法：采用HPLC及HPLC—MS／MS等方法进行检测，对原料及制剂中的杂质进行了分析及相关的比较研究。结果：现行质量标准存在一定问题：制剂中的杂质与原料生产工艺有一定相关性。结论：新建方法专属性强，灵敏度高，能够更为客观的评价不同产品中的杂质水平，可满足产品的质量控制要求。

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将无菌注射剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；依据美国药典1058 章，《分析仪器的确认》将分析仪器分为：A类、B类、C类；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时及分析仪器定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备/分析仪器定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：摘要：目的：建立盐酸二甲双胍片中需氧菌总数的质量控制方法。方法：取供试品10g，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，制成1：10的供试液。取上述供试液1ml，置直径90mm的无菌平皿中，注入15～20ml温度不超过45℃熔化的沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀，凝固，分别倒置培养，需氧菌总数测定于30～35℃培养3天观察。结果：需氧菌总数检查用培养基及检测方法的适用性符合要求，需氧菌总数测定的方法验证中，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率在0.9~1.0之间，回收率符合要求。结论：该检测方法可行，能有效控制产品中的需氧菌总数。

简介：总部位于深圳银湖的三九医药贸易有限公司是目前国内医药市场最大的销售公司之一.1986年,三九医贸作为三九集团的前身--南方药厂的经贸部随企业的诞生而诞生,1992年开始以公司的形式运作,目前负责销售集团生产的六七十个医药品种,年销售额17亿多元,其中OTC占绝对份额.