简介：目的：分析不同统计学方法对试剂评价的差异，为选择试剂提供可靠的依据。方法：采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检，并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价；并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果：4项检测双试剂符合率均大于99．8％；χ2检验分析显示，HBsAg2种试剂χ2=29．81，P〈0．01，差异有统计学意义，其余3项2种试剂差异无统计学意义；Kappa一致性检验表明，4项检测均具有双试剂一致性，一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异，本文对Kappa检验进行校正，校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示，χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论：χ2检验与Kappa检验结论矛盾，但反映了试剂性能的不同方面；Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观；对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。

简介：目的：探讨中老年人血清脑钠肽（BNP）水平与年龄的相关性；评价根据年龄分层设定诊断界值的必要性和重要性。方法：选择96例心力衰竭患者和102例年龄和性别相匹配的体检健康人员（正常对照组）。按年龄分为3组：50～60岁为I组，61～70为Ⅱ组，≥71岁为Ⅲ组。所有对象均测定血清BNP水平，采用Pearson线性相关分析法分析BNP与年龄的相关性。采用ROC曲线确定各年龄组中BNP在诊断心衰时的最佳临界值，计算各年龄组曲线下面积、比较不分组和按年龄分组后应用BNP诊断心衰时的准确性。结果：Pearson相关系数为0．347，P-0．016；ROC曲线分析结果显示：I组最佳临界值为124．8ng／ml，AUC面积为0．868；Ⅱ组最佳临界值为166．4ng／ml，AUC面积为0．808；Ⅲ组最佳临界值为204．2ng／ml，AUC面积为0．742。与不分组时的R0c曲线比较（AUC面积为0．689），分组后各组AUC面积均明显增大（P〈O．05）。结论：中老年人血清BNP水平与年龄密切相关；应根据年龄分层界定BNP在中老年心力衰竭诊断中的临界值以提高诊断的准确性。

简介：全面质量控制的宗旨是对所采集的血液从成分制备到血液检测以及血液成分储存全过程,从原辅材料、试剂、仪器设备到产品全方位,进行监督和检查的一项常规性的工作。质量控制的结果不仅反应了各项操作规程是否得到遵守以及质量是否达到了预期标准,