简介：

简介：摘要：口服溶液剂型在临床使用广泛，优势明显，前景广阔，但是在发展的过程中也受到生产成本、产品稳定性等方面的挑战和限制。随着技术的进步和个性化需求的增加，口服溶液剂还将在稳定性和可控性方面有更大的发展空间。本文作者基于对该现状的思考，针对性提出一些发展的建议，如应积极的探索新的技术应用，包括药物载体创新、药物组合治疗、高效药物传递系统、个性化制剂定制、口感改进和对纳米技术的关注，以期能够在口服溶液剂型发展的路上提供一些思路。

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

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简介：摘要:医药化工产品质量是一个国家建立和发展的基础，其发展能够为人民提供人身安全，使他们能够过上幸福安康的家庭和生活。因此，药品和化学产品质量问题是我国的高度优先事项。所以，我们主要分析我们在药品质量管理方面面临的问题以及这些问题产生的原因，并为药品质量管理问题提供解决办法，希望这将有助于我国的社会发展。

简介：摘要：在当今医学领域的快速发展和技术创新的推动下，药品生产作为关键环节之一，其产品的质量要求和检验策略变得愈加复杂而关键。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全，因此，在整个生产过程中实施科学合理、严格规范的质量要求和检验策略显得尤为重要。鉴于此，本文首先叙述药品生产过程中产品的质量要求，接着简要说明药品生产过程中的质量检验策略。

简介：为探讨北京地区志贺菌耐药趋势,对1994-2001年327株志贺菌对30种抗生素做药敏实验.结果8年来耐氟喹诺酮类菌株逐渐增多,1997-1998耐诺氟沙星菌株达11.6%;耐环丙沙星菌株达16.3%,均比1994显著增加(P＜0.001).从1994-1998志贺菌对氟喹诺酮类中敏菌株也渐增加,且1999-2001增加迅速.是否预示今后几年氟喹诺酮类耐药株会?速增加,应引起注意.氟喹诺酮类存在部分交叉耐药,耐5种氟喹诺酮类药物的菌株从1995逐渐上升,1999-2001耐药率达8.5%.8年来志贺菌对一代头抱、氨基糖甙类耐药相对稳定,仍可首选治疗急性菌痢.但丁胺卡那和几乎所有头孢类中敏菌株急剧增加.应引起重视.

简介：摘要：在中药学科中，良好的研究工作对于其未来发展具有重要影响。为了推动中药学科未来实现良好的发展，需要加强对中药学科现阶段研究工作的分析。积极推进中药学科研究工作，不仅推动医学技术得到良好的发展和创新，同时我国医学科研力量也得以极大增强。本文通过深入分析探究中药学科研究工作，对其未来发展趋势进行展望，促使社会健康问题得到良好的缓解。

简介：【摘要】医疗机构制剂主要是指医疗机构结合单位临床需求通过批准而配制、使用的固定处方制剂，其能够有效的弥补市场药品缺陷，同时发挥保障居民健康、配合临床医疗科研、开发新药等重要作用。但是从目前工作经验来看，医疗机构制剂的市场供应不足，特别是在医疗机构制剂监管体系严格要求背景下所面临的问题不断增多且越发明显。对此，为了进一步推动医疗服务机构持续发展，本文简要分析医疗机构制剂的现状与发展趋势，希望可以为相关工作者提供帮助。

简介：【摘要】医疗机构制剂主要是指医疗机构结合单位临床需求通过批准而配制、使用的固定处方制剂，其能够有效的弥补市场药品缺陷，同时发挥保障居民健康、配合临床医疗科研、开发新药等重要作用。但是从目前工作经验来看，医疗机构制剂的市场供应不足，特别是在医疗机构制剂监管体系严格要求背景下所面临的问题不断增多且越发明显。对此，为了进一步推动医疗服务机构持续发展，本文简要分析医疗机构制剂的现状与发展趋势，希望可以为相关工作者提供帮助。

简介：摘要：随着人们对中药材的认识日益深入，越来越多的人开始偏爱中药材来维持健康和治疗疾病。因此，中药材的生产和行业管理也变得越来越重要。中药材不仅是中医药领域中不可或缺的组成部分，还是国民经济的重要支柱。因此，加强中药材生产与行业管理已经成为当今时代的必然选择。

简介：摘要：本研究旨在探究制药产品的重金属含量，采用原子吸收光谱法进行检测。在制药行业中，重金属的残留是一个重要的问题，因为它们会对人体健康产生不良影响。因此，对制药产品的重金属含量进行了深入的研究和探索，以期为相关领域的发展提供参考依据。在实验过程中，我们采用了原子吸收光谱法来测定药物样品中的重金属元素。该方法具有高灵敏度、快速响应时间以及广泛适用范围的特点。通过对不同药品样本的测试结果对比分析，我们可以得出其重金属含量的变化规律及其与药品成分的关系。

简介：2013年10月22日至24日，“2013年灵芝产品研究与开发学术研讨会”在南京召开。会议有来自北京、福建、浙江、江西、江苏、吉林、香港等十多个地区主要从事灵芝生产、研发、研究的各领域的专家、学者以及企业界代表，与会人数近百人。

简介：目的通过控制无菌分装的整个环境过程，确保药品生产质量。方法针对影响粉针制剂质量的几个因素进行试验分析，总结各个因素对粉针制剂的影响。结果当环境因素超出标准时成品、半成品的检测质量不合格。结论生产中应严格控制各项指标，操作符合GMP要求。

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简介：摘要：随着我国社会的快速发展，人们的生活水平越来越高，健康问题已成为人们共同关注的焦点。在医药市场上，制药企业是提供药品的主要资源。药品的质量不仅关系到人们的健康和生活，也关系到企业经济的发展。然而，从实践的角度来看，目前医药化工产品的质量管理仍或多或少存在问题。本文主要探讨了医药化工产品的质量管理，了解了质量管理对医药化工产品的重要性和当前存在的问题，并针对问题提出了相应的措施，以保护人民健康，促进医药企业的和谐发展。

简介：摘要：本文深入探讨了技术核查在医疗器械产品注册与备案中的核心作用。首先，强调了技术核查在保障医疗器械产品安全性及满足法规遵从与监管要求方面的重要性。随后，详细阐述了技术核查在产品设计与研发阶段、生产与质量控制阶段的具体应用，包括设计原理与结构的安全评估、原材料与生产工艺的合规性核查、生产环境的合规性检查、生产过程的质量控制与监督以及成品的质量检测与评估等。通过全面的技术核查，可以确保医疗器械产品从设计到生产全过程的合规性和安全性，从而保障公众的健康安全。

简介：本文从法律体系、监管成果以及存在的问题等方面介绍了我国药品说明书监管的现状,指出政府监管不力,商家意识不强、学术界研究不足等问题产生的原因;概述了未来政策完善的趋势,并提出了值得注意的几点建议.

简介：本文概述了我国药物警戒建设体系现状,对药物警戒的发展趋势作一评论,并提出建议,以期为我国的药物警戒体系的发展提供参考依据.