简介:目的:通过对美国FAERS数据库中依维莫司不良事件的统计分析,揭示依维莫司不良事件发生的规律,为依维莫司安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对美国FAERS数据库中1868例依维莫司不良事件报告信息进行统计分析。结果:1868例依维莫司不良事件报告中,导致死亡、有生命危险、致残、导致住院或住院时间延长的,合计达到67.71%;消费者报告的不良事件接近半数,报告国家以美国、日本、法国、德国为主;不良事件的临床表现排名前三位的分别是死亡382例(20.45%);口腔炎168例(8.99%);恶性肿瘤恶化154例(8.24%)结论:提示依维莫司不良反应相对较为严重,临床使用过程中需要高度关注;不良反应事件报告数与上报国家的经济水平有一定的相关性。
简介:2010年7月28日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市,商品名Lastacaft,用于预防过敏性结膜炎引起的瘙痒。
简介:近年来抗菌药物的监管越来越严格。目前尚缺乏产科抗菌药物使用规范,且产科更加关注妊娠期使用药物的安全性问题。美国妇产科医师学会《临产及分娩中抗菌药物的预防性使用》(2018版)指南是对2011版指南的更新,针对产科不同操作手术过程中的预防用药进行阐述,依据最新研究结果及专家意见对药物选择、药物剂量等方面的推荐进行调整,给产科临床中预防用药提供参考。