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  • 简介:摘要:随着人们收入增加,生活质量提升,对于身体健康关注程度不断提升,对中药使用需求也随之增加。中药制剂要想在市场上流通,就需要满足大批量生产要求。中药制剂生产工艺保证中药制剂质量,不仅对中药制剂药物使用价值稳定性有重要作用,对中药制剂发展、安全性、科学性与有效性等也有直接关系。为此,应该注重中药制剂生产工艺问题解决,不断完善中药制剂生产工艺,促进中药工艺发展。

  • 标签: 中药制剂 生产工艺 缺陷 问题与对策
  • 简介:摘要:固体药物是药物生产类型中的重要类型,其工艺的精良与否直接关系到药物药理作用的发挥,会直接影响药物的用药安全,我们对固体药物的生产工艺中存在的问题进行梳理,就便于解决固体药物生产工艺中的一些难题,找到对应的解决对策,可以方便药物的生产继续发展。

  • 标签: 固体药物 生产工艺 问题 对策
  • 简介:摘要:近年来,口服液制剂研制与发展迅速,因其使用方便、口味适宜,所以深受广大消费者的欢迎,经常被药品,保健品,食品等工业选用。现从口服液的无菌操作,PH值、含量、澄清度等方面论述了影响其质量的一些因素,对口服液制剂配制过程中的几个工艺控制点做了初步综述,希望其能在口服液配制中发挥一些指导作用。

  • 标签: 口服液含量 PH值澄明度
  • 简介:摘要:制药设备是化工生产中必不可少的重要组成部分,因此,对其进行分析和研究显得尤为必要,制药设备是化工生产中的核心设施,其在整个工艺流程中有着举足轻重的地位,因此对其进行科学、严格地设计和管理就显得尤为重要,本文主要介绍了以现代技术为基础发展而来得各种先进性理论以及制药过程当中所涉及到的各种新知识,同时也阐述了以现代医学方法为主要内容来探讨出一套合理有效且适用于实际生产工艺流程中的操作规程。

  • 标签: 化工技术 制药设备 工艺运用
  • 简介:摘要:目的 建立测定散寒除湿抗毒汤中苦杏仁苷与橙皮苷含量的高效液相色谱法,优化散寒除湿抗毒汤的煎煮工艺。方法 以出膏率、苦杏仁苷转移率与橙皮苷转移率的综合评分为指标,采用单因素试验结合Box-Behnken响应面试验,优化散寒除湿抗毒汤的煎煮工艺。结果 含量测定方法结果准确可靠。确定最佳煎煮工艺为第一次加入10倍量水煎煮90min,第二次加入6倍量水煎煮60min。实际值与预测值接近,RSD <2%(n=3)结论 优化后的煎煮工艺操作简单,提取效果良好,结果稳定可靠。

  • 标签: 苦杏仁苷 橙皮苷 煎煮工艺 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的优选金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。方法在单因素试验基础上,以清膏相对密度和稀释剂(糊精∶乳糖=2∶1)用量为考察因素,以成型率和休止角的总评“归一值”为评价指标,用效应面法优化金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。结果最佳成型工艺条件:清膏的相对密度为1.20(60 ℃),稀释剂用量为清膏的3倍。清膏与稀释剂混匀后制软材,过14目筛制粒,烘箱(55 ℃)干燥1 h,整粒,即得。3批验证试验颗粒剂的成型率分别为93.73%、93.03%、95.59%,归一值预测值为0.928,验证值为0.936,与预测值偏差为-0.86%。结论该成型工艺稳定可靠,重复性好,可为金葡菊清热利湿颗粒的后续研究提供参考依据。

  • 标签: 颗粒剂 金蒲菊清热利湿颗粒 成型工艺 效应面法 中药工艺改进
  • 简介:摘要:本文基于影响制药工艺项目质量控制效果的因素展开分析,内容包括设备因素、材料因素、人员因素、技术因素等,通过研究完善设备管理体系、加强材料质量管理、加强人员能力培训、技术应用过程监督等措施,其目的在于提高项目质量控制水平,加快制药工艺项目的推进速度。

  • 标签: 制药工艺项目 技术因素 设备因素
  • 简介:摘要:在人们生活水平不断提高的背景下,对药品的需求量也在不断增加,但是在实际生活中仍然存在一些假冒伪劣药品,威胁人民身体健康和生命安全。因此,对制药企业和制药工艺质量有了更高的要求。对化学制药以优化方法进行深入分析,了解在化学制药过程中存在的具体问题,并采取科学合理的优化方式,可以保证化学制药工艺的安全性和药品的生产质量。

  • 标签: 制药工艺 优化方法 问题分析
  • 简介:【摘要】中国作为人口大国,在医疗健康方面有着迫切需求,尤其近些年人们的健康意识逐渐加强,更重视对自身身体的保养,对于药品市场来说,无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目,许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠,导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底,与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系,这也充分说明一点,我国目前的制药水平还令人担忧,而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响,想要实现制药整体水平的提升,则必须重视药品生产工艺的改善与优化,进一步提高药品的生产效率和质量控制水平,为广大人民群众提供安全又可靠的药品,这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

  • 标签: 药品生产 微生物控制工艺 问题 优化方式
  • 简介:摘 要:近些年,随着社会经济水平快速发展,随之而来的是医疗水平以及医疗经济的全面提高,但是,在化工制药发展过程中,生态环境污染问题也十分凸显。本文立足医药化工废水为研究对象,通过详细分析医药化工企业废水处理工艺,不仅一一介绍了多种医药化工处理废水的整体流程,同时,也侧面对工艺的有效与可行性加以佐证。

  • 标签: 医药化工 废水处理 工艺选择 分析
  • 简介:摘要:原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位,其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中,为提高工艺完善性,企业多会对生产工艺进行变更,考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题,致使药品安全性降低,故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避,本文通过调查与分析资料,围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨,并对工艺变更中常见的问题进行研究,旨在为业内人员提供参考。

  • 标签: 化学原料药 生产工艺 变更
  • 简介:摘要:原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位,其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中,为提高工艺完善性,企业多会对生产工艺进行变更,考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题,致使药品安全性降低,故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避,本文通过调查与分析资料,围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨,并对工艺变更中常见的问题进行研究,旨在为业内人员提供参考。

  • 标签: 化学原料药 生产工艺 变更
  • 简介:【摘要】目的:阿莫西林是一种在天然青霉素的基础上人工合成的半合成抗生素, 是氨苄西林对羟基同系物[1]。由英国Beecham制药厂(隶属于GSK)于 1968 年开发研制的青霉素系列抗生素。

  • 标签: 阿莫西林 一致性评价 处方工艺
  • 简介:摘要:目的:制备替比培南匹伏酯细粒剂。方法:采用挤出滚圆法制备替比培南匹伏酯微丸。以尤特奇E100分散体系中醇浓度,包衣增重,滑石粉用量为因素,以影响因素高湿试验(25℃、RH90%±5%)10天的有关物质增量作为评价指标,采用正交试验筛选隔离层包衣的最优处方。 结果:优化后的隔离层包衣处方为

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  • 简介:摘要:文章以阿托伐他汀钙的合成为落脚点,围绕汇聚法展开了讨论,结合实验现象和结论,对影响生产效率、药物纯度的因素加以说明。实验证实,汇聚法具有生产成本低、反应温和等优点,未来可大范围进行推广,在降低药物成本的同时,使其所具有社会价值得以实现。

  • 标签: 阿托伐他汀钙 纯度 合成工艺 汇聚法
  • 简介:摘要:烟叶加工工艺过程会对烟叶的品质产生直接影响,同时也会对烟叶中有害成分的含量产生影响。基于烟叶加工工艺的发展,本研究对烟叶调制、打叶复烤、制丝三个关键工艺环节的降焦减害技术进行了概述,同时展望了未来降焦减害技术的发展趋势。

  • 标签: 烟叶 调制 打叶复烤 制丝 降焦减害
  • 简介:摘要:采用分光光度法测定土家传统工艺炮制大黄前后的蒽醌类成分含量,揭示该炮制法减少大黄引起的结肠黑变病的物质基础,阐明其科学内涵。结果显示,大黄蒽醌类成分浓度在0.896~26.881mg/L范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.4%,RSD为0.02%,方法准确、简便,大黄经土家传统工艺炮制后能有效降低蒽醌类成分含量。

  • 标签: 大黄 蒽醌类成分 分光光度计
  • 简介:摘要:科学技术在不断地更新,同时还影响着各个行业的发展。尤其是在生物制药方面发挥着重要的作用。本文针对了生物制药技术在制药工艺中应用进行分析,通过提出了生物制药技术在冠心病、抗肿瘤、加强免疫、精神类、多肽类五方面药物研制中的具体应用,证明了生物制药技术在制药工艺中的重要性。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 疾病预防
  • 简介:摘要:中医理论强调“整体观”;而现代中药制剂工艺的关键是“过程控制”,突出全面把控,实时监测;质量源于设计QbD理念侧重于“以终为始”,重在对目标的透彻理解;本文以过程控制为切入点,对中药制粒工艺进行系统梳理,深入分析物料与最终产品之间的相关性,以期对中药制剂一致性评价、质量标准控制方法起到一定借鉴意义。

  • 标签: QbD 湿法制粒 干法制粒 中间体 风险评估 关键质量属性
  • 简介:摘要:医药行业是我国民生发展的重要行业,医药制品不仅能够确保人民群众的生命安全,还能在一定程度上对各种疾病进行预防,在近几年来,我国各项技术水平有着明显的发展,因此对药品制造的实际质量有着更高的标准和要求。关键词:制药工程;制药工艺工艺技术;创新与优化;创新策略

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