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  • 简介:摘要:在药物研发的过程中,当药物投入临床使用之前,需要进行临床试验,这是开发的重要环节,只有经过试验才能够保证这种药物是安全的、没有风险性的。药物临床试验的质量管理是遵循《药物临床试验质量管理规范》,对药物临床试验中各个环节采取不同措施进行质量控制的过程。药品临床试验全过程质量控制,是确保数据真实、完整、规范的坚实基础。

  • 标签: 药物临床试验 药物 质量控制
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  • 简介:摘要目的为保证合理用药,研究在降脂治疗中,采用他汀类联合应用其他药物所出现的不良反应现象。方法回顾在我院实施他汀类降脂药物联合其他药物进行疾病治疗的患者的病历资料,随机抽取60例出现药物不良反应的病例,研究联合应用药物的种类以及不良反应的类型等情况。结果联合使用药物的60例患者出现的不良反应大多为肌肉毒性;另外患者服用的他汀类降脂药物种类不同,分析结果显示在洛伐他汀、瑞舒伐他汀以及辛伐他汀等药物中,出现药物不良反应概率最大的为辛伐他汀;除此之外研究结果显示,他汀类降脂药物如果联合应用降压药物,会出现最大概率的不良反应可能。结论在药物治疗中,应该根据药物种类以及患者身体情况,制定有效合理的治疗方法,以便降低不良反应的发生率。

  • 标签: 药物联合 不良反应 他汀类
  • 简介:目的了解2012年版《国家基本药物目录》与2017年版WHO《基本药物示范目录》抗菌药物的差异,并结合2018版《国家基本药物目录》抗菌药物的变动情况,探讨WHO《基本药物示范目录》对《国家基本药物目录》抗菌药物制定的启示。方法比较目录中抗菌药物的品种、剂型、规格、儿童用药等方面的异同,对抗菌药物目录特点、优劣和存在的问题进行分析。结果与2012版《国家基本药物目录》相比,WHO《基本药物示范目录》中抗菌药物的结构,种类,剂型和规格更加合理,如我国2012版目录和WHO目录分别含45和59种抗菌药。我国目录中未包括WHO目录中的广谱青霉素/酶抑制剂、氯霉素、糖肽类、多肽类、单环β-内酰胺类和碳青霉烯类等多种抗生素。此外WHO对抗菌药物的使用进行了限定和分级,更加清晰严谨,如WHO目录将抗生素分为了可用类、慎用类和备用类,并就每个类别应在何时使用提出了建议。对比2018版《国家基本药物目录》,新增了哌拉西林/他唑巴坦,米诺环素,莫西沙星以及小檗碱,去除了地红霉素。结论我国新版目录《国家基本药物目录》的抗菌药物品种合理性有所提高,但与WHO《基本药物示范目录》相比,品种、剂型和规格的合理性还有待进一步提高。WHO《基本药物示范目录》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。

  • 标签: 基本药物 基本药物目录 抗菌药物目录
  • 简介:【摘要】随着国家改革一步步进入攻坚期和深水区,在基本药物管理方面国家不断出台新政,这使得进入基本药物目录的门槛相应提高,逐渐产生各种社会影响,笔者以自身工作角度,思索药物目录改革的正面影响和对药物创新提出新的要求。

  • 标签: 药物创新 国家基本药物目录
  • 简介:摘要:随着药物科学与技术的不断发展,药物检验在药品质量控制中发挥着至关重要的作用。药物成分分析和质量评价是药物检验的核心内容,对于确保药品的安全性、有效性和合规性具有重要意义。本论文旨在系统研究药物成分分析和质量评价的相关方法和技术,以及其在药物检验中的应用。通过本论文的研究,将为药物检验中药物成分分析与质量评价提供更加深入的理论与实践指导。

  • 标签: 药物检验 药物成分分析 质量评价
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  • 简介:摘要药物代谢酶的表型转化是指药物代谢酶的表型在特定的非遗传因素影响下发生暂时性变化的现象。药物与疾病是引起表型转化的主要因素,若忽略其影响,易导致临床治疗效果欠佳、增加药物不良反应等风险。由于相当一部分精神药物,尤其是抗抑郁药对代谢酶有不同程度的抑制作用,易引起表型转化,所以在精神疾病患者的个体化药物治疗中需要密切关注表型转化。本文对药物代谢酶表型转化在精神药物治疗中的研究进展进行综述。

  • 标签: 精神治疗药物 药物代谢酶 表型转化
  • 简介:摘要他汀类药物是一种治疗心血管疾病的常用药物,因有降胆固醇的功效而被临床广泛使用。虽然其不良反应发生率较低,但当与其他药物联用时会产生一定的药动学作用,可能会降低药效,甚至产生毒副作用,因此,正确认识到他汀类药物与其他药物的相互作用,合理进行配药规划,对于维护临床安全来说极其重要。本文就他汀类药物与其他药物的相互作用做了简要阐述。

  • 标签: 他汀类药物 药物相互作用
  • 简介:摘要临床中许多患者会同时服用多种药物,须谨慎用药以免发生药物-药物相互作用(DDI)。DDI曾致一些重要临床药物限用或退市,新药研发过程中DDI非常重要,已成为药品监管机构和制药公司的关注重点。本文结合CFDA和FDA颁布的指导原则,简介新药研发过程中的DDI研究。

  • 标签: DDI抑制 诱导 相互作用
  • 简介:摘要目的分析静脉药物配置中心的常见差错并提出改进措施,保证用药安全。方法归纳整理我院静脉药物配置中心2007年1月—6月出现的各类差错。结果在整理出的差错中,主要包括审方错误,排药错误,配置错误等。结论改进措施的提出,对于降低差错率有积极的促进作用。

  • 标签: 静脉药物配置 差错分析 改进措施