简介:目的制订洁康舒洗剂的质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC)对该制剂中大黄、黄柏、徐长卿、冰片等主药进行定性鉴别,其中大黄的薄层鉴别以石油醚-乙酸乙酯-甲酸(10∶3∶1)为展开剂;黄柏以正丁醇-冰醋酸-水(10∶1∶1)为展开剂;徐长卿以环乙烷-醋酸乙酯(4∶2)为展开剂;冰片以石油醚-乙酸乙酯(6∶2)为展开剂.用高效液相色谱法测定该制剂中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量,色谱柱为SymmetryC18柱(3.9mm×150mm;5μm),SymmetryC18预柱(3.9mm×20mm)流动相为甲醇-水-磷酸(82∶18∶0.1),柱温24℃,检测波长432nm,流速为1.0ml/min.结果洁康舒洗剂中的有效成分与相应对照品均呈相同的鉴别反应,大黄酸、大黄素及大黄酚的浓度分别在7.60~38.00μg*ml-1(r=0.9994);1.75~8.75μg·ml-1(r=0.9999);2.40~12.00μg·ml-1(r=0.9999)范围内线性关系良好.平均回收率大黄酸为98.02%,RSD=1.78%;大黄素为96.63%,RSD=1.20%;大黄酚为97.05%,RSD=1.15%(n=5).结论该制剂定性反应灵敏、TLC鉴别专属性强、定量结果准确、重现性好.本实验方法为洁康舒洗剂质量标准的制订提供了科学依据.
简介:中药是中医防病治病的物质基础,其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容,一直受到国家的重视。近年来,借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步,中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高,这一进步在《中国药典》(2005年版)中得到了集中的体现。然而,我们必须看到,要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标,仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中,中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用,进而演变为质量问题,中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全,又直接关系到中医的理论基础,影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系,体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点,并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定,需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术,从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究,从相对简单的科学问题着手,逐步逼近复杂问题;根据国际市场需求和现有基础,建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。
简介:目的制定愈伤灵胶囊质量标准.方法采用薄层色谱法和显微鉴别对愈伤灵胶囊进行定性研究;并用薄层扫描法测定制剂人参中主要有效成分--人参皂苷Rgl的含量.结果人参皂苷Rgl的含量为1.53mg/粒~1.81mg/粒,RSD为1.21%~1.33%;加样提取回收率97.42%,RSD为1.42%;精密度RSD分别为2.26%(同板)、2.13%(异板);回归方程:Y=30706.54C-4822.07,r=0.9990,线性范围:5.46×10-4~2.73×10-3g·L-1.结论该方法操作简便,结果准确,可靠,可作为愈伤灵胶囊的质量控制方法.