简介:摘要:化学药品药学研制现场核查是确保药品安全性和有效性的关键环节。在这一过程中,核查人员需要对药品的生产过程控制、质量控制与保证、设备与设施管理以及人员资质与培训等方面进行全面审查。这强调了在药品研制现场核查中,对生产过程控制问题的重视程度。此外,质量控制与保证是药品研制的核心,它不仅关系到药品的最终质量,还涉及到药品研发的合规性。在设备与设施管理方面,不合规的设备使用和维护可能导致药品生产环境的污染,进而影响药品的安全性。人员资质与培训问题也不容忽视,因为专业人员的知识和技能直接关系到药品研制的质量和效率。因此,通过强化这些关键领域的核查,可以有效提升药品研制的整体水平,确保药品的安全、有效和质量可控。