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19 个结果
  • 简介:摘要:我国药品检验机构作为药品监管部门的重要技术支撑单位,依法实施药品检验工作,承担药品监管部门等行政部门及司法机关送检的疑似假药、劣药的认证检验,并出具检验报告,为假劣药的认定提供检验技术支持。2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第一百二十一条规定:“对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。”其中的检验结论一般载于药品检验机构出具的检验报告中,但检验报告能否直接作为假劣药执法司法实践中的定案证据,是包括药品检验机构、监管部门、司法机关在内的各方关注的现实问题。为正确认识和使用药品检验报告,在此梳理了相关法律法规,并结合实际情况进行讨论,为评价其作用效力提供参考。本文主要分析药品检验报告对假劣药认定的证据作用。

  • 标签: 药品检验报告 药品检验机构 假劣药 定案证据 药品监督
  • 简介:体重异常尤其是超重和肥胖对人体健康有诸多不利的影响。虽然正常的脂肪组织有维持体温、正常内分泌功能等重要的生理作用,但过量的脂肪将带来一些与体重相关联的疾病,包括血糖等能量物质的代谢异常、高血压、非酒精性脂肪肝、心脑血管疾病和肿瘤等。在二甲双胍50余年的临床应用中,人们观察到它在一些人群中可带来体重的下降。由于体重相关疾病的高发病率和患病率,二甲双胍对于体重的影响在越来越多的医学领域受到关注,本文将就这方面的循证医学证据做一综述。

  • 标签: 循证医学证据 体重异常 二甲双胍 心脑血管疾病 非酒精性脂肪肝 脂肪组织
  • 简介:本文探讨了药房内部差错的概念、意义和防范措施。结合和睦家医院目前药房内部差错管理的现状,介绍我院在药房内部差错管理方面的经验,以期为其它医院用药差错监测和干预提供参考。

  • 标签: 内部差错 管理 实践
  • 简介:近几年来,按照中央、省、市关于卫生改革的有关精神,蚌埠市第三人民医院在内部机制改革方面做了一些探索性工作。

  • 标签: 医院改革 人事制度 分配制度
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  • 简介:糖尿病肾病(DN)是糖尿病最常见慢性微血管并发症之一。随着2型糖尿病人群的不断扩大,糖尿病肾病患病率也在不断升高,糖尿病肾病已成为1型糖尿病重要死亡原因。

  • 标签: 糖尿病肾病 微量蛋白尿 血脂紊乱 他汀 贝特
  • 简介:【摘要】为加强对医药企业的管理力度,形成良好有序的市场环境,企业不仅要健全经营体系,同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制,为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审,使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性,及时察觉存在于企业内部的问题,采取有效措施妥善处理,从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此,文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究,为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

  • 标签: 医药企业 GSP质量管理体系 内审
  • 简介:摘要:内部电源类医疗器械具有体积小、轻便、工作电流小、功耗低、电磁兼容性强等优点而被广泛使用。但此类产品在具体的电磁兼容试验中却往往因情况复杂、试验项目选择错误造成测试失败,没有真正的识别出此类产品的电磁兼容危险源,为之后的应用埋下了隐患。因此对内部电源类医疗器械电磁兼容性的问题探讨,对于提高产品质量,保障医用设备安全,确保诊断的有效性具有非常重要的意义。

  • 标签: 电磁兼容 试验 探讨
  • 简介:摘要:药品是医疗机构库存物资的重要构成部分,随着社会经济和医疗技术的不断深入发展,对医院内部的药品管理体系也需要提出新的要求。在公立医院对药品的内部控制管理现状分析中,突出的问题可表现为监督机制不健全、执行力度不足、控制评价体系不到位等,长期必然会影响到医院内部药品的供应需求。就基于当天社会市场的发展方向而言,公立医院在药物管理的内部控制评价体系优化上还需要从人力资源、设施设备、监控体系等多个方面着手。本文针对公立医院在药品管理的内部控制评价指标体系进行综述。

  • 标签: 医院 药品管理 内部控制 体系
  • 简介:摘要: 本文主要探讨药品批发企业质量管理中的内部审核与持续改进的重要性及实施方法。通过对内部审核的目的、流程和方法进行分析,阐述了其在发现质量管理体系中的问题和不足方面的关键作用。同时,强调了持续改进的理念和方法,包括制定改进计划、实施改进措施以及评估改进效果等。结合实际案例,说明了内部审核与持续改进对提高药品批发企业质量管理水平的积极影响,为企业实现可持续发展提供了有力保障。

  • 标签: 药品批发企业 质量管理 内部审核 持续改进
  • 简介:摘要:对于药品生产企业而言,内部审计工作的好坏直接关系着企业各项管理工作的好坏,其是对企业管理工作进行的系统化的检查,可以帮助企业发现生产经营环节、管理环节等各方面问题,以此帮助企业提高自我管理水平。为了有效进行内部审计工作,提高质量管理水平,企业需要积极构建GMP管理体系,以此规范内部审计工作流程,明确要求,有效落实GMP质量管理目标,以此推动企业的健康发展,对此本文主要浅谈GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作。

  • 标签: GMP 药品生产企业 质量管理 内部审计工作
  • 简介:摘要:药品作为商品具有一定的特殊性,直接决定着人们的生命健康安全,因此需要不断的控制药品质量,通过加强制药企业内部质量审核,促进GMP实时认证工作,可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低,确保用药安全。基于此,本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式,探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

  • 标签: 制药企业 用药安全 药品质量 GMP
  • 简介:摘要:药品质量问题与人民群众的生命安全息息相关,为了加强对药品质量的监管,药品流通企业加强对药品的内部控制。药品在治病救人的过程中扮演着不可或缺的角色,针对我国的药品安全事件等问题,药品流通企业经营质量管理过程中要采取严格的内部控制措施,确保药品质量符合国家药品管理法规,保证人民群众的身体健康和生命安全。

  • 标签: 内部控制 药品流通 质量管理
  • 简介:第57届美国心脏病学会(ACC)年会于2008年3月在美国芝加哥召开,大会的热点之一是公布了3项大型抗高血压临床研究,即ONTARGET研究、HYVET研究及ACCOMPLISH研究.3大研究的结果为高血压领域带来了治疗的新策略及新证据

  • 标签: 高血压治疗 临床研究 新证据 美国心脏病学会 ACC 抗高血压