简介:【摘要】 目的 为了降低疫苗无菌生产工艺中热塑管连接过程产生的无菌风险,通常采用无菌接管设备进行热塑管无菌连接操作。无菌接管机目前广泛应用于生物制品行业中细胞规模化培养,原液纯化及除菌过滤过程中热塑管连接,本次验证通过对无菌管路连接设备接管性能的确认和研究,以保证管路无菌连接过程的可靠性;方法 通过对两种存放温度下(常温储存和﹣20℃冷冻储存)的管路进行无菌接管效果压力挑战及密封性确认、无菌接管后管路内不溶性微粒检测、无菌接管后管路内微生物挑战试验等,确认无菌接管设备接管后热塑管的有效性及管路内的无菌性;结果 常两种存放温度下(常温储存和﹣20℃冷冻储存)的热塑管分别接管后,其接口处均可耐受1.5bar的压力且密封性良好;两种管路内不溶性微粒检测结果均满足《中华人民共和国药典》2020版三部中对注射用水的指导要求;无菌接管后两种管路内微生物挑战试验后管路中的培养基浊度检测值与阴性对照管中的培养基浊度检测值基本一致,与阳性对照管路中的培养基浊度值有明显区别。结论 本次试验中无菌接管机的性能可满足验证方案的预期要求,可以应用于疫苗无菌生产工艺中热塑管的无菌连接过程。在疫苗无菌生产工艺中对热塑管进行无菌接管操作时,应严格按照要求对无菌接管设备进行维护保养和定期确认,同时重点关注热塑管的密封性和刀片的清洁情况、使用次数,在证设备性能始终保持良好状态的前提下,有效降低热塑管连接过程无菌风险,实现管路无菌连接的目的。
简介:中西方的人格结构既存在相似性,又有明显的差异性。该研究根据杨国枢和王登峰探讨中国人人格结构的“大七”模型时所用的中文人格特质形容词表,经过化简,由410个形容词压缩为273个;并扩大了被试量,由原来的733人(项目与人数比为1:1.8)扩大为1511人(项目与人数比为1:5.5)。采用相同的评定方法、评定程序和统计方法,得到了完全相同的人格结构。采用另外的样本进行的验证性因素分析也确认了中国人人格的七因素结构。由此揭示了中国人的人格结构及其与西方理论的差异,为系统研究中国人的人格特点和编制测量量表奠定了扎实的基础。文中还比较了大学生被试和社会人士在各个因素上的分数差异。
简介:摘要在我国现阶段的建筑工程尤其是建筑设备安装工程中,要想提高建筑企业的利润,就要不断的对建筑成本进行控制,并不断的参与到建筑施工工程造价中去。建筑设备安装工程的成本包括材料与设备成本、人工成本等各方面,其中,材料及设备成本能占到总成本的70%左右,因此,对材料成本的控制是非常重要的,尤其是对于材料与设备价格的确认而言,更是具有积极的含义。本文对建筑设备安装工程设备与材料价格的确认进行研究,尤其是研究建筑设备与材料价格确认中的问题所在,为更好的控制材料与设备的价格提供意见的参考,旨在提升建筑设备安装工程造价中对材料与设备成本的控制水平,更好的对建筑设备安装工程进行管理。
简介:摘要:市政工程建设中的安全施工是确保施工过程中人员和财产安全的重要环节。本文通过对市政工程建设中安全施工措施与费用的确定关键进行分析,旨在探讨如何科学合理地确定安全施工措施,并在保证施工安全的前提下控制费用。文章首先介绍了市政工程建设中安全施工的背景和意义,接着分析了安全施工措施的确定过程,包括风险评估、控制措施的选择和实施等。随后,对安全施工费用的确定关键进行了详细分析,包括人力资源、材料设备、培训教育等方面的费用因素。最后,本文总结了市政工程建设中安全施工措施与费用的确定关键,强调了科学合理的安全施工管理对于保障施工质量和工程进度的重要性。