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  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学
  • 简介:目前用于小儿止咳祛痰的糖浆种类很多,应用也很普遍;因为糖浆有甜味,小儿喝起来不费劲儿,也很受家长欢迎。但是,这甜甜的糖浆,如果使用不当,同样会给孩子带来不良影响甚至是中毒反应。因此,家长在给小儿用糖浆时,一定要注意以下几点。

  • 标签: 糖浆 小儿 使用不当 中毒反应 家长 甜味