简介:(深圳市孙逸仙心血管医院广东深圳518000)摘要目的对化学药品由口服给药方式改为注射给药后的非临床安全性因素进行分析。方法抽取110例在我院就诊期间将口服用药改为静脉用药的临床患者病例,对其在用药过程中的相关资料进行整理分析,并对相关的非临床安全性因素进行总结。结果分析结果表明,给药途径发生改变后可以导致活性物质发生改变、制剂相关改变、暴露程度发生改变,对给药途径改变后的非临床安全性进行评价的项目应该包括药理学试验、药毒性试验、致癌性试验。结论对化学药品由口服给药方式改为注射给药后的非临床安全性因素和对非临床安全性进行评价的主要途径进行充分了解,可以保证今后临床在对患者进行治疗的过程,选择更加合理有效的给药途径,使患者临床治疗效果得到保证的同时使其非临床安全性进一步提高。