简介：信息技术应用在管理过程中,充分体现了GLP管理思想,保证产生的研究资料全息性,真实、完整、可靠,不易消除,可追朔性和多重关联性,有足够的证据来证明药物非临床研究过程和研究资料的证据价值,也可独立进行资料的证据性校验,收到了事半功倍的效果,比传统的管理方法具有优越性.

简介：药物非临床研究中常用检验检测数据与计算机系统无缝直连,对研究资料的保真性,不易更改性,减轻工作量,资料存储都显示出其计算机信息系统的优越性.

简介：目的：观察颈椎动态稳定器（Dynamiccervicalimplant,DCI）治疗退变性颈椎疾病的临床疗效。方法：选择2010年1月-2014年12月在我院住院的38例颈椎病患者,其中脊髓型颈椎病15例、神经根型颈椎病23例;单节段21例、两节段17例;均采用颈前路手术,其中颈椎动态稳定器（DCI）组18例,颈椎前路椎间盘切除减压植骨融合术（Anteriorcervicaldiscectomywithfusion,ACDF）组20例。术前患者的年龄、病程、病变节段、脊髓受压情况均无统计学差异（P〉0.05）。记录两种术式的手术时间、出血量、并发症,术前及术后半年采用疼痛视觉模拟评分（Visualanaloguescore,VAS）评估疼痛情况;采用脊髓神经功能（Japaneseorthopaedicassociation,JOA）评分评估神经功能恢复情况,影像学测算颈椎管矢状径评估椎管减压情况。结果：随访时间平均为1.5年（11个月-24个月）。术后半年患者的疼痛改善情况、脊髓神经功能恢复情况,DCI组与传统ACDF组无统计学差异（P〉0.05）。但相邻节段的活动度改变情况,DCI组优于ACDF组,有统计学意义（P〈0.05）。结论：颈椎动态稳定器治疗退变性颈椎疾病的临床疗效确切,与传统的ACDF术式相当,但在减少相邻节段退变发生率方面更加显著。