简介：摘要：近年来，药品不良反应事件频繁发生，由于药品与人民群众的生命安全密切相关，所以[1]此类事件受到了社会关注与警觉。在此背景下，化学制药企业必须以行业标准和人类健康为依据进行药品质量控[2]制。本文以片剂药品为例，就化学制药企业的药品质量控制进行研究，以及时发现片剂问题，采用科学合理的手段进行处理和干预，希望在增强药品安全的同时为化学制药企业的可持续发展提供保障。

简介：摘要：本文探讨了我国药品生产企业质量管理理念的现状和提升对策。在现状部分，分析了我国药品生产企业质量管理理念存在的问题和挑战。在对策部分，提出了完善相关法律法规、提高药品监管人员能力与水平、加大对药品生产企业的宣传培训力度、完善相应技术指南体系、对药品生产企业实行分类监管等关键对策。通过这些对策的实施，可以促进我国药品生产企业质量管理理念的进一步发展和提升，从而提高药品质量和保障公众健康。

简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

简介：摘要：在现代制药行业中，确保产品质量和合规性是至关重要的任务。这不仅依赖于先进的生产设备和严谨的生产流程，更在于有一支具备专业知识和良好操作习惯的员工队伍。然而，人员行为偏差时常成为影响生产质量和合规性的重要因素。本文将深入探讨制药企业中人员偏差的成因，以及如何通过有效的培训策略来管理和控制这些偏差，以期实现生产过程的持续改进和优化。

简介：摘要：本文探讨了药品生产企业洁净室的环境要求。洁净室环境对确保药品质量和安全至关重要，同时需符合GMP等质量管理规范。文章详细阐述了洁净度等级、空气质量、布局建筑材料、设备与设施、人员洁净服和文件管理以及验证监测等方面的具体要求，强调了洁净室环境的必要性及其对提高生产效率和保护员工健康的重要性。

简介：摘要：在当今全球化和市场竞争日益激烈的背景下，药品生产企业面临着诸多挑战和机遇，作为保障生产质量和保持市场竞争力的重要环节，物资采购招标管理对于药品生产企业至关重要。药品生产涉及到大量的原材料和设备的采购，各类物资的质量和供应的稳定性直接影响着产品的质量和市场的竞争地位。本文分析了药品生产企业物资采购招标的特点以及实施阶段存在的招标管理问题，在此基础上提出了加强供应链管理的有效策略，为提升药品生产质量以及安全性提供参考性意见。

简介：美国得克莎斯州奥斯汀市有一家公共交通公司叫做坎佩图，有1200多名职工，主要工作是为70多万奥斯汀居民提供交通服务。由于健康保险费连续好几年都在以40％的幅度上涨，坎佩图公司决定从2003年开始健康自保，由公司承担所有职工的医疗保健费用。

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简介：回顾与分析国内药学服务的实践活动，提出了实施立体化药学服务的新观点，并介绍其在第二军医大学长海医院的应用效果。

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简介：一直在国际医药市场占“弱势地位”的中国传统中医药迎来发展的春天!近年来，世界对中医药的认同度不断升温，中药出口在国际市场上的影响越来越大，天然药物的开发及临床使用亦在全球愈加广泛。随着欧盟宣布放宽植物药市场准入条件，正式承认符合条件的中药可获得非处方药的合法“身份”，特别是英国开始筹备中医药立法，中药国际化带来新的机遇和挑战。

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简介：目的探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响。方法从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手。对其动因进行分析。结果与结论跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强，弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白，对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，在人们物质生活得以满足以后，逐渐将目光投向到了身体健康的层面上。而药品经营企业作为社会服务当中的重要组成部分，它的发展也是目前人民群众所关注的问题。在这样一个背景下，药品经营的质量管理逐渐发展并普及，且GSP也得到了很好的发展，再加上现如今社会多元化背景的推动，使得这一行业的发展前景也凸显出了多元化的特性。本文从GSP是药品经营企业实现规范化管理的起点、全面提高员工认识是实施GSP的重要基础、正确的理解GSP相关要求是顺利实施的保障、整改落实是实现GSP规范化管理的必经之路以及实施GSP是企业实现可持续发展的必然要求这几个方面展开讨论，并对基层药品经营企业实施GSP的一点思考提出个人的见解。

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简介：河北以岭医药集团为国家重点高新科技企业，下设以岭医药研究院、以岭医院、以岭药业、北京以岭生物、安国以岭中药饮片公司五大分支机构。自1992年创办以来，集团始终坚持以中医学术发展带动中医药产业化，致力于现代特色中药、西药、生物药的研发和生产。

简介：摘要： 药品质量问题直接关乎到人们的生命安全，同时对生产企业的信誉等也有重要的影响，因此药品质量问题一直是社会比较关注的问题。药品生产企业中的质量风险管理包含了对药品的评估、质量控制以及药品审核等内容，是企业运营过程中比较重要的环节。加强质量管理保证药品生产质量，不仅能保证使用者的健康，促进企业的稳定发展，同时对社会经济的发展也起到积极的促进作用。文章陈述了质量风险管理的相关内容，并对其在药品生产企业中的作用进行了分析。