简介：摘 要： 化学原料药是通过合成和生物分离提纯所形成的一类药物，合成药的产品质量安全性对于患者来讲是极其重要的，它是治疗患者疾病的保障。但是在实际工作中，有关人员对化学原料药制作生产环节的重视度不够，相关控制工作也做的不足，因而难以保证化学合成药的产品质量。所以，在生产化学原料药的过程当中，一定要强化原料药的研究和有关生产制造的全过程，同时还要重视原料药合成中的重要操作环节，做好相应的流程分析和控制工作，从而确保产品质量的提升。化学原料药探究的关键部分就是合成工艺，所以本文主要针对化学原料药的合成要点和合成设计加以分析，并提出了合成工艺的相应优化策略，旨在促进化学合成药产品质量的提升。

简介：摘要：产品质量不是取决于检验方法，而是取决于产品制造的各个环节，包括设计开发、生产控制和营销控制，质量来自过程控制的水平。因此，准确识别药品生产过程中可能导致质量风险的因素并采取合理的质量控制措施非常重要。本文系统地分析了中药材生产过程中各个环节质量风险的成因，考虑了中药材质量风险识别的方法，提出了对策建议和质量风险管理方法。传统中药提取工艺过程为质量控制提供参考。

简介：【摘要】目的：分析小儿退热凝胶贴膏制备工艺。方法：采取正交法设计试验，分析基质制备工艺重要影响因素。结果：基质制备工艺条件方面，重要影响因素有：炼合时间、搅拌速度、增加顺序。凝胶剂含水量对制剂质量影响较大。结论：对于发热儿童应开发容易接受又安全有效的中药复方经皮给药制剂。 

简介：摘要：近年来，随着我国社会经济的不断发展，化工合成制药技术逐步完善。从民生角度来说，药品属于是基本生活的保障，想要获得好的药物质量，科学合理的制药工艺应用显得尤为重要，其中，制药装置属于是制药工艺稳定实施的基础。因此，相关企业和管理者应提升对化工合成制药工艺优化操作的重视程度，维护相关工作顺利进行。本文以实际工作开展情况为基础，对化工合成制药工艺中存在的问题进行总结，论述了化工合成制药工艺优化方法。

简介：摘要：本文针对化工制药工艺过程进行梳理，通过拟定做好设备优化工作、优化制药工艺内容、加强制药环境控制、做好人员培养工作等优化策略，其目的在于优化化工制药工艺应用环境，提高化工制药结果的合理性。

简介：摘要：本文主要研究了孟鲁司特钠颗粒剂的处方工艺设计、工艺研究、稳定性研究以及生产工艺和质量控制。首先分析了孟鲁司特钠的药理作用和临床应用，并指出了开发颗粒剂的重要意义。其次，设计了适宜的药物载体和配方，并在制备工艺设计中考虑了颗粒剂的制备效率和质量稳定性。针对制备过程中的关键问题，进行了优化工艺参数，确定了最佳的制备条件和工艺流程。评价了颗粒剂的物理稳定性和化学稳定性，并研究了其在不同条件下的储存稳定性和湿度敏感性等指标。最后，制定了质量控制标准，确保颗粒剂的质量稳定可控。整个研究过程旨在提供一种优化的孟鲁司特钠颗粒剂制备工艺，并为其进一步的临床应用提供技术支持。

简介：摘要：本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨，根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义，阐述了当前固体制剂制药工艺现状，如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等，然后又提出了几点切实可行的措施，主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术，进而实现质量控制，促进固体制剂制药工艺的发展。

简介：目的本文主要针对陈皮加压蒸制新工艺的适应性并优选加压蒸制陈皮的最佳炮制工艺进行研究。方法；采用橙子皮苷、挥发油等作为炮制工艺的评价指标，通过对陈皮加压蒸制工艺中的加水量、加压量、蒸制温度、炮制时间等进行改良，利用正交设计法，从而选出最佳的炮制方法。结果在本次研究中，通过采取多种方法以后最终确定每100千克的陈皮中加入200千克的水，室温下闷润2个小时以后，采用70到80摄氏度再蒸制30分钟为最佳的炮制工艺。结论针对陈皮加压蒸制新工艺的适应性并优选加压蒸制陈皮的最佳炮制工艺进行研究的过程中，采用正交设计法能够有效选出最佳炮制工艺，且该工艺的操作方法合理可行，值得推广应用。

简介：摘要：新版GMP的出台对口服固体制剂生产工艺管理提出了更严格的要求，在本次研究中，本文将立足于新版GMP背景，详细介绍了口服固体制剂工艺设计的相关要求，从生产联动线实现、布设净化系统与清洗系统实现三个维度入手对口服固体制剂工艺实现路径展开进一步研究。

简介：摘要：我国大多数制药企业在工艺方面仍存在较大的提升空间，与国外企业相比存在较大的差距。不仅要从生产设备、药物原材料等方面加强对生产工艺的优化，还要积极探索新的工艺优化点，从自控仪表、科学的管理理念等方面，进一步完善对生产工艺的优化。制药企业要不断积极引入先进的质量管理理念，运用到实际生产过程中。提升企业自身实力，推进企业的不断提升，增强制药企业的竞争力，促进我国制药企业长期稳定发展。

简介：摘要：制药工艺流程和生产方案的设计是保障药品质量、安全性和效能的关键环节。本文深入探讨了制药工艺流程和生产方案设计的重要性，并对制药工艺流程和生产方案设计进行综合研究，通过合理设计的工艺流程和生产方案，旨在为药品研发和生产提供坚实的基础，确保产品的质量和安全性，满足市场需求。

简介：摘要：本文研究固体制剂制药工艺及质量控制，探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性，同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析，本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用，对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。

简介：目的探讨野马追主要有效成分黄酮类化合物的提取工艺.方法采用正交试验设计,以槲皮素、山萘酚及棕矢车菊素的含量为评价指标,考察酒精浓度(A)、酒精用量(B)、提取时间(C)、提取次数(D)4个因素对野马追中黄酮苷元提取的影响,优化提取工艺.结果最佳的提取工艺为加12倍量90%酒精,回流提取3次,每次2h.结论该工艺对中药材野马追应用于临床有指导意义.

简介：目的优化灵芝三萜的回流提取工艺。方法采用响应面分析法研究乙醇体积浓度、提取温度、提取时间、液料比对灵芝三萜提取率的影响,筛选最优提取工艺参数。结果获得的最优工艺参数为：乙醇体积浓度73%、提取温度76℃、提取时间120min、液料比16：1。在优化后的条件下进行验证实验,灵芝三萜的提取率为6.91mg·g^-1,与理论值（6.93mg·g^-1）相比,相对误差较小,为0.34%。结论采用响应面法分析优化灵芝三萜的水浴回流提取工艺参数准确可靠,可应用于灵芝三萜的提取生产。

简介：应用2.5L全自动发酵罐对酵母Y388海藻糖积累条件进行了研究,单因子实验的最佳条件为：控制pH在5.0,发酵温度30℃,风量1∶0.6,转速300rpm,种龄20h。在优化条件下通过连续流加葡萄糖,海藻糖的含量可持续增加达到1.01g·L^-1。

简介：目的优化复合酶酶解辅助水提取戈宝红麻叶总黄酮的小试工艺条件。方法对提取时间、温度、料液比、酶用量、pH值等条件进行单因素考察,根据单因素考察结果设计正交试验,以总黄酮得率为指标进行考察,并进行验证试验。结果优化的提取条件：温度50℃,酶量0.16mL·g-1,pH值为5.5,料液比为1：20,时间1.5h,在此条件下总黄酮提取率可达到2.74%。结论酶解辅助提取戈宝红麻叶总黄酮效果较好,应用前景广阔。

简介：强力风湿灵由蜂房、制川乌、萆解、川芎、独活、木瓜、仙灵脾、牛膝等20余味中药加酒(粮食白酒)浸泡而成，具有除湿散寒、活血化瘀、祛痛利关节之功效，用于治疗风寒湿痹引起的全身关节疼及慢性肌肉劳损。作者对本品的制备工艺及质量标准进行了研究。

简介：【摘 要】目的：研究蜂胶总黄酮的最优提取工艺，测定总黄酮的具体含量。方法：采取正交试验法及单因素法，不断优化提取工艺，选择芦丁作为本次研究的对照品，测量其实际含量。结果 :在乙醇体积分数为 95%且料液比为 1： 9时，将温度控制为 50℃，持续提取 48h的情况下，可以达到最佳提取效果，提取到的黄酮总量为 10.82%，含有五种化合物。结论：该提取工艺比较简单快捷，并且符合蜂胶总黄酮的提取要求，可以将其作为提取方法或者综合性指标。

简介：目的：研究愈肠颗粒的最佳提取工艺。方法：以愈肠颗粒的有效成分小檗碱、异欧前胡素的含量和浸膏得率作为评价指标，采用正交试验设计优选愈肠颗粒的最佳提取工艺。结果：经正交试验直观分析、方差分析和验证性实验，优选出最佳提取工艺条件为：处方量药材加8倍量水提取2次，每次1h，提取液用70％乙醇沉淀。结论：该工艺简单方便，稳定可行，可作为愈肠颗粒的提取方法。

简介：化工制药直接影响到社会生产的发展，在减少疾病，推动人与自然协调发展中有重要的意义，而且制药工艺也能够直接促进社会生产的发展。药品能够在天然物质中进行直接的提取和分离，但分离工作受到各种技术条件的限制，提取的效率过低，并且药物不能够发挥出应有的作用。随着时代的发展，化工制药工艺正在不断改善，有效保证了药品生产的安全和稳定。基于此，本文着重对化工制药中存在相关问题进行分析，探讨优化制药工艺的方式方法，促进化工制药工艺的高效发展。