简介:摘 要:随着社会经济的飞速发展,人们经济生活水平的不断进步提高,人们也不断对医疗服务提出了新的提升要求。同时,在医院高速发展的今天,内部规模也随之不断扩大,这就增加了使用各类医疗器械的频率。仪器设备在经常使用中,无法避免的就是发生一些故障,所以对相关人员提出了高质量的维修,保证设备质量的要求。设备维修关乎着治疗患者与医院工作能否正常开展,需获得医院维修人员的高度关注。为此,本文就医疗器械电子仪器设备的维修概述,分析医疗器械电子仪器设备中常见的故障问题,并提出设备维修类型与方法,旨在为医院工作的顺利开展提供保障。
简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将无菌注射剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;依据美国药典1058 章,《分析仪器的确认》将分析仪器分为:A类、B类、C类;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时及分析仪器定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备/分析仪器定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。
简介:摘要:目的:建立盐酸二甲双胍片中需氧菌总数的质量控制方法。方法:取供试品10g,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,制成1:10的供试液。取上述供试液1ml,置直径90mm的无菌平皿中,注入15~20ml温度不超过45℃熔化的沙氏葡萄糖琼脂培养基,混匀,凝固,分别倒置培养,需氧菌总数测定于30~35℃培养3天观察。结果:需氧菌总数检查用培养基及检测方法的适用性符合要求,需氧菌总数测定的方法验证中,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率在0.9~1.0之间,回收率符合要求。结论:该检测方法可行,能有效控制产品中的需氧菌总数。
简介:摘要:通过对中药材中常用的三七、南沙参、油菜花粉开展电子加速器辐射灭菌前后的关键质量指标进行考察,探寻中药材灭菌前后的质量变化情况,以评价该方法灭菌的可行性和有效性。
简介:总部位于深圳银湖的三九医药贸易有限公司是目前国内医药市场最大的销售公司之一.1986年,三九医贸作为三九集团的前身--南方药厂的经贸部随企业的诞生而诞生,1992年开始以公司的形式运作,目前负责销售集团生产的六七十个医药品种,年销售额17亿多元,其中OTC占绝对份额.
简介:摘要:目的 了解发热门诊医务人员电子通讯设备表面菌落与核酸物表情况,并观察不同消毒方式的应用效果。方法 选取2022年7月-2022年11月发热门诊医务人员电子通讯设备135例为研究对象,按照随机数字表法分为三组,每组45例,分别采用过氧化氢消毒湿巾(A组)、速干手消(B组)、紫外线杀菌器(C组)进行清洁消毒。观察三组电子通讯设备表面菌落与核酸物表情况、清洁消毒效果与经济成本。结果 三组电子通讯设备消毒前均带菌且菌落总数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三组电子通讯设备消毒后,菌落总数均显著下降(P<0.05),A组电子通讯设备清洁消毒后中位菌落总数低于B组、C组(均P<0.05),表面细菌中位清除率高于B组、C组(均P<0.05);B组、C组菌落总数与中位清除率比较差异无统计学意义(P>0.05)。电子通讯设备物表核酸阳性检出率为0.05%,A、B、C三组总经济成本分别为29.81元、24元、188元。结论 发热门诊工作人员电子通讯设备表面普遍存在载菌情况,过氧化氢湿巾消毒效果>速干手消>紫外线杀菌器,但消毒结果均符合标准。过氧化氢长期使用有可能会造成电子通讯设备损坏,紫外线杀菌盒,无此缺陷,且经济成本较低,操作简单,建议使用紫外线进行消毒。
简介:【摘要】目的:研究不同手术方式使用在肾结石治疗中的效果。方法:本次研究于2021年4月正式开始,截止时间为同年10月,研究对象为此时间段内我院收治的90例肾结石患者,采用数字随机分组的方式将患者分为两组,分别为对照组和实验组,每组各45例患者,对照组实施微创经皮肾镜碎石术,实验组则采取电子输尿管软镜碎石术,对比两组患者的治疗效果。结果:对照组患者手术时间及术中出血量情况明显差与实验组(P<0.05),术后不良反应发生率显著高于实验组(P<0.05),但结石清洁率显著高于实验组(P<0.05)。结论:两种手术方式都具备自己的优缺点,需结合患者的实际情况选择更适合的手术方式。
简介:摘要:目的:探究电子支气管镜吸痰联合肺泡灌洗在重症肺部感染患者治疗中的效果。方法:选取2020年4月到2021年5月之间,我院收治的60例重症肺部感染患者作为本次试验的研究对象,将其按照住院号随机分成两组,分别为实验组和对照组,每组患者各30例,对照组患者给予常规抗感染、化痰和吸痰护理,实验组在常规治疗的基础上给予电子支气管镜下吸痰联合肺泡灌洗法进行治疗。对比两组患者的治疗有效率。结果:实验组患者的治疗有效率(96.66%)明显高于对照组(80%),P<0.05,具有统计学意义。结论:针对重症肺部感染患者,实施电子支气管镜吸痰结合肺泡灌洗治疗法,可以提升疾病的治疗效率,值得推广应用。