简介:摘要:近年来,药品质量安全信息越来越受到公众的关注,尤其是涉及疫苗、药酒等产品的案件曾一度引起舆情发酵,这反映了公众对药品质量状况强烈的知情需求,以及新闻媒体对药品质量状况较高的敏感度。国家药品质量通告是国家药品监督管理局(后文简称“国家药监局”)根据国家药品抽检结果发布的药品质量状况报告,是我国药品质量信息主动公开的法定渠道。随着以“四个最严”为宗旨的药品监管政策的发展变化,以及药品信息公开相关法规的修订,国家药品质量通告制度面临着新的药品监管形势和挑战。为此,笔者结合自身十余年来从事国家药品质量通告相关工作和参与药品监管相关法规修订的经验,从基本情况、实施程序、实施现状及成效、存在的问题等方面对国家药品质量通告制度进行分析,并提出完善建议,以期为药监部门和制药行业提供参考。
简介:摘要:目的 探究医学检验中血液细胞检验的质量控制影响因素。方法 本次研究选取本院2020年9月-2021年4月自愿接受血液细胞检验的120例患者,将这120例参与研究患者的空腹下肘静脉血液进行抗凝处理,抗凝剂的稀释比例分别为1:5000和1:10000,存放的时间为0.5小时、3小时以及6小时。对血液稀释的比例以及存放时间对血液细胞检验结果的影响进行对比,其中进行对比检验的指标分别为血小板、白细胞、血红蛋白以及红细胞等。结果 经过研究发现稀释比为1:5000血液中红细胞含量、白细胞、血红蛋白以及血小板的含量均低于1:10000血液中红细胞含量、白细胞、血红蛋白以及血小板的含量,差异具有统计学意义(P
简介:摘要:目的:借助临床医学检验的方式来对血液细胞检验质量控制方法进行探讨。方法:对2019年7月-2020年8月在我院收集的160份血液细胞样本作为研究对象,对这160份血液细胞样本的温度、部位和时间等因素所带来的影响进行研究,分析其存在的差异性。结果:在对160份血液细胞样本进行检验质量方法的控制之后,当抗凝剂处在一个1∶10000的时候,其所形成的PLT、WBC、RBC和HGB的值明显大于1:5000的时候的值(P<0.05);将RDW和HGB这两者同时放了30min、3h和6h之后根据相关的结果显示,HGB所形成的数值远远高于RDW的数值(P<0.05)。结论:在检验血液细胞时,温度、时间以及采集部位的因素,都会在某种程度干扰到检测的结果。为此,这就需要相关的检测人员要在这一些因素中做好把控工作和措施,这样才能血液细胞检验的质量,在使其在临床医学上发挥着更重要的意义和作用。
简介:摘要:文章主要是分析了计量检测技术的含义,在此基础上讲解了应用计量检测技术的价值,最后探讨了其中存在的问题,提出了可行性的解决措施,望可以为有关人员提供到一定的参考和帮助。