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小议新版GMP之确认和验证

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摘要摘要新版GMP明确了确认和验证的定义，确认和验证的范围和程度要通过风险评估来确定，并要用文件确定下来；验证和确认不是一次行为，是持续进行的，并遵循一定的生命周期。

DOI g4qy31ozd8/3306824

作者王华金李广慧

机构地区王华金李广慧华北制药河北华民药业有限责任公司052165

出处《中国科技教育》 2011年4期

关键词确认验证系统影响评估（SIA）验证生命周期

分类 [文化科学][]

出版日期 2011年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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中国科技教育

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