首页 > 《新材料·新装饰》 > 2018年11期 > 体外诊断试剂有效管理与质量控制的探讨

体外诊断试剂有效管理与质量控制的探讨

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要体外诊断试剂作为一种比较特殊的医疗诊断药品，现已广泛应用在医学科学研究、临床检验方面。由于当前的法律规范不完善、监管措施未严格落实，使得企业在体外诊断试剂的设计开发、生产过程中存在着诸多问题，只有对体外诊断试剂实行全生命周期的管理，才能有效提升体外诊断试剂的质量和使用安全，为临床检测结果的稳定性和准确性提供一定的基础。本文主要基于作者实际工作经验，简要的分析体外诊断试剂的有效管理和质量控制，以供借鉴。

DOI 7dmxmymojn/4171706

作者雷瑞斌

机构地区（江苏宜偌维盛生物技术有限公司，江苏南京211300）

出处《新材料·新装饰》 2018年11期

关键词体外诊断试剂质量控制管理工作

分类 [建筑科学][建筑技术科学]

出版日期 2018年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）