摘要
摘要:医疗器械生物相容性是判断医疗器械安全性的重要指标,同样也是产品有效性的重要标志,所以是医疗从业者重点关注的内容。本文选择医疗器械生物学评价作为研究的对,通过评价内容的论述进一步分析实验室规范(GLP)的基本状况,以及执行医疗器械良好实验规范(GLP)的特殊性,从而更好的分析其中存在的各项问题。我国医疗器械生物学评价并未执行良好实验室规范,所以所得出的各项实验数据整体质量不高,无法跟上国际发展的步伐,安全性问题一直存在隐患,在此基础之上,针对良好实验室规范问题进行全面的分析,并且结合我国医疗器械生物学评价当中存在的问题,进一步论证该如何应对这些问题,规范生物学评价过程,提高医疗器械使用的安全性和稳定性。
出版日期
2021年01月06日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)