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制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析

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摘要摘要：药品研发是保证新药可及性和药品质量的关键。近年来，我国不断从法律、法规和政策文件三个层面制定出台药品创新研发各环节的制度规范，形成了以《药品管理法》为纲领的制度体系。尽管如此，我国药品研发制度仍存在不均衡问题，主要表现为外部激励制度不均衡和内部治理制度不均衡。本文基于制度创新理论，总结我国药品研发的投入产出情况，分析药品研发制度的不均衡问题，在此基础上提出药品研发制度变迁的设计建议。

DOI g4qkye5n48/5772748

作者陈雅静

机构地区北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司，海南海口 570311

出处《药物与人》 2021年11期

关键词制药企业药品研发阶段质量管理问题

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年02月23日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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