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注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查方法学研究

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摘要目的：建立注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的无菌检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部（附录ⅪH）（以下简称“ChP2005”）^[1,2]所载“无菌检查方法”项下进行试验。通过对阳性对照菌，冲洗量及青霉素酶的加入顺序等条件的选择，建立了无菌检查方法。结果：样品管无菌生长，六珠阳性对照菌生长良好。结论：采用方法验证试验进行注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查，保证无菌检查方法的有效性。

DOI rdx96ky1dl/620673

作者潘强;赵晓东;傅蓉

机构地区不详

出处《中国药品标准》 2008年4期

关键词注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2008年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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中国药品标准

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