提高研究者发起的临床研究质量的策略和方法-中国期刊网

摘要摘要目的探讨医疗卫生机构(以下简称"机构")如何提高研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials，IIT)的质量。方法通过检索文献并结合工作实践，针对目前IIT存在的问题，提出确保临床研究质量的策略和具体方法。结果机构应着重从以下4个方面入手，以保障和提升IIT质量：设置专门的IIT管理机构，组建中心化管理体系；组织研究者进行系统性的法规、临床研究方法学培训；建立有效的质控体系和质量评估指标；采用电子信息化系统和信息化管理平台，完善管理。结论机构加强对IIT的规范化管理，是提高IIT研究质量的有效策略。

1施帆帆,周小芹,陈英,杨文杰,黄鹏,康德英,刘芳,陈蕾. 研究者发起的临床研究项目质量控制体系探讨.医药卫生,2022-12.
2袁宝石,王胤凯,孟霞. 研究者发起的多中心药物临床研究管理策略探讨.医药卫生,2022-12.
3吕文文,胡婷婷,姜嘉媛,张维拓,渠田田,沈恩璐,段加成,冯铁男,钱碧云. 基于风险的研究者发起的临床研究过程质量管理探讨.医药卫生,2022-12.
4张会方,于玲玲,张弼,张鹏俊. 研究者发起的临床研究国际经验及对我国的启示.医药卫生,2021-08.
5鲁欣欣,焦文姣,马琳颖,曹莉莉. 肿瘤领域研究者发起的临床研究面临的挑战与对策.医药卫生,2023-03.
6邬凡,王丹蕾,梁公文,韩娜. 研究者发起临床研究的人类遗传资源管理初探.医药卫生,2022-12.
7王金霞,曹紫阳,邹琳,王春霞,于广军. 研究者发起的儿科临床研究项目管理体系建设思考.医药卫生,2022-12.
8刘真,王春水,代荫梅,呼君瑜. 医疗机构内研究者发起临床研究的项目管理思考.医药卫生,2020-12.
9邢荔函,左旭,李悦,崔焱. 某大型医院研究者发起的临床研究人类遗传资源管理探索.医药卫生,2022-12.
10李宪辰,康玫,曹佩,朱万,丁雪鹰,钱碧云,祝延红. 研究者发起的临床研究项目信息化管理平台的建设与实践.医药卫生,2020-08.

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