药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群（Exanta。）从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件，以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴，从而更好地规范我国的药品市场。
中国药物警戒
2013年2期
