目的：建立高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质。方法：采用Cls柱，流动相为甲醇一合0．002m01·L-1。磷酸二氢铵和0．0018mol·L-1。四丁基氢氧化铵的水溶液（30：70），检测波长220nm。用外标法测定含量，不加校正因子的自身对照法测定有关物质。结果：有关物质浓度在0．510—153．1μg·mL-1，含量测定浓度在51．58～515．8la,g·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系。硝酸毛果芸香碱主成分峰与有关物质峰的分离度均符合要求，硝酸毛果芸香碱的检出限为4ng。结论：本方法简便、准确，灵敏度高，适用于该制剂的含量及有关物质测定。
中国药品标准
2013年2期
