超多人份混合血浆分馏AHF制备FⅧ:C标准品的可行性研究

(整期优先)网络出版时间:2002-02-12
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目的:用超多人份混合血浆分馏抗血友病球蛋白(AHF)制备稳定的用于测定凝因子因子Ⅷ促凝活性(FⅧ:C)的标准品。方法:以WHO第六代FⅧ:C标准品(WHO-6)和美国国家FⅧ:C标准品(MEGA-1)为基准,用一期法测定两个批号工作标准品样品的凝因子因子Ⅷ促凝活性,并标定其活性值。结果:用WO-6标准时两批样品的FⅧ:C(IU/ml)分别为19.14和11.75±2.09,用MEGA-1标准时两批样品的FⅧ:C(IU/ml)分别为18.94±3.00和11.63±1.29。同批样品分别用WHO-6个月,用MEGFA-1为基准测定,效价未见明显改变。结论:以已知的国际公认FⅧ:C质控标准品为基准,用本文所推荐的方法可从超多人份混合血浆分馏的AHF中制备数据可靠,性能稳定的FⅧ:C检测质控和工作标准品,方法具有一定的可行性和实用性。