目的建立右旋酮洛芬氨丁三醇（DKPF）温敏水凝胶的含量测定方法，考察其稳定性和组织相容性。方法建立紫外分光光度法测定DKPF温敏水凝胶中DKPF含量，并考察方法的专属性、线性关系、定量限、精密度、回收率；应用建立的紫外分光光度法、恒温振荡法测定DKPF温敏水凝胶的释放度，检测高湿、光照、低温条件下的DKPF温敏水凝胶稳定性。随机选取80只昆明小鼠，分别SC0．2mLDKPF温敏水凝胶、空白水凝胶、DKPF生理盐水溶液（DKPF浓度同DKPF温敏水凝胶），于给药后1、3、6、9、12d，每组各取5只脱颈处死，剖开注射部位皮肤观察水凝胶状态，并取皮下组织样本HE染色后光镜下观察，评价DKPF温敏水凝胶组织相容性。结果DKPF在260nm处有最大紫外吸收，DKPF质量浓度在1．70-25．56μg／mL范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），方法学的日间、日内精密度，加样回收率均良好；DKPF温敏水凝胶主要以扩散为主，释放度符合规定，且工艺重现性好；水凝胶在低温、湿度75％条件下稳定性良好，不耐光照，需避光保存。SC给予小鼠水凝胶后，各组小鼠均成活，且水凝胶在皮下逐渐减小直至消失；病理切片结果提示，温敏水凝胶引起轻微炎症反应，随着时间延长逐渐消失，组织相容性良好。结论本研究所建立的紫外分光光度法方法准确率高，重复性好，可应用于DKPF温敏水凝胶中DKPF含量测定；DKPF温敏水凝胶符合生物材料的安全标准。
