72例痰热清注射液不良反应报告分析

72例痰热清注射液不良反应报告分析

韩晓曦 李赟

新疆昌吉回族自治州人民医院 新疆 昌吉 831100

【摘要】目的：观察痰热清注射液临床使用不良反应分析，探索合理使用规范化。方法：回顾性分析2018年2月-2019年2月于我院接受痰热清注射液伴有不良反应的72例患者作为研究对象，针对不良反应进行相关性分析。结果：72例患者中0~5岁年龄段患者不良反应发展占比均高于其他年龄段数值（P<0.05）；既往有药物过敏史患者中头孢类药物过敏占比高于其他药物数值（P<0.05）；原发性疾病中有45例患者均为肺炎，占比为62.50%，高于其他疾病数值（P<0.05）；已知不良反应时间患者于用药后60min内出现不良反应占比高于其他时间数值（P<0.05）；药物溶媒多选择5%葡萄糖溶液；临床主要不良反应表现为皮疹、斑丘疹、荨麻疹、瘙痒、疱疹等。结论：痰热清注射液不良反应与患者年龄、过敏史、使用时间、溶媒、临床表现等具有一定相关性，临床药物使用应加强相关因素的把控，确保用药安全性。

【关键词】痰热清注射液；不良反应

随着临床药物不断发展，中药于临床应用范围不断拓展，中药注射液被确立起来，临床应用取得了较好的反馈^[1]。痰热清注射液其重要成分为黄芩、金银花、熊胆粉、山羊角、连翘等药物提取物，临床应用具有清热、解毒、化痰功效，多用于治疗痰热相关肺病，临床应用具有显著疗效。由于中药注射液临床应用时间短，缺乏临床经验作为理论支持，临床适应症及禁忌症较为模糊，加之患者个体差异性，临床使用不良反应伴随发生^[2]。为了确保药物治疗安全性，保障药物治疗有效性，本文特对72例痰热清注射液不良反应进行回顾性分析，旨在探索安全、规范用药。

1、资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析2018年2月-2019年2月于我院接受痰热清注射液伴有不良反应的72例患者作为研究对象，所选患者均具有完整的病历资料，排除过敏体质患者，本研究经院伦理会批准开展。

1.2方法

针对72例痰热清注射液不良反应患者年龄、性别、过敏史、不良反应特异性表现、病情转归等相关因素进行回顾性分析，采用线性分析法进行相关性分析。

1.4统计学分析

研究借助SPSS22.0软件对所得数据进行分析对比，P<0.05表示数据之间存在统计学意义。

结果

2.172例患者年龄分布，72例患者中0~5岁年龄段患者不良反应发展占比均高于其他年龄段数值，数值间差异表显著统计学意义（P<0.05）。

表172例患者年龄分布[n/%]

2.2患者过敏史情况相较：72例患者中，既往有药物过敏史患者22例（30.56%），无药物过敏史患者38例（52.78%），药物过敏史不详患者12例（16.67%），其中22例患者药物过敏史有17例（77.27%）患者为头孢类药物过敏，数值间差异表显著统计学意义（P<0.05）。

2.3患者原发性疾病相较：72例患者中有45例患者均为肺炎，占比为62.50%，支气管炎、上呼吸道感染、发热及其他占比分别为26.66%、11.11%、9.72%，肺炎占比显著高于其他原发性疾病占比，数值间差异表显著统计学意义（P<0.05）。

2.4患者不良反应发生时间相较：72例患者有39例患者具体不良反应出现不确定，有31例患者于用药后60min内出现不良反应，占比为43.06%，其中有11例患者于用药后30min内出现不良反应，占比为15.28%，其余2例患者于用药后60min后发生不良反应，占比为2.78%，数值间差异表显著统计学意义（P<0.05）。

2.5患者不良反应临床表现相较：72例患者均表现为皮肤及附件损害情况，主要表现为皮疹、斑丘疹、荨麻疹、瘙痒、疱疹等，占比为100%，有5例患者同时表现为寒战、高热，占比为6.94%，有3例患者同时伴有恶心呕吐，占比为4.17%，有3例患者同时伴有局部肢体不适、头疼，占比为4.17%，有2例患者同时伴有胸闷、咳嗽，占比为2.78%，数值间差异表显著统计学意义（P<0.05）。

2.6药物溶媒相较：72例患者中47例患者溶媒不明，其中24例患者选用5%的葡萄糖注射液，占比为33.33%，1例患者选用0.9%氯化钠溶液，占比为1.39%，数值间差异表显著统计学意义（P<0.05）。

讨论

痰热清注射液不良反应影响因素较多，考虑为药物成分中黄芩、金银花、熊胆粉、连翘及山羊角均为寒凉性药物，主治疗热证，临床药物剂量使用较大，临床使用时没有预先考虑患者既有机体寒热属性，药物适用症是否相配，极易导致不良反应的发生^[3-4]。尤其针对幼儿患者，在机体发育不成熟时治疗应加强适应症、禁忌症、用法用量等相关指标的了解，于患者用药60min内进行病情观察，查看是否出现不良反应^[5]。本研究表明，72例患者中0~5岁年龄段患者不良反应发展占比均高于其他年龄段数值，既往有药物过敏史患者中头孢类药物过敏占比高于其他药物数值，原发性疾病中有45例患者均为肺炎，占比为62.50%，高于其他疾病数值，已知不良反应时间患者于用药后60min内出现不良反应占比高于其他时间数值，药物溶媒多选择5%葡萄糖溶液；临床主要不良反应表现为皮疹、斑丘疹、荨麻疹、瘙痒、疱疹等。综上，痰热清注射液不良反应与患者年龄、过敏史、使用时间、溶媒、临床表现等具有一定相关性，临床药物使用应加强相关因素的把控，确保用药安全性。

参考文献：

[1]梅娜,王景红,张婧等.141例痰热清注射液不良反应分析[J].中日友好医院学报,2017,31(4):236-238.

[2]李潇潇,卓琳,杨毅恒等.痰热清注射液儿童应用安全性再评价的真实世界研究[J].中华流行病学杂志,2017,38(2):248-252.

[3]王红艳.痰热清注射液与常用抗生素配伍禁忌所致不良反应分析[J].大家健康（中旬版）,2017,11(5):150-151..

[4]刘晓亮.试析痰热清注射液的不良反应发生原因与预防策略[J].医药前沿,2018,8(1):335-336.

[5]尹冠英.痰热清注射液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效及不良反应观察[J].中国保健营养,2017,27(22):94-95.