探讨应用敏感指标对骨科外来医疗器械进行质量管理 ,提高灭菌质量

探讨应用敏感指标对骨科外来医疗器械进行质量管理 ,提高灭菌质量

贺晓梅

西南医科大学附属中医医院 消毒供应中心 646000

【摘要】目的：探讨应用敏感指标对骨科外来医疗器械进行质量管理,提高灭菌质量。方法：2018年11月至2019年10月，本院骨科一共收取800件外来医疗器械，按照不同的时间将医疗器械分为两组，对照组（2018年11月至2019年4月）进行常规质量管理，观察组（2019年5月至2019年10月）在质量管理中应用敏感指标，比较两组管理效果。结果：观察组的清洗、包装、灭菌质量合格率大于对照组（P<0.05）。观察组的发放延误率、湿包发生率、骨科感染率小于对照组（P<0.05）。结论：在骨科外来医疗器械质量管理中应用敏感指标，可提高灭菌质量，可减少发放延误、骨科感染、湿包发生情况。

关键词：敏感指标；质量管理；骨科；外来医疗器械；灭菌质量

外来医疗器械其实就是器械供应商给医院租借的医疗器械，能够反复使用，可在植入物相关手术中应用，这一类外来医疗器械多在骨科应用。但是，这一类器械因为可以反复使用，必须做好清洗、消毒、灭菌、包装等工作，才能够在患者的治疗中安全使用。但是，外来医疗器械的规格比较多样，结构十分复杂，其中多沟槽、多孔洞的器械居多，但因为价格比较昂贵，不可以作为遗传常规医疗器械配备，导致这些外来医疗器械在多个医疗机构中流转，为器械的清洗消毒带来了挑战^[1]。近年来，有研究^[2]指出，在外来医疗器械的清洗消毒中应用敏感指标，可提高清洗质量。本研究主要探究分析骨科外来医疗器械质量管理中应用敏感指标对灭菌质量的影响，报道如下。

1·资料与方法

1.1临床资料

2018年11月至2019年10月，本院骨科一共收取800件外来医疗器械，按照不同的时间将医疗器械分为两组，对照组（2018年11月至2019年4月）400件，观察组（2019年5月至2019年10月）400件。

1.2方法

对照组实施常规质量管理，观察组在质量管理过程中应用敏感指标：（1）成立小组：由骨科护士长以及骨科4名优秀护士成立外来医疗器械质量敏感指标研究小组，护士长为组长，负责管理统筹、协调安排。6名护士其中1名做质控组长，1名做检查包装组长、1名做去污组长，1名做外来医疗器械管理专管护士。小组在小组会议上利用多媒体查阅相关文献，设计表格，调研指标，采集数据，分析数据，动态评价质量管理效果，并制定相应的对策。（2）确定敏感指标的构建：检索中国知网、维普网、国家护理质量数据平台等近3年来的外来医疗器械灭菌质量相关研究文献，结合本院骨科外来医疗器械的实际情况，器械患者的实际应用情况，明确骨科对歪理啊医疗器械处置的实际工作要求，初步拟定敏感指标。其次，邀请本院专家评价初次筛选出来的敏感指标，分析其使用价值、可操作性等。删除分歧比较大的指标，留下专家认可的指标，确定指标（清洗质量合格率、包装质量合格率、灭菌质量合格率、发放延误率、湿包发生率、骨科感染率）后，在骨科试用3个月，确定指标能够准确的反应骨科外来医疗器械的清洗质量，敏感指标具有应用价值。（3）敏感指标在质量管理中的应用：在骨科外来医疗器械接收、清洗消毒、灭菌、检查、包装、贴上标签、发放使用过程中应用敏感指标，进而提高外来医疗器械的整体质量管理效果。

1.3观察指标

两组清洗质量合格率、包装质量合格率、灭菌质量合格率、发放延误率、湿包发生率、骨科感染率。

1.4统计学方法

所有研究数据均应用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。

2·结果

观察组的清洗、包装、灭菌质量合格率大于对照组（P<0.05）。观察组的发放延误率、湿包发生率、骨科感染率小于对照组（P<0.05）。详情见表一。

表1 两组清洗、包装、灭菌质量合格率、发放延误率、湿包发生率、骨科感染率比较（n/％）

3·讨论

外来医疗器械在清洗、消毒、杀菌、包装、监测、追溯管理上均有一定的特殊性，这些特殊性无疑会给临床工作造成一定的麻烦，甚至增加外来医疗器械的管理难度。主要是因为现今大部分医院都没有一套完整的有关外来医疗器械质量管理制度，其质量管理多通过护士长定时检查，定时提出问题，定时改进获得，这种质量管理方法缺乏重现性与延续性，也无法从根本上改变外来医疗器械的管理质量，无法保证这一类器械的合格率，进而无法保障这一类器械在临床的应用价值^[3]。根据科室特点，制定相应的敏感指标，在外来医疗器械的质量管理中应用^[4]，可进一步明确质量管理的要求，可有效消除外来医疗器械给骨科患者带来的风险隐患，可降低骨科感染风险，可促进患者康复，可从整体上提高外来医疗器械的质量管理效果^[5]。本研究结果显示，应用敏感指标后，观察组的清洗质量合格率、包装质量合格率、灭菌质量合格率、发放延误率、湿包发生率、骨科感染率均优于对照组。

由上可知，在骨科外来医疗器械质量管理中应用敏感指标，可提高灭菌质量，可减少骨科感染现象。

参考文献:

[1]阮勇华,郑冬梅.护理质量敏感指标在手术器械清洗质量改进中的应用[J].全科护理,2019,17(12):1493-1495.

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[5]吴春玲,陈兰珍.质量敏感指标在消毒供应室骨科外来医疗器械质量管理中的应用[J].全科护理,2017,15(24):3037-3039.