运用品管手法降低手术器械包装不合格率的探讨

运用品管手法降低手术器械包装不合格率的探讨

洪花苏梅榕

洪花苏梅榕

厦门大学附属中山医院福建厦门361000

【摘要】目的通过运用品管手法，降低消毒供应中心手术器械包装的不合格率，提高品质管理意识及工作效率，降低成本。方法开展品管圈活动，运用品管手法对手术器械包装现状进行调查，寻找真因；拟定对策；组织实施并制定标准操作流程。结果消毒供应中心手术器械包装不合格率由改善前25.05%下降到改善后5.50%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论品管手法的运用，不仅降低了消毒供应中心手术器械包装的不合格率，降低成本，提高工作效率，同时提高了圈员的品质管理意识、发现和解决问题的能力与团队协助精神，体现持续改进的护理目标。

【关键词】品管手法；降低；手术器械；包装不合格

医院消毒供应中心承担着医院诊疗器械、器具等物品的回收、清洗、包装、灭菌、发放等工作，其质量管理的好坏，不仅直接影响医护人员与病人的安全，也间接加大了医院的管理成本。手术器械的包装是保证无菌手术器械包质量的重要环节，因此，我们把它作为本次研究的重点。2014年3月起，我科在护理部指导和推动下，进行了二次品管圈活动。本研究为第二次品管圈活动的研究成果。本次活动针对科室存在手术器械包装不合格率高的问题，运用品管手法，找出问题的真因，进行目标设定，拟定改进措施并组织实施，取得了良好的效果。

1.资料与方法

1.1一般资料2014年3月25日，组织9人参加了品管圈活动，包括1名副主任护师、3名主管护师、5名护士。通过选举产生圈长负责该圈的活动，圈名和圈徽延用了第一次品管圈。

1.2方法

1.2.1主题选定活动初期，列举科室每月质控检查发现的问题、临床投诉较为集中的问题，使用脑力激荡法，在上级政策、可行性、迫切性、圈能力、重要性5方面，采用5-3-1打分标准选定主题。最终以降低手术器械包装不合格率作为本圈活动主题。

1.2.2活动计划的制定依据活动的步骤制定出详细的计划表，第一阶段利用脑力震荡法选定主题，并把活动计划制成甘特图，用柏拉图对现状进行把握。第二阶段对目标的设定制成条形图，用系统图对造成的原因进行解析并拟定对策。第三阶段利用PDCA循环，实施对策与检讨。第四阶段综合利用柏拉图、条形图和雷达图，对本次研究的效果进行确认并形成标准化的操作流程。

1.2.3查检表的设定品管圈成员讨论并制作各种查检表，如器械包日常抽查记录表、员工技术操作考核记录表、器械包质量查检表，统一了器械包装的要求，制定考核标准并组织培训，明确每日检查手术器械包的数量和类别。

1.2.4现况把握2014年4月-5月，对包装后未灭菌的手术器械包，随机开包查检1200包。依据圈员的讨论，针对手术器械功能、器械包条码信息、包布完整性、手术器械清洁度、包布清洁度五方面进行查检。所获得的数据绘制成柏拉图，按80/20法则，确定将手术器械功能、器械包条码信息、包布完整性为本次改善重点。

1.2.5目标设定根据目标值设定公式：目标值=现况值-改善值（现况值×改善重点×圈能力）。改善前总手术器械包装不合格为25.05%。依选题过程中圈能力的得分情况，本次的圈能力设定为80%。因此，目标值=25.05%-（25.05%×87.50%×80%）=7.51%，改善幅度预期达70%。

1.2.6真因分析通过品管圈活动，圈员在制度、人员、材料层面，对存在的问题进行充分讨论，寻找真因并绘制系统图（图1）。

1.2.7对策拟定和实施确定了导致手术器械包装不合格率较高的原因后，圈员通过头脑风暴法和六何法（5W1H），分别在可行性、经济实用性、自主性、迫切性等方面对真因进行评分。对目前可以解决的问题，拟定对策，采用PDCA[循环的管理方法进行实施。

A、在制度层面上存在的影响因素和对策方案：

（1）缺乏细化的操作流程。对策方案：①细化包装操作流程。②在操作台的醒目位置张贴操作流程，提醒员工谨慎操作。③严格要求员工按照器械单步骤检查。（2）检查器械时标准不一致。对策方案：①统一员工器械检查标准。②安排专人负责器械检查。③严格落实双人核对制度，一人负责排包，一人负责核对包装。④与临床沟通，适当分散器械回收时间。（3）原有奖罚制度落地难度大。①修订易于落实的科室奖罚细则。②圈员组成质量考核小组，根据统一标准每月对所有员工进行考核。同时结合科室成员互评结果进行奖惩。

B、在人员层面存在的影响因素和对策方案：（1）已有人员单位时间内工作量大。对策方案：①实行弹性排班，进行员工能力的强弱搭配，发挥优势。②适当增加机器设备数量，满足工作需要。③保证机器故障的维修及时性，确保开机率达95%以上。④在工作量高峰期增加工作人员。（2）培训不到位。对策方案：①选出一位圈员担任培训师，负责员工的岗位培训。②规范培训内容。③确定每次培训后的考核标准。④开展专科理论知识及操作技能竞赛。（3）员工岗位责任心问题。对策方案：①对存在问题的员工，加强思想道德教育，培养慎独精神。②员工间相互监督。③针对员工的能力调换组别和岗位。

C、在材料层面上存在的影响因素和对策方案：（1）棉布包巾的破损率高、清洁度低。对策方案：①与保障部门联系，采购符合标准要求的棉布，降低包巾的破损率。②督促洗涤公司，按规范要求清洗布类。③每天专人负责包巾的检查。④定期淘汰不合格的包巾。（2）手术器械功能、清洁度不合格。对策方案：①联系采购部门，采购符合标准要求的手术器械。②每天专人负责检查器械的功能和清洁度。③督促员工在清洗和包装器械过程中，轻拿轻放，避免人为损坏。④定期淘汰不合格的手术器械。（3）器械包条码信息错误。对策方案：①每班指定专人负责器械包条码的打印，及时修改信息，避免错误。②包装员工认真核对信息后再粘贴。③打印机出故障及时维修，避免影响工作。

1、3评价方法分别对改善前和改善后收集的数据进行评价，比较器械功能、器械包条码信息、包布完整性、器械清洁度、包布清洁度5方面的改善程度。

1、4统计学方法本研究所得数据采用SPSS.17统计学软件进行处理，对数据进行独立T检验，以P＜0.05为有统计学意义。

图1系统图

2结果

2.1有形成果经过一系列的对策实施后，手术器械包装不合格率明显降低（见表1）。

表1改善前后数据对比。

注：1、P<0.05为有统计学意义。

改善前、后，每日抽检40包手术器械包（灭菌前），各抽检30日，共抽查手术器械包1200包。改善前抽检到不合格手术器械301包，占总抽检量的25.05%；改善后不合格降至65包，占总抽检量的5.5%，下降了78.4%。

其中，抽检到的器械功能不合格率由改善前的9.05%降至2.54%，下降了72.22%；条形码信息不合格率由8.08%降至1.59%，下降了80.41%；棉布完整性不合格率由4.84%降至0.58%，下降了87.9%。器械清洁度不合格率由2.5%下降至0.53%，不合格数减少了24个。棉布清洁度不合格类别由0.63%降至0.26%，降低了62.5%。以上抽检数据的p值均小于0.05，均具有统计学意义。

图1品管圈改善前后无形成果比较

2、2无形成果

参与品管圈前后，组织圈员就品管手法的认识、沟通与配合、责任感、工作积极性、荣誉感、发掘问题和解决问题的能力等方面，进行自评打分。经过品管圈活动，圈员在上述方面有了不同程度的提高（图1）。其中，圈员的沟通与配合能力的自评分从平均2.8分提高到平均4分，提高了42.85%；责任感的自评分从平均3.1分提高到4分，提高了29.03％；工作积极性的自评分从平均2.4分提高到平均4.4分，提高了41.67％；荣誉感的自评分从平均的3.2分提高到平均4.6分，提高了43.75％；发掘问题的努力自评分从平均的2.2分提高到平均的3.6分，提高了63.64％；解决问题的能力从平均的3.3分提高到平均的4分，提高了21.21％；品管手法的认识从平均的2.9分提高到平均的3.6分，提高了24.14％。所有自评项目，提升最快的是“发掘问题的能力”，提升了63.64%；而最低的是“解决问题的能力”，仅提高了21.21%。可能的原因是员工依赖性较强，主动思考较少。今后要在发散性思维方面进行引导，提高员工主动解决问题的能力。

3.讨论

从护理人员角度如何提升护理质量与管理效率，是目前医疗管理的关键问题之一。近年来我国把QCC手法引入到医院的日常管理中，对护理管理的专业化发展起着很大的提升作用。QCC管理手法应用于护理管理，既解决了日常工作中存在的问题，也提升护士对质量管理的认识和方法的应用，从而提升了护理质量。

为了确保提供高质量的无菌手术器械包，保证病人和医务人员的安全，我科把品管手法运用于手术器械包装的环节管理中。研究结果显示，在开展品管圈活动3个月后，我科在手术器械包装上发生的不良事件较活动前显著降低，手术器械包装质量达到预期的目标，器械包装不合格率由改善前的25.05%下降到5.50%，目标达成率7.51%，改善率达70%。其次，由于器械包装错误率降低，回退率也随之降低，既减少了医护人员工作量，又延长器械的使用寿命，节约了成本。再次，通过品管手法的运用，制定出标准化、可操作的器械包装流程，提高了工作效率。临床满意率由90%提高到97%以上；最后，提高了圈员对质量管理重要性的认识，学习掌握了品质管理的方法，并带动科室员工认真做好质量管理工作。实践证明，品管手法的良好运用，对消毒供应中心手术器械包装质量的环节控制是非常有益的，提高了护理质量管理水平。

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