浅谈高职高专《药事管理与法规》教学方法的改革

浅谈高职高专《药事管理与法规》教学方法的改革

谢燕张雪晓

——基于执业药师资格考试

（郑州澍青医学高等专科学校，河南郑州450064）

【摘要】《药事管理与法规》课程是我校药学及药品经营与管理专业的专业课程之一，近年来，国家对药学专业技术人才的执业药师考试越发重视，根据国家执业药师考试药事管理与法规的考试大纲要求，通过分析扩充药事管理与法规的教学内容、开展PPT展示、制作简报竞赛、案例教学、角色扮演等方法，提出了对药事管理与法规教学改革的内容、方法和评价手段的建议，旨在提高教学效果、提升学生的学习能力。

【关键词】药事管理与法规；执业药师考试；教学改革

[中图分类号]R2[文献标号]A[文章编号]2095-7165（2018）15-0532-02

《药事管理与法规》是我校药学、药品经营与管理专业的一门专业课程，是一门介绍药事管理活动、规律和方法的课程，涉及药品研制、生产、经营、使用和药品监督管理等领域的专业活动。同时，《药事管理与法规》也是国家执业药师资格考试的专业科目之一，也是重点科目。我国《执业药师资格制度暂行规定》指出“执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。”执业药师资格制度的实施，有利于药学专业技术人员素质的提高，有利于建立科学的人才评价机制，择优聘用人才、促进人才合理流动、同时对我国药学教育也产生了深刻的影响，对高校的人才培养模式、教学内容、教学质量的评估工作带来了新的挑战。结合我校培养应用型人才为目的，根据执业药师资格考试对基础知识、工作技能的要求，以及国家药事管理新法规、政策，针对《药事管理与法规》教学现从教学内容、教学方法、考核方式等几个方面进行分析与探索，旨在提高教学效果、提升学生的学习能力，为国家培养优秀的应用型药学专业技术人才[1]。

一、执业药师考试药事管理与法规科目的现状

（一）基本要求

执业药师不仅是合理用药知识的宣传者、药物不良反信息的监督者，还是面向大众的药学服务的提供者。国家对医药行业领域执业药师的配备有严格的行业法规。《药事管理与法规》是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保药学专业技术人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私[2]。

（二）考试基本内容

根据对往年的国家执业药师资格考试大纲进行总结，药事管理与法规科目包含的基本内容共11章，分别是执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理、中药管理、特殊药品管理、药品标准与药品质量监督管理、药品广告管理与消费者权益保护、药品安全法律责任和医疗器械、保健食品和化妆品的管理等内容。2018年4月中旬，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布了《关于2018年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告》，从最新的考试大纲来看，变化比较大，主要是新增了最新的与执业药师工作有关的反不正当竞争、医药卫生体制改革、药品创新改革、中成药、医疗机构中药制剂、医疗器械等方面管理的法律、规章和规定。

（三）考试题型

历年来，国家执业药师资格考试各科试卷题型均为选择题。2015年之前执业药师考试题型分为A、B、X三种题型，自2015年起改为A、B、C、X四种题型，新增综合分析题，选项由2015年之前的5个改成4个。其优点是考试范围广，评分标准公平、准确，节省时间和节约人力，特别适用于国家级的大型考试。考试试卷共120题，要求在150分钟内完成。

二、我校药学及药品经营与管理专业《药事管理与法规》课程教学概况

我校目前为止主要是药学和药品经营与管理两个专业学生学习《药事管理与法规》课程，但该课程对于药学和药品经营与管理两个专业学生来说课程性质又有所差异，故此，虽然经过这些年不同新老教师针对《药事管理与法规》课程采取不同的教学方式方法，已经有了比较完善的教学资源和教学经验成果，但在对于两个课程性质要求不同的专业同时开设《药事管理与法规》课程且是同班教学的情况下，更需要面对药学事业的发展和教育教学的改革，我校的《药事管理与法规》的教学仍然存在着一系列问题：第一，两个不同专业由于课程性质要求不同理论上课时数应该有所差异，但实际课程开设是同班教学，课时数的差异未能体现；第二，该课程针对药学专业学生设定的是考查课，结合学校目前对于考查课的考试要求，学生对该课程的学习不够重视；第三，教学内容过于教材化，诸多药学事业相关的法律法规的掌握不够到位；第四，教材版本更新不够及时，教材内容跟不上最新药学领域的实际形势，最为教师更应该在教学中做到实时更新教学内容；第五，考核方式多以笔试为主，且采用简答题、问答题、案例分析题等传统的题型进行考核，学生难以适应国家执业药师资格考试的大型考试。

综合分析上述问题发现，我校《药事管理与法规》目前的教学还与国家执业药师资格考试的要求相差甚远，学生在毕业之后参加国家执业药师资格考试存在很大难度。

三、我校药学及药品经营与管理专业《药事管理与法规》课程教学改革探索

（一）调整教学内容

根据国家执业药师资格考试大纲，药事管理与法规的基本内容包括执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体质与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理、中药管理、特殊药品管理、药品标准与药品质量监督管理、药品广告管理与消费者权益保护、药品安全法律责任和医疗器械、保健食品和化妆品的管理，因此我校药学、药品经营与管理专业的《药事管理与法规》的教学应结合执业药师资格考试内容调整教学大纲，改善有效课堂。同时，应适时更新法规内容，增加新的实事案例，让原本生硬、死板的法规知识得以灵活讲解运用，优化教学内容，突出考试的重点、难点。

（二）创新教学方法，提高教学效果

《药事管理与法规》的内容篇幅较多，且大多为法律法规性知识，政策性强，术语较多，语言抽象，课堂教学略显枯燥无味，学生学习兴趣不高。对此，在教学中可以采用以下方法来增加有效课堂，提高该课程的教学质量：

1、实时案例教学法在课堂教学中引入生活中的实时案例，学生分小组讨论，对案例所涉及到的法律法规进行分析并给予解决方案。通过对案例的分析，加深对课堂所学的法律法规知识的理解记忆，提高课堂教学质量。

2、角色扮演教学法在课堂教学中通过角色扮演、互换等方式让学生体验事件的解决过程。以药品经营管理章节为例，在药品经营过程中涉及药品生生企业、药品经营企业和医疗机构等，教学中学生分小组分别扮演药品经营过程中的不同角色，完成药品经营过程中的各个环节，从而加深药品经营管理的各项法律法规理解记忆，提高课堂教学质量。

3、开展PPT或简报制作竞赛在课堂教学中，根据课堂所讲授的知识让学生分小组制作PPT或简报，给定一定时间，最终回到课堂进行分小组讲解评比。在制作过程中，小组内学生可以各自发挥所长，并通过课下讨论的方式来加深对课堂知识的理解，从而提高课堂教学质量[3]。

（三）改革考核方式，适应国家执业资格考试

《药事管理与法规》的考核包括平时成绩和期末考试两部分。

1、平时成绩以往主要以考勤和课堂纪律为主，调整课堂教学内容及教学方法之后，主要增加课堂小组活动讨论成绩，占平时成绩的50%，课堂纪律与考勤占50%。

2、期末考试以往《药事管理与法规》的期末考试以传统试卷构成为主，包括客观题和主观题两个部分，而且在以往的考试卷中客观选择题占分值比例较少，主观性简答论述题分值比例较大。基于适应国家执业药师资格考试的教学，改革之后的期末考试参照执业药师资格考试题型结构，试卷内容全部为客观选择题，但同时也包括四种不同类型，包括单项选择题、配伍选择题、综合分析题及多项选择题，此种形式的考试不仅能够多方面考查学生对该课程知识结构的掌握程度，而且还能够让学生提前适应国家执业药师资格考试，为他们毕业后的职业生涯奠定了坚实的基础。

结合目前执业药师资格考试大纲对我校药学、药品经营与管理专业的《药事管理与法规》课程教学进行改革，具有十分重要的意义，教学改革的实施也为我校培养药学专业技术人员奠定了坚实的基础。

参考文献：

[1]杨世民，冯变玲.从执业药师资格考试谈我国药事管理学教学改革[J].西北药学杂志.2001（12）：274:275.

[2]国家食品药品监督管理总局制定.国家执业药师资格考试考试大纲.北京：中国医药科技出版社，2015：8.

[3]范晓东，杨帆.高职药事管理与法规教学改革——基于执业药师考试的视角[J].江苏教育·职业教育.2017（03）：71:72.