小儿应用氨溴索致不良反应21例分析

小儿应用氨溴索致不良反应21例分析

王永梅

王永梅(普兰店市中心医院儿科116200)

【摘要】目的:探讨盐酸氨溴索注射剂致不良反应的一般规律、特点及影响因素，为临床用药提供参考。方法:对我院2010年10月-2013年10月收集到的21例由盐酸氨溴索注射剂引起的不良反应进行统计、分析。结果:21例不良反应中，各种制剂均可引起不良反应。结论：盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应的发生与多种因素有关，对其引起的急性过敏样反应应高度重视，用药过程中必须严密监测。

【关键词】氨溴索不良反应分析

【中图分类号】R969.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）04-0057-01

氨溴索具有能使黏液溶解、促进肺表面活性物质合成及激活黏液纤毛净化功能等作用，尚有降低痰液与纤毛黏着力、使痰液易于咯出的作用［1］，被广泛用于呼吸系统疾病的治疗。小儿给药途径主要有静脉、口服、雾化吸入。氨溴索不良反应主要表现为胃部灼烧、消化不良及皮疹等轻微不良反应[2]，也有文献报道盐酸氨溴索引起过敏性休克和呼吸困难等严重不良反应[3-4]。现对我院2010年10月-2013年10月收集到的应用氨溴索注射剂引起不良反应的21例病例进行统计分析，结果如下：

1资料与方法

1.1一般资料

收集我院2010年10月-2013年10月收集到的应用氨溴索注射剂引起不良反应的21例病例。

1.2方法

对病例报告中患儿的年龄、性别、给药途径及发生不良反应的时间及不良反应临床表现等进行统计，并分析。

1.3给药剂量

盐酸氨溴索注射剂的说明书中[用法用量]项下规定：“缓慢静脉滴注。＞12岁儿童：每次15mg，6～12岁儿童：每次15mg。2～6岁儿童：每次7.5mg。＜2岁儿童：每次7.5mg。均每天2～3次，应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5min。”

1.4诊断标准

根据国家食品药品监督管理局对药品不良反应的关联性评价标准，不良反应的发生与使用盐酸氨溴索存在合理的时间顺序，并且不能用疾病本身进展及其他影响因素解释。

2结果

2.1性别与年龄

21例不良反应中，男11例，女10例;年龄5个月～10岁，＜1岁7例(33.33%)，1～3岁8例(38.10%)，3～7岁4例(19.05%)，＞7岁3例(14.29%)。

2.2发生不良反应的时间

21例不良反应患者出现不良反应与用药时间的具体情况参见表1。

表1盐酸氨溴索制剂致不良反应的发生时间

注:由于有些病例不良反应症状较多，故例数多于病例数

2.3不良反应的程度与转归分布

21例不良反应中，均为静脉。其中有8例较重，其余病例较轻，所有病例经过对症治疗后均已治愈，无死亡病例。

3讨论

氨溴索是溴己新的活性代谢产物，为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。由于小儿临床表达困难，临床用药后的临床反应小儿难以用语言表述，加大了发现不良反应的困难度。、且氨溴索应用导致严重不良反应少见报道。因此在小儿在临床使用该药时应引起重视，严格掌握适应证及小儿的用药量，在用药过程中应密切观察病情变化，发现不良反应及时处理，以增加临床用药的安全性。

参考文献

[1]杨玉，敖忠芳，陈家伟.新药临床应用指南[M].南京：东南大学出版社，1997：258-259.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知(化学药和生物制品卷)[S].北京：人民卫生出版社，2005：242.

[3]晏黎，田静.氨溴索致过敏性休克1例[J].中国药物与临床，2007，7(1)：26.

[4]杨文波.盐酸氨溴索致呼吸困难1例[J].中国医院药学杂志，2005，25(10)：997.