复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性多中心临床研究

复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性多中心临床研究

周雪梅

（重庆市黔江区东蓝医院重庆409000）

【摘要】目的：探讨复方甲氧那明在感染后咳嗽治疗中的有效性和安全性。方法：采用随机数字表法，将2015年3月—2016年8月来我院就诊的上呼吸道感染的76例患者随机分为对照组（口服阿奇霉素治疗）与观察组（口服复方甲氧那明治疗），观察比较两组治疗的有效性和安全性。结果：观察组患者的治疗总有效率为97.37%，对照组为78.95%，两组之间差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者不良反应的发生率为7.89%，对照组为21.05%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的临床效果十分显著，且不良反应较少，安全性高，值得在临床广泛应用。

【关键词】复方甲氧那明；感染后咳嗽；安全性

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）33-0117-02

呼吸道感染是临床常见的呼吸系统疾病，常见原因为感染。当患者的感染症状被有效控制后，仍伴有迁延不愈的咳嗽症状[1]，甚至更加严重，临床上将其称为感染后咳嗽，持续时间约为3到8周，甚至更长。患者临床症状主要为阵发性刺激性干咳，常规抗菌药物与镇咳化痰药物的治疗效果不十分显著。我院采用复方甲氧那明治疗感染后咳嗽，取得了较为满意度的效果，现总结如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

选择2015年3月—2016年8月来我院就诊的上呼吸道感染患者76例为研究对象，所有患者在感染消失后，均伴有不同程度的咳嗽，持续时间在3周以上。其中男性41例，女性35例，年龄在16～70岁范围内，平均年龄为51.37±2.06岁。在所有患者知情同意的基础上，采用随机数字表法，将其分为对照组（口服阿奇霉素治疗）与观察组（口服复方甲氧那明治疗），每组各38例患者。两组患者在年龄、性别、病情等一般情况无明显差异，不具有统计学意义（P>0.05），可以进行比较。

1.2治疗方法

对照组选择阿奇霉素片（山东鲁抗辰欣药业有限公司生产）口服，用法为0.5g/次，每天1次。连续服药3天，后停药4天，再开始下一个疗程。观察组选择复方甲氧那明胶囊（上海第一三共制药有限公司生产，国药准字H10980260）口服，每次2粒，每天3次，连续治疗7天。两组患者均治疗2周。

1.3疗效评价

根据卫计委颁发的《镇咳平喘药物临床研究指导原则》[2]进行评价。咳嗽症状消失计为0分；轻度或间断咳嗽计为1分；中度咳嗽计为2分；重度或频繁咳嗽计为3分。其中病情总积分改善率在80%以上，表示为治愈；病情总积分改善率为61%-80%，表示为显效；病情总积分改善率30%～60%，表示为有效；病情总积分改善率30%以下，表示为无效。临床总有效率=（治愈人数+显效人数+有效人数）/总人数×100%。观察并记录两组患者不良反应的发生情况。

1.4统计学方法

将所获得的数据集中归类，录入数据库。运用统计学软件SPSS16.0，对所获得的资料进行统计学分析。计量资料用（x-±s）表示，并用t检验；计数资料用χ2检验；P<0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者临床治疗效果的比较

观察组患者的临床总有效率为97.37%，对照组为78.95%，两组之间差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组患者临床治疗效果的比较[n（%）]

3.讨论

复方甲氧那明的组成成分为甲氧那明、氨茶碱、那可丁与马来酸氯苯那敏，其为一种复方制剂，能够有效平喘镇咳、抗炎及祛痰。其中甲氧那明为β受体激动剂，不仅能够有效缓解支气管平滑肌痉挛，还可以抑制白三烯、组胺等炎性介质的释放。氨茶碱能够抑制炎性基因的表达[3]，同时还可以增加内源性儿茶酚胺的释放，加强纤毛运动，利于痰液的排出，其对气道具有较广泛的抗炎效果。那可丁为外周镇咳药，药效显著，对剧烈性咳嗽、痉挛性咳嗽及过敏性咳嗽均具有较好的抑制作用，同时，也可以有效抑制呼吸道分泌物造成的炎性反应。马来酸氯苯那敏对组胺类物质具有较好的抑制作用，可以有效减轻感染导致的咳嗽症状。四种成分共同起效，协同抗炎，能够有效增强治疗效果。

周新[4]等人研究指出，给予394例感染后咳嗽患者复方甲氧那明治疗，其总有效率为90.10%，422例患者中不良反应的发生18.72%，且均为轻中度反应，无严重不良事件发生，说明复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的临床效果显著，不良反应较轻。本研究中，观察组患者的临床总有效率为97.37%，不良反应的发生率为7.89%，均显著优于对照组（P<0.05），突出了复方甲氧那明在感染后咳嗽治疗中的可行性和有效性，与相关研究报道[5]存在高度的一致性。

综上所述，复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的临床效果十分显著，且不良反应较少，安全性高，值得在临床广泛应用。

【参考文献】

[1]张文先.复方甲氧那明联合匹多莫德治疗感染后咳嗽的疗效观察[J].中华肺部疾病杂志（电子版），2014，7(2):64-65.

[2]周新，包婺平，瞿介明等.复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性多中心临床研究[J].国际呼吸杂志，2011，31(23):1761-1765.

[3]沈强，傅忠妹，张雯等.复方甲氧那明治疗上呼吸道感染后咳嗽的临床疗效观察[J].中国全科医学，2011，14(32):3747-3748.

[4]周新，包婺平，瞿介明等.复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性多中心临床研究[J].中华哮喘杂志（电子版），2011，05(6):407-411.

[5]曾一卉.复方甲氧那明治疗上呼吸道感染后咳嗽的临床疗效观察[J].实用药物与临床，2013，16(5):450-451.