简述检测作业指导书的编写条件

简述检测作业指导书的编写条件

施连琴

施连琴

上海市崇明县疾病预防控制中心202150

引言

CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》5.4.1规定“如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检测和/或校准物品的指导书，或者二者兼有”。但在众多检测项目或参数的检测标准中，究竟哪些须要编写作业指导书，对许多基层检测实验室来说还显得比较迷茫。现根据本人的认识和体会，就检测作业指导书的编写条件谈点看法，供大家商讨。

1检测标准与检测作业指导书

1.1检测标准

本文所指的检测标准是指实施检测活动所依据的文件，包括国家、或地方、或行业、或国际、或国外等标准检测方法或规范（以下统称检测标准）。

1.2检测作业指导书

本文所指的检测作业指导书是相应检测标准的支持性文件，是对相应检测标准的补充和完善，是实施某一检测项目或参数的检测方法必须遵循的规范性文件。检测作业指导书一般应与相应检测标准配合使用。

2检测作业指导书的编写条件

2.1检测标准有不确定的文字描述

如《生活饮用水氨氮纳氏试剂分光光度法》样品预处理条款（GB/T5750.5-20069.1.5）、《生活饮用水铝等金属电感耦合等离子发射光谱法》分析步骤条款（GB/T5750.6-20061.4.5.1）中分别规定“水样中氨氮不稳定，采样时每升水样加0.8ml硫酸（ρ20＝1.84mg/L），4℃保存并尽快分析。无色澄清的水样可直接测定，色度、浑浊度较高和干扰物较多的水样，需经过蒸馏或混凝沉淀”、“仪器工作条件：根据所使用的仪器制造厂家的说明，使仪器达到最佳工作状态”。对其中的“尽快、较高、较多、最佳工作状态”等不确定的文字描述，应通过编写作业指导书尽可能给出可量化的解释或说明。

2.2检测标准有可选择的步骤或会产生不同理解的内容

如《生活饮用水溶解性总固体测定》称重法（GB/T5750.4-20068.1）中的烘干温度有105℃±3℃和180℃±3℃可供选择；对恒重仅规定了达到恒重标准（两次称量相差不超过0.0004g），而没有规定最终恒重结果的取值方式，因此不同检测人员可能会产生如下4种不同的理解，一是取最后2次结果的平均值；二是取最后1次结果；三是取最后2次结果中数值大的；四是取最后2次结果中数值小的。对此应通过编写作业指导书将本实验室采用的烘干温度和最终恒重结果取值方式作出明确规定。

2.3检测标准引用其它标准

如《工作场所空气粉尘测定第1部分：总粉尘浓度》（GBZ/T192.1-20074.2）要求“粉尘采样器的性能和技术指标应符合GB/T17061的规定”，对此应根据GB/T17061《作业场所空气采样仪器的技术规范》的要求，通过编写作业指导明确本实验室对采样夹和采样器性能和技术指标要求。

2.4检测标准对检测质量要求不够明确

如GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》中的多数标准方法对样品检测前处理、仪器设备的准确度等级或测量不确定度、质量控制或出现意外、差异、偏差时的处理等内容的要求还不够具体或根据没有要求，对此需根据检测标准本身和生活饮用水相应检测指标的限值标准要求，结合本实验室仪器设备、环境条件和检测人员业务技能等实际情况，通过编写作业指导书对上述内容进行细化或明确。

2.5检测过程过于复杂或使用多功能仪器设备

（1）如检测标准的检测过程过于复杂，部分检测人员仅凭检测标准可能会导致误操作或操作失误时，可通过编写作业指导书对检测标准中难于理解、或操作难度大、或容易产生误操作的条款作出进一步解释或说明、或提出相应的警示。

（2）多功能仪器设备（如大型、精密、贵重或操作复杂的多功能设备等）一般均具备多项目或多参数检测功能，而在进行某一检测项目或参数检测时仅需某一局部功能的操作，虽然这一局部功能的操作在其操作规程或使用说明书也存在，但往往是不能完全体现或分散分布而不便于使用，因此就应通过编写作业指导将针对某一检测项目或参数局部功能的操作要求作相应的完善或汇总并融入检测标准的相关条款中。

2.6检测人员的业务知识和业务技能参差不齐时

（1）如某检测项目或参数的检测标准同时由经过和/或未经检验专业系统学习的人员实施时，应通过编制作业指导书，将如何正确保存样品、称量、转移试样或试剂、选用实验用水和试剂、保留有效位数等检测基础常识融入检测标准相关条款中，确保未经检验专业系统学习的检测人员也能正确实施该检测标准。

（2）如实验室中高级检测人员比例不高，或检测人员变动频繁，经常有新进、调离、转岗等情况发生时，即使较为简单的检测作业，也应尽可能通过编写作业指导书，将中高级或原检测人员在以往在检测过程中积累的经验和教训融入各检测标准中，以确保低级和经短期培训的新进或转岗检测人员也能正确实施各检测标准。

3结语

由于检测标准一般只是对方法学的原则性规定，因此在各检测标准中或多或少会存在上述情况，因此对业务知识和技能参差不齐、新老员检测人员长期并存，多数检测人员对检测标准的理解、领悟能力不强的基层检测实验室来说，绝大多数检测项目或参数均需要编写作业指导书，否检测标准就有可能得不到正确、有效的实施。