拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性

拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性

彭锡其1梁凤铭1陈冠华2陈文杰1

彭锡其1梁凤铭1陈冠华2陈文杰1罗华清3

（1罗定市黎少中心卫生院内科527239）

（2罗定市金鸡卫生院内科527221）

（3罗定市人民医院内儿科527200）

【摘要】目的探讨拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。方法将我院2011年12月至2012年11月收治的儿童慢性乙型肝炎患者40例纳入本研究，随机分组。对照组接受常规治疗，实验组接受拉米夫定治疗。连续用药12个月，对比两组患童在临床疗效和安全性方面的差异性。结果与对照组对比，我们发现实验组患童总有效率明显较高，组间差异经统计学分析后认为有意义（p＜0.05）。对比两组不良反应发现，组间差异统计学分析后认为无意义（p＞0.05）。结论拉米夫定用于治疗儿童慢性乙型肝炎具有疗效显著、不良反应轻微等优越性，今后可将其作为儿童慢性乙型肝炎治疗的有效方案进行推广应用。

【关键词】儿童慢性乙型肝炎拉米夫定有效性安全性

【中图分类号】R720.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）02-0022-02

TheclinicalefficacyandsafetyoflamivudineinthetreatmentofchronichepatitisBinchildren

【Abstract】ObjectiveInvestigatetheclinicalefficacyandsafetyoflamivudineinthetreatmentofchronichepatitisBinchildren.MethodsChoose40caseswithchronichepatitisBinchildreninourhospitalfromDec.2011toNov.2012inourhospitalincludedinthestudy,randomizedgrouping.Controlgroupreceivedroutinetreatment,Experimentalgroupreceivedlamivudinetherapy.After12months,thedifferencesinclinicalefficacyandsafetyofcomparingthetwogroupsofchildren.ResultsComparedwithcontrolgroup,wefoundthatexperimentalgroupchildrentotalefficiencyissignificantlyhigher,thedifferencesbetweengroupswereanalyzedstatisticallysignificant(P<0.05).Comparedofadversereactioninthetwogroupsafterstatisticalanalysis,thedifferencesbetweengroupsthatnosignificance(P>0.05).ConclusionLamivudineforthetreatmentofchronichepatitisBinchildrenhassignificantefficacy,mildadversereactionssuperiority,canbeappliedaseffectiveforchildreninchronichepatitisBtreatment.

【Keywords】childrenchronichepatitisBLamivudineefficacysafety

目前我国约有1.2亿慢性乙型肝炎患者，其中约有一半以上处于活跃的病毒复制期，患者肝脏发生炎症改变，如未得到及时有效的治疗可进展为肝硬化、肝衰竭甚至原发性肝癌。每年约有100万儿童感染乙肝病毒，给患童的身心发育均造成严重的危害。寻找疗效理想、安全性高的的儿童抗HBV药物一直是临床工作亟待解决的问题。近年来拉米夫定在成人乙型肝炎的治疗中已日渐成熟，而对儿童治疗的研究较少[1]。我院探讨了应用拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的有效性和安全性，现将治疗结果报告如下：

1.资料和方法

1.1一般资料

将我院2011年12月至2012年11月收治的儿童慢性乙型肝炎患者40例纳入本研究，均符合2000年西安第十次全国病毒性肝炎会议修订的诊断标准，为轻、中度乙型肝炎；实验室检查结果提示ALT升高、HBeAg阳性、HBV-DNA阳性。研究对象同时排除合并心、肺、肾功能障碍、失代偿性肝病、慢性遗传性肝病、血液系统疾病、精神异常、糖尿病、自身免疫性疾病、药物过敏等患童[2]。

根据随机法分组，对照组20例，年龄1～12岁，平均年龄（7.34±1.65）岁；体重8～35kg，平均体重（14.75±3.21）kg；病程3个月～6年，平均病程（3.05±0.62）年；其中男童11例，女童9例。

实验组20例，年龄1～11岁，平均年龄（7.52±1.58）岁；体重8.5～36kg，平均体重（14.88±3.15）kg；病程6个月～5年，平均病程（2.98±0.57）年；其中男童12例，女童8例。

对比两组患童的一般资料，发现其在年龄、体重、病程、性别等方面，组间差异无统计学意义（p＞0.05），两组具有良好的可比性。

1.2治疗方法

对照组患童接受常规护肝治疗，包括肝勃宁、VitC、复方益肝灵等药物。

实验组患童接受拉米夫定片（商品名：贺普丁，葛兰素史克制药有限公司生产，规格：100mg，国药准字H20030581）治疗，剂量为3mg/（kg·d）[3]。

连续用药12个月，定期检查肝功能，对比两组患童在临床疗效和安全性方面的差异性。

1.3评价指标

实验室检查HBV-DNA≤500copies/ml者认为转阴。ALT≤40U/L者认为正常。

显效：血清HBV-DNA转阴；血清HBeAg清除；ALT降至正常范围或在正常值上限1.5倍以内；治疗1年后肝组织检查碎屑样坏死和小叶内浸润明显好转。

有效：达到上述标准一项以上者。

无效：未达到上述标准任何一项者[4]。

总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4数据处理

本次研究中所涉及的有关数据均录入SPSS17.0统计学软件，数据处理时计数资料以率（%）表示，组间比较采用卡方检验。p＜0.05时认为组间差异结果在统计学上有意义。

2.结果

2.1临床疗效

与对照组对比，我们发现实验组患童总有效率明显较高，组间差异经统计学分析后认为有意义（p＜0.05）。详细数据如表1所示。

表1对照组和实验组总有效率比较[例数（%）]

注：与对照组比较，*代表p＜0.05

3.讨论

乙型肝炎是一个全球性的公共卫生问题，可发生于任何年龄段。随着乙肝疫苗的广泛使用，乙型肝炎在儿童中的发病率有明显降低的趋势，但在发展中国家的发病形势仍然比较严峻。儿童期感染多发生于围生期，易形成免疫耐受。儿童在发生乙肝病毒急性感染后比成人更易转变成慢性感染，最终发展至肝硬化[5]。因此不能简单的将成人慢性乙型肝炎的治疗标准直接应用于指导儿童慢性乙型肝炎的治疗中。儿童需要更加积极、谨慎、准确的抗病毒治疗方案。目前临床对于慢性乙型肝炎的治疗主要以抗炎、抗病毒、免疫调节、护肝、抗纤维化和对症支持治疗为主，其中抗病毒治疗是关键环节。以往α干扰素被认为是唯一有效的抗病毒治疗药物，但其适应症有限，且价格昂贵。

拉米夫定是一种核苷类抗病毒药物，在体内代谢成为拉米夫定三磷酸盐。拉米夫定三磷酸盐是拉米夫定的活性形式，是HBV聚合酶抑制剂，与脱氧三磷酸胞苷相竞争，掺入乙肝病毒DNA链，从而抑制乙肝病毒DNA复制。同时拉米夫定三磷酸盐不会干扰正常细胞DNA复制，且对线粒体的结构和功能无明显影响。口服拉米夫定可抑制乙肝病毒复制和增殖，降低血清转氨酶，长期应用可减轻肝脏炎症反应，延缓或阻止肝纤维化进程[6]。

本次研究结果表明：拉米夫定用于治疗儿童慢性乙型肝炎具有疗效显著、不良反应轻微等优越性，今后可将其作为儿童慢性乙型肝炎治疗的有效方案进行推广应用。

参考文献

[1]彭锡其.拉米夫定治疗20例儿童慢性乙型肝炎的临床分析[J].当代医学，2012，18（21）：140～141.

[2]滕久理.拉米夫定治疗儿童慢性乙肝效果观察[J].中国现代药物应用，2009，3（11）：139.

[3]汪梦，汤雄，张竟.拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的疗效[J].实用临床医学，2012，13（1）：16～18.

[4]俞海英，杨永峰，丁巧云，等.拉米夫定治疗干扰素无应答的儿童慢性乙型肝炎疗效分析[J].肝脏，2011，16（6）：446～448.

[5]王水明，陈茶荣，傅遵家.拉米夫定治疗慢性乙肝儿童的临床观察[J].现代诊断与治疗，2013，24（9）：1921～1923.

[6]王化猛，杨林，李旭.拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎新进展[J].实用肝脏病杂志，2011，14（1）：77～78.

基金项目：广东省云浮市科学技术局课题(项目编号：WS1223)