辛伐他汀对高脂血症患者疗效及安全性的观察

辛伐他汀对高脂血症患者疗效及安全性的观察

王锦慧

王锦慧

（吉林省蛟河市人民医院132500）

【摘要】目的：评价的辛伐他汀调脂作用和安全性。方法：120例原发性高脂血症病人，给予辛伐他汀10mg/d，晚睡前顿服;均治疗16周，观察降脂疗效和不良反应。结果：辛伐他汀组使总胆固醇TC下降53.60%;低密度脂蛋白胆固醇LDL-C下降56.60%，甘油三酯TG下降52.80%，各项指标治疗前后比较差异有统计学意义（P均<0.01）。结论：辛伐他汀可降低TC、LDL-C、TG指标，且不良反应轻微，可用于高胆固醇血症的治疗。

【关键词】辛伐他汀高脂血症

【中图分类号】R544.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2011）05-0051-02

近年来由于人们的饮食和生活方式发生了很大的变化，高脂血症等发病率快速上升，而血脂与心脑血管病的流行病学研究表明血脂的增高是促发冠心病及脑血管病的最重要的危险因素，给人们的生活质量与社会发展带来严重威胁。临床上对高脂血症患者日益重视，其中他汀类药物因被证实可以有效调脂并显著减少主要血管事件如心肌梗死、脑卒中等，已在临床上广泛应用。本文目的在于观察老年高脂血症患者长期服用辛伐他汀(10mg/d)后的疗效，并评价其安全性。现将研究结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料：2008年3月至2010年12月在我院门诊或住院的老年冠心病及脑血管人群中检出确诊高脂血症的患者120例。其中男性80例，女性40例，年龄62～85，平均(77.5±2.2)岁。合并其他基础疾病：高血压100例、肥胖症35例、脂肪肝32例、糖尿病50例。高脂血症诊断标准[1]为：血清总胆固醇(TC)>5.17mmol/L，血清甘油三酯(TG)>2.3mmol/L。

1.2方法：所有患者进行饮食控制(即低脂肪、低糖饮食，限制富含胆固醇的食物)，同时继续原发病的常规治疗，在开始试验前停用其他降脂药物两周。患者每晚服用辛伐他汀片10mg(浙江京新药业公司生产)，分别在治疗前和治疗后的第15天、第1个月、第4个月检验血TC、TG、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、肝功能(谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST等)、肾功能(肌酐Cr等)、肌酸激酶(CK)，并同时观察有无恶心、消化不良、腹泻、皮疹、眩晕及肌痛、肌肉痉挛、横纹肌肌溶解等肌肉毒性症状。其中肌肉毒性的判断标准为[6]：CK显著升高(大于正常值10倍以上)并伴有弥漫性肌痛、肌无力等症状。

1.3血脂达标标准：血脂水平达标的标准依照《中国成人血脂异常防治指南》[3]中提出的防治目标水平，即TC<414mmol/L;LDL-C<2.60mmol/L;TG<1.70mmol/L;HDL-C>1.04mmol/L。

1.4统计学方法：治疗前后检测的数据用均数±标准差表示，采用t检验进行统计学处理，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1治疗前后血脂水平变化：服药16周末，TC、TG、LDL-C均显著下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)，见表1、表2。

用药后肝功能主要指标(ALT、AST)、肾功能主要指标(Cr)和CK变化，见表2。表2120例用药前后ALT、AST、Cr、CK改变用药后有3例患者出现恶心，2例患者出现头晕，均无停药。ALT、AST、CK和Cr各组间差异无统计学意义(P>0.05)。无患者出现肌痛、肌肉痉挛肌无力、横纹肌溶解等不适症状。

表1

3讨论

血脂异常与动脉粥样硬化的发生、发展密切相关。大量的循证医学证据证实血清总胆固醇(TC)，特别是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高是冠心病及脑血管病的主要原因，冠心病及脑血管病防治中降低LDL-C为首要目标［1］。他汀类药物因其调脂作用明显,已被广泛用于临床。实践证明他汀类药能使已经形成的动脉粥样硬化斑块发展减缓，甚至减退，从而打破了冠心病不可逆转的传统观念，由此引发的一场“血脂革命”。他汀类已成为有效防治血脂异常和动脉粥样硬化的重要手段。其机理可能是通过竞争性抑制胆固醇生物合成初期阶段的限速酶HMG-COA还原酶，减少胆固醇的生物合成，加速血液中LDL-C及其前体的清除，从而有效降低LDL-C水平，调整高胆固醇血症最终达到调脂的作用[4,5]。有报告他汀类药物不良反应的发生率随剂量的增加而增大，如肝损害、肌病横纹肌溶解的危险都与剂量有关。尤其老年人多器官功能均有所下降、代谢效率降低，对于药物的耐受性下降，同时老年人为心脑血管病的高危人群，多数病例同时接受多种联合用药，药物之间的相互作用也可增加他汀类药物引起不良反应。因此，对于老年人的调脂治疗尚需小心、谨慎，遵循安全、有效、适度、经济的原则［2］。老年患者使用他汀类药物降脂治疗时肌肉症状是常见的严重不良反应，一旦出现肌无力、肌痛等症状，需同老年性骨病、关节病和肌肉疾病鉴别必须根据激酶的变化来确定诊断，不要轻易停药。参考文献

[1]ExpertPanelondetection，evaluationandtreatmentofhighbloodcholesterolinadults.ExecutivesummaryofthethirdreportoftheNCEP.JAMA，2001，285(19):2486～2497[2]段春波，于普林，陶国枢.全国老年人常见疾病防治对策研讨会暨第五届全国老年流行病学学术会议纪要.中华老年医学杂志，2005，24(9):709

[3]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35：390-419

[4]赵水平.冠心病整体防治中他汀类药物的重要地位[J].中华心血管病杂志，2004，32(1)：379-381

[5]王春明，包斐然.不同剂量辛伐他汀对冠心病患者的调脂疗效观察[J].心脑血管病防治，2005，5(1)：25-26

[6]AmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociation/NationalHeart(ACC/AHA/NHLBI).Clinicaladvisoryontheuseandsafetyofstatin[J].Circulation,2002,106:1024-1028