养阴剔络方干预老年代谢综合征阴虚血瘀证早期肾损害的临床研究

养阴剔络方干预老年代谢综合征阴虚血瘀证早期肾损害的临床研究

洪丽芬郭宏敏

福建中医药大学附属人民医院福建福州350004

【摘要】目的探讨养阴剔络方对老年代谢综合征患者早期肾损害的治疗作用，及改善中医阴虚血瘀证症状的疗效及安全性评价。方法本实验共纳入60例符合代谢综合征西医诊断标准及阴虚血瘀证中医诊断标准的老年病人，其中男40人、女20人，年龄在60-89岁，随机分为观察组32人和对照组28人，观察组予养阴剔络方+西药基础治疗，对照组仅予西药基础治疗，观察时间四周，分别测定患者反映早期肾功能的指标（CysC、尿mA1b、血、尿β2一MG）治疗前后水平，并评估中医症状积分疗效，统计分析两组治疗结果代谢综合征西医诊断标准采用2004年中华医学会糖尿病分会提出的MS诊断标准。阴虚血瘀证中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）中第十八章：“第十节中药新药治疗血瘀证的临床研究指导原则”及第十八章：“第十二节中药新药治疗肾阴虚证的临床研究指导原则”的有关内容制定。）结果采用SPSS17.0ForWindows统计分析软件，计量资料采用方差分析方法，所有数据以均数（）±标准差（s）表示。组间差异采用独立样本T检验，组内差异采用配对T检验，临床总体疗效评价采用秩和检验。结论：中医症状积分疗效结果提示，观察组治疗后积分低于对照组，疗效指数（75.61±14.53）高于对照组（53.81±15.78），观察组疗效明显优于对照组。早期肾功能指标结果提示，治疗后治疗后两组CysC、尿mA1b、血、尿β2一MG水平均有降低，且观察组较对照组有显著差异。结论1、养阴剔络方临床上能有效地改善阴虚血瘀证症状体征，可显著降低CysC、尿mA1b、血、尿β2一MG水平，减轻MS多因素对肾脏的损伤，对老年代谢综合征早期肾功能具有保护作用.养阴剔络方治疗老年代谢综合征是安全有效的。

【关键词】代谢综合征；早期肾损害；老年；阴虚血瘀证；养阴剔络方

代谢综合征（MS）是老年人群的高发病，MS的每一组分——肥胖、高血压、血脂异常、糖尿病，都与心脑肾血管疾病的发生密切相关，可以说，MS是一系列心脑肾血管疾病危险因素的聚合状态。代谢综合征对心、肾、血管等靶器官的影响十分明显，而研究进一步证实代谢综合征患者的大血管和肾脏损害最明显[1]，可见MS与肾脏疾病之间关系密切。目前，对靶器官损害防治的研究主要集中在心、脑血管病变上，而对肾脏损害的研究甚少，对早期肾功能损害的研究更少。而肾损害早期，若积极治疗，肾功能是可以逆转的。因此，对MS合并早期肾损害的研究具有重要意义。

观察组与对照组的年龄、性别、体重指数、肥胖、高血压、血脂异常、血糖异常、心脑血管疾病分布、治疗前中医症状积分均无显著统计学差异（P值均<0.05），两组具有可比性。治疗期间，未发生药物过敏、消化、心血管等系统的不良反应，本方治疗安全，未观察到毒副反应。

讨论

1、理论研究

代谢综合征属于中医“肥胖”、“消渴”、“眩晕”等范畴。在老年代谢综合征发展中，脏腑功能衰退，气化失常，形成继发性的病理产物，脂化为浊，血化为瘀，病理关键为阴虚、血瘀。养阴剔络方是导师及科室临床经验的总结，该方由黄精、首乌、生地、枸杞、丹参、川芎、水蛭、地龙、虎杖、葛根共十味药组成，以养阴药配伍搜瘀剔络之虫类药，驱逐痰浊瘀血，陈莝于经络之外，切合老年代谢综合征阴虚血瘀证者肝肾阴虚、久病入络的病机特点。

现代药理学说明养阴剔络方临床上良好的防治心肾血管并发症的作用与其增强清除自由基的能力和保护血管内皮细胞的作用是紧密联系的。养阴剔络方对血管内皮的保护作用已经过药理学实验的研究[2]，结果表明养阴剔络方对HUVEC增殖作用无明显影响，对H2O2诱导的内皮细胞损伤有明显抑制作用，对H2O2诱导的HUVEC细胞损伤产生的MDA含量有—定降低作用。内皮素（ET）和一氧化氮（N0）为内皮细胞合成和分泌的血管活性物质和生长因子，且又与肾脏疾病密切相关。养阴剔络方可通过调节血清NO与ET的动态平衡，保护血管内皮功能，进而起到治疗肾脏疾病，改善肾功能的作用。

2、养阴剔络方对阴虚血瘀证症状、疗效的影响

肝肾阴虚是老年代谢综合征的本虚特点，痰瘀互结是老年代谢综合征的标实之象，老年代谢综合征阴虚血瘀证患者的临床表现主要有：腰膝酸软，五心烦热，脉络瘀阻，眩晕、善忘、齿松发脱、肢体麻木或偏瘫、舌质紫暗、脉细数。本实验纳入病人均符合阴虚血瘀证之中医诊断标准，两组治疗前中医症状积分比较P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性，用药后两组症状均有改善，观察组患者的症状改善更明显（P<0.01），有统计学意义，总体疗效养阴剔络方治疗效果明显优于单用西药常规治疗（P<0.05）。结果表明，养阴剔络方对老年代谢综合征阴虚血瘀证患者肝肾阴虚、痰瘀阻络的症状有显著改善，养阴剔络方对老年代谢综合征阴虚血瘀证治疗有效性与保护早期肾脏功能可能相关。

3、养阴剔络方对早期肾功能指标的影响

本实验结果显示，两组治疗前后CysC、尿mA1b、尿β2一MG均值进行配对t检验，均为P<0.05，说明两组治疗后均能有效降低CysC、尿mA1b、尿β2一MG水平，具有统计学意义；治疗后两组上述三项指标均值经独立t检验，均为P<0.05，有显著统计学差异，说明观察组治疗后CysC、尿mA1b、尿β2一MG值降低程度更为明显，与对照组有显著差异，提示养阴剔络方能显著降低CysC、尿mA1b、尿β2一MG水平，疗效明显优于单纯西药常规治疗；治疗后两组血β2一MG水平均有不同程度下降（均为P<0.05），但观察组与治疗组治疗效果无明显差异（P>0.05）。实验结果基本与养阴剔络方药理学研究结果相符合，与相关的临床试验结果相一致，提示养阴剔络方能显著改善临床代谢综合征患者的早期肾功能，减轻肾脏损伤，具有预防与治疗早期肾损害的作用。

结论

养阴剔络方以养阴药与和瘀通络药相配伍，切合老年人代谢综合征肝肾阴虚、久病入络的基本病机，通过对MS多因素进行综合干预，纠正疾病状态的机体内在平衡紊乱状态，能有效地改善阴虚血瘀证症状体征；可显著降低CysC、尿mA1b、血、尿β2一MG水平，减轻MS多因素对肾脏的损伤，对老年代谢综合征早期肾功能具有保护作用；对延缓血管衰老、防治代谢综合征及其相关的心脑肾血管疾病的发生发展有重要的意义。

参考文献：

[1]刘滨松，曹中朝.代谢综合征的肾损害「J」.内蒙古医学杂志，2007，39（7）：845一847.

[2]郭宏敏，郑开明，陈文星，养阴化瘀剔络方对血管内皮细胞的增殖及损伤保护作用研究[J]，中国老年保健医学杂志.2007.5（4）：69-71.