医院制剂室现状分析及发展策略探讨

医院制剂室现状分析及发展策略探讨

朱昆

朱昆

（江苏省江都市疾病预防控制中心皮肤病性病防治所225200）

【摘要】随着医药工业的飞速发展，医院制剂正面临着严峻的挑战。本文从医院制剂室面临的现状、医院制剂的优势及今后医院制剂工作的发展方向等方面讨论如何适应形势、发挥自身优势，促进医院制剂工作适时发展。

【关键词】医院制剂室；临床药学

【中图分类号】R-1【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2011）09-1186-02

随着医疗卫生体制改革的深入，药品监管力度的加大和国家加快制药企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的步伐，医院制剂室呈现出逐步减少、萎缩或转变功能的局面。医院制剂室的存否成了困扰医院管理人员的问题。但事实上制剂室仍有其存在的必要，医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。我认为医院制剂室应正视自身在医院建设中的位置，除了管理好制剂的配制生产外，还应加强其在临床、教学、科研等方面的管理，挖掘其内在的潜力，为医院的建设、人民的健康、人才的培养多作贡献，从而体现制剂室的价值。

1医院制剂室的现状

1.1医院制剂室的规模不断缩小

近十年，经过两次的《医疗机构制剂许可证》的换发和制剂品种的再注册，医院制剂室呈整体规模缩小的趋势，制剂品种也大幅减少。江都市原有制剂室三家，现仅剩一家。

1.2制剂室的人员技术水平有待提高

除扬州市苏北医院外，扬州市其他医院制剂室和江都的医院制剂室具有高级职称资格的药师非常少。由于受研究资金、设备条件、技术力量等诸多因素的限制，很难充分体现医院制剂的特色，只能停留在制剂供应型的低水平上。制剂、药检人员很少有机会参加业务培训和外出参观学习。主要靠自己看书或上网查阅资料，缺乏新知识的补充。

1.3制剂成本的不断上升

近几年来，除了单位职工的工资收入、水电费用等提高外，制剂原辅材料、药品包装材料的费用每年也大幅提升，致成本拉升，不堪重负。有些原料如尿素、间苯二酚、升华硫等，价格一下上升了几倍甚至十几倍。药品包装材料如外用软膏盒和外用液体瓶的价格也涨了2～3倍。

同时，医院制剂零售价低，一般不超过10元/瓶（盒）。根据物价部门有关规定，制剂利润仅为5%，严重影响了单位经济效益，致使有些规模较大、人员多的制剂室难以维持，只有减员或缩小规模。

2加强临床合作方面的管理

2.1给临床带来方便

制剂是药品供应市场的有效补充。一些临床中长期应用、安全有效、价廉方便的处方，由于用量较小、效期较短，使得制药企业无法成批量生产，同时由于其利润太低也不愿生产；另外，为了治疗的方便，临床常需要特殊规格的药品，如30g:4.5g的尿素乳膏等，医院制剂可很好的解决此供需矛盾。医院制剂具有其自身的生存空间。我国《中华人民共和国药品管理法》及优良药房工作规范（GPP）均明确规定医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确制备制剂。由于医院制剂密切结合临床、品种多、规格齐、易于改进提高、适应性强、能及时满足临床医疗、科研需要，深受医师欢迎；且大多制剂价廉物美、疗效确切，也深受患者喜欢，如我医院生产的醋酸地塞米松搽剂、洗发浆等。与此同时，医院制剂因为存在较简单的外包装、较少的运输损耗、较低的库存费用、基本无宣传广告费等，因而具有较低的价格，这将给社会上一些弱势群体提供较大的帮助。

2.2与临床合作的管理

在实际工作中，医院制剂虽然具有临床优势，但由于临床与药剂科各为相对独立的部门，医、药师之间缺乏交流，临床信息常常不能及时反馈给制剂室。针对此情况，药剂科应加强管理，积极创造机会，加强医药师之间的联系，充分组织和调动药剂人员积极性。除了制剂室的药师应积极主动的跟临床医师联系，还应充分利用药师走进临床及召开药事委员会的机会，广泛采纳各临床科室的建议，尽力满足临床需要，共同为人类的健康作一份贡献。事实证明，制剂室与临床的有效配合，往往能产生较大的成就，如我医院生产的醋酸地塞米松搽剂就是医药共同努力的结果。因此，加强制剂室与临床合作方面的管理，将会给医院整体研究水平的提高带来帮助。

3加强医院制剂室科研方面的管理，充分发挥其在科研方面的优势

3.1科研方面的优势

制剂室是医院药学的重要组成部分，是开发新剂型、新技术的实验场所，在科研中也能发挥较大的作用。医院制剂在药学中具有独特的地位，由于直接与患者接触，对现代制剂的发展方向较为敏感，注重科研和创新，将药学、临床和生产科研三位一体，互相适应和提高，是医院制剂室的优势。在实践中，应充分运用现代药剂学的新理论、新技术、新辅料，开发新制剂，满足临床科研需要。市场上专科制剂相对缺乏，特色品种也不多，医院既有临床优势，又具备科研能力，完全有可能开发一些新品种专科制剂，如研制一些透皮剂、膜剂、洗剂等满足于皮肤科的需要。对一些临床应用不很合理的制剂进行剂型改造，实现医院制剂“使用方便、携带方便、贮存方便”，充分发挥医院制剂具有的信息密集的独特优势。

医院制剂大都源自临床，并经临床多年验证，具有确切的疗效和较低的不良反应。为研发新药提供了较好的物质基础，能减少研究费用，缩短研发周期。不断研制开发临床切实有效的新品种、新制剂，不但能增强医院药学的服务功能，培养和锻炼人才，满足临床需求，而且将在日益激烈的医疗市场竞争中为医院创造最佳的社会和经济效益，实现医院制剂为临床、为患者优质服务的目标。

3.2制剂室科研方面的管理

首先应加强人才的培养。长期以来，受重医轻药的影响，医院制剂室人员业务水平不高的现象普遍存在，其日常工作仅以保障供应为主，缺乏相应的培训和业务交流。许多中、高级职称的药师将主要精力投入到简单的药品分装与包装工作，业务知识仅局限于现有制剂；制剂室人员与药剂科人员对调过频，使其难以静心钻研业务等，由此造成制剂室技术力量薄弱，难以取得突破。通过专项培训、进修学习兄弟单位的先进经验、参加学术交流、举办业务讲座等途径加快人才培养，解决知识老化和新技术匮乏等问题，以适应医院制剂发展的人才需要。其次，应加强协调，药剂科各部门之间应加强协调。制剂室在进行科研设计时需要得到药剂科、临床药学的配合。另外，应加强医院之间的交流，捕捉最新信息、指导制剂工作，避免科研重复和走弯路。第三，应建立相应的激励机制，调动专业人员的积极性。

综上所述，医院制剂应根据自身的特点，加强管理，充分发自己的主观能动性，勇于挑战，以救死扶伤为己任，承上启下，为祖国的药学事业多作贡献。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局·中华人民共和国药品管理法[S]·

[2]国家食品药品监督管理局·医疗机构制剂配制质量管理规范[S]·

[3]国家食品药品监督管理局·医疗机构制剂注册管理办法[S]·

[4]徐兴亚，汪蘅莹，医院制剂的现状及发展方向[J].药学与临床研究，2009，17（1）：67-69.