放疗同步瑜伽治疗乳腺癌的随机对照研究

放疗同步瑜伽治疗乳腺癌的随机对照研究

李瑞英

李瑞英

（济宁市第一人民医院山东济宁272000）

【摘要】目的：有研究发现放疗期间加用瑜伽疗法有助于女性乳腺癌患者改善生活质量。基于此，本研究目的是检验相对于对照组，放疗期间加用瑜伽疗法能否改善I-III期乳腺癌患者的生理和心理健康。方法：在开始放疗之前，本实验招募了107例I-III期乳腺癌患者，随机分为瑜伽组（n=53）和对照组（n=54）。在治疗前，治疗结束时和一个月之后，收集患者的自我报告的生活质量评分，采用生活质量评价量表（36-itemshort-formsurvey，SF36）评估。结果：放疗结束后1个月，瑜伽组相比对照组的生理健康总分显著增加（P=0.01）。对于提高MCS，瑜伽治疗也没有显著效果。瑜伽组相比对照组显著增加了生理健康中的子类机体功能和总体健康感知的分值(P<0.05)。结论：放疗期间加用瑜伽疗法能够改善I-III期乳腺癌患者的生活质量。

【中图分类号】R737.9【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）03-0047-03

SynchronousradiationyogarandomizedcontrolledstudyforthetreatmentofbreastcancerLiRuiying.

TheFirstPeople'sHospitalofJining,ShandongJining,272000,China

【Abstract】ObjectiveStudieshavefoundthatduringtheradiotherapycombinedwithyogatherapycanhelpfemalebreastcancerpatientstoimprovethequalityoflife.Basedonthis,thepurposeofthisstudyistotestcomparedwithcontrolgroup,duringtheradiotherapycombinedwithyogatherapycanimprovetheI-IIIbreastcancerpatients'physicalandmentalhealth.MethodsInthebeginningbeforeradiation,thisstudyrecruited107patientswithstageI-IIIbreastcancer,wererandomlypidedintoyogagroup(n=53)andthecontrolgroup(n=54).Beforetreatment,aftertreatmentandattheendofamonth,collectpatients'self-reportedqualityoflifescore,thelifequalityevaluationscale(36-itemshort-formsurvey,SF36)evaluation.Results1monthafterradiotherapy,theyogagroupthanthecontrolgroupofphysicalhealthscoreincreasedsignificantly(P=0.01).FortheimprovementoftheMCS,yogatherapyhasnosignificanteffect.Yogagroupthanthecontrolgroupwassignificantlyincreasedinthephysiologicalhealthofsubclassthebodyfunctionandgeneralhealthperceptionscore(P<0.05).ConclusionDuringradiotherapycombinedwithyogatherapycanimprovetheI-IIIbreastcancerpatientsqualityoflife.

放射治疗是乳腺癌多学科治疗中的重要方式之一，放疗期间及放疗后患者通常会经历多种治疗相关副反应，例如疲劳、疼痛、淋巴水肿、神经病变、心肌毒性、睡眠紊乱以及认知障碍。这些副作用对身体、心理、社交能力和精神方面生活质量（qualityoflife，QOL）都有影响[1-2]，可能损害身体健康[3]。

过去10年，关于癌症患者瑜伽治疗的相关研究显著增加，多项研究显示瑜伽疗法能够改善转移性乳腺癌患者的QOL[4]、疲劳[5]、情感健康[6]、疼痛[7]以及睡眠紊乱[8]。多项印度的研究结果显示瑜伽练习能够改善乳腺癌患者的焦虑、烦躁、恶心、呕吐和总体QOL，同时有利于增加自然杀伤细胞计数和放射引起的DNA损伤[9-11]。

但之前关于瑜伽练习疗效的研究存在一些缺陷，如病例数较少，缺乏客观评价指标，缺乏瑜伽练习结束后的随访结果等。此外，对于早期和局部晚期的乳腺癌患者，放疗同步瑜伽疗法是否能够改善患者的QOL，目前研究较少，尚无定论。本研究旨在评价放射治疗同步瑜伽疗法对于I-III期乳腺癌患者QOL的影响。

1.材料与方法

1.1入组标准

年龄18～75岁，经病理学或组织学证实的分期为I-III期（AJCC2009版）的乳腺癌患者；有放射治疗指征；患者及家属自愿参加本实验，具备随诊条件并签署知情同意书。排除标准：合并淋巴水肿、深静脉血栓、确诊的思维障碍（例如精神分裂症）、重度行动不便、或在治疗前曾有过瑜伽练习经历。本研究经过医院伦理委员会审查通过。

1.2治疗方案

入组后，受试者需要完成自我报告测量的基线QOL评估。之后受试者被随机分为与瑜伽组和对照组。放疗期间，瑜伽组患者每周参加3次瑜伽课程，每次课程时长60分钟。瑜伽项目，包括（1）呼吸同步预热；（2）指定姿势（前伸、后仰、站立或坐立侧弯、眼镜蛇姿势、鳄鱼式、支撑半肩倒立）；（3）深度放松（仰卧）；（4）鼻孔交换呼吸；（5）冥想。

1.3随访及评价指标：

放疗末以及放疗后1个月对入组患者进行随访评估。QOL根据美国医学结局研究组（MedicalOutcomesStudy）的生活质量评价量表（36-itemshort-formsurvey，SF36）评估。SF36评估内容包括机体功能（physicalfuncitoning，PF）、身体健康对社会功能的影响、疼痛(bodypain,BP)、总体健康感知（generalhealthperception，GH）、活力、社交能力、心理健康对社会功能的影响、心理健康（mentalhealth，MH）、生理健康总分（physicalcomponentscale，PCS）以及心理健康总分（mentalcomponentscale，MCS）。评分越高代表QOL越高，若QOL评分相比基线水平增加则说明患者的QOL有改善。常规分数按照总体平均值为50、标准差为10制定。大于等于5分以上的改变通常视为临床显著变化。

1.4数据分析

对于自我报告法测量，研究患者从基线到随访期间的QOL分数改变。应用SAS9.2的混合线性模型来检验两组之间的差异。各个QOL值按照分组，时间（作为分类变量）和分组×时间交互作用回归；截距被视为随机效应；采用不规则结构的协方差结构。分组和时间并没有显著的交互作用。每个时间点的组建比较均以混合线性模型呈现。因为两组的基线SF-36GH值不平衡，在SF-36GH分析中我们对基线SF-36GH值进行了控制。

本研究主要研究终点为放疗结束一月之后SF-36中PCS和MCS分值。尽管有研究报道瑜伽组和对照组的PCS评分差异只在放疗结束时有统计学意义，我们假设本研究将瑜伽练习频率从每周2次增加到每周3次能够带来更多的后续效应（例如放疗结束后1个月）。

2.结果

2014年1月至2014年12月，共107例患者符合入组标准并同意参加本实验。其中，瑜伽组53例，对照组54例。两组的一般临床资料见表1，基线QOL评分见表2。两组的一般临床资料和基线SF36（除外GH）无显著统计学差异。87%的瑜伽组患者参加瑜伽课程数量≥12节（平均值=13.8），只有3名患者瑜伽课程完成率＜1/2。

2.1SF-36

放疗结束后1个月，瑜伽组相比对照组的PCS值显著增加（P=0.01），然而其他数值对比并没有达到统计学意义。对于提高MCS，瑜伽治疗也没有显著效果。瑜伽组相比对照组显著增加了PCS中的子类PF和GH的分值。放疗结束后1月，瑜伽组的PF相比对照组显著增加（P<0.002），但是放疗结束时两组的差异没有达到统计学意义（P=0.08）。GH的数据结果也类似，放疗结束1月时，相比于对照组，瑜伽组的GH值增加明显（P<0.01）。两组的SF36的其他子评分没有显著差异。

3.讨论

据我们所知，这是国内第一项在接受放疗的早期和局部晚期乳腺癌患者中对比瑜伽与空白对照在改善患者生活质量方面疗效的随机对照研究。本研究结果显示相比于对照组，瑜伽组患者放疗结束后1月的PCS分值提高，PF和GH均显著增加。

分析瑜伽能够提高乳腺癌患者生活质量的原因，可能有以下几点：1通过拉伸、力量及平衡锻炼，能够锻炼身体，改善机体健康状况。2通过放松和冥想，可能能够帮助解决患者心理方面问题，缓解患者治疗期间的焦虑、烦躁、睡眠紊乱的问题。3本研究中瑜伽练习的完成度高于其他研究[12-13]，其他研究中对于瑜伽练习的完成度差可能掩盖了瑜伽带来的益处。4瑜伽可能能够增加放射诱导的DNA损伤，提高放射治疗疗效，提高对于乳腺癌的局部控制率从而间接改善患者的生活质量。

印度的一项类似的研究比较接受放疗的乳腺癌患者同步瑜伽组（每周2次）和对照组的QOL评分，结果显示放疗结束时瑜伽组的GH和PF评分显著提高，放疗结束后3个月获益更大[14]。尽管为了改善乳腺癌患者的QOL需要的瑜伽练习频率目前尚未确定，研究者普遍认为最佳频率是每天一次。此外，放疗结束时两组的PF分值没有显著差别，但是治疗结束后1月瑜伽组的PF分值显著增加，可能提示瑜伽对于改善QOL有后遗持久效应。

但本研究尚存在一些不足，如无法采用盲法，未能评估患者的治疗期望。未来可通过盲法实验，评价患者对于治疗的期望结果，增加与其他锻炼方式的对照来提高临床实验的科学性和可信性。

综上，本研究结果显示瑜伽练习相比于对照能够改善接受放疗的乳腺癌患者的生活质量。在乳腺癌患者放疗期间，可考虑增加瑜伽练习，帮助患者恢复，改善治疗耐受性，提高患者生活质量。

【参考文献】

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