乙肝检验假阳性与假阴性原因分析

乙肝检验假阳性与假阴性原因分析

张磊1徐秀丽2

1.牡丹江市骨科医院157000；2.鹤岗市中心血站154100

摘要：目的：探讨分析乙型肝炎检查的假阴性与假阳性的原因，旨在提高结果的正确率。方法：采用酶联免疫吸附法对该院2017年6月—2018年1月接受检查的68例乙肝患者进行检查，统计假阴性与假阳性情况，分析检测结果的错误原因。结果：通过分析资料，乙肝检验结果有误的68例病例中，假阴性结果35例，假阳性结果33例；导致检验结果出现偏差的主要原因为：实验室操作因素34例，试剂原因21例，检验方法不正确11例，其他原因2例。实验室操作因素占比最高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：乙肝检验的假阴性与假阳性结果原因较多，医生需了解各影响因素，减少其发生，以提高乙肝检验的准确性。

关键词：乙型肝炎；假阳性；假阴性

Abstract：Objective：toanalyzethecausesoffalsenegativeandfalsepositiveinhepatitisBexamination，inordertoimprovetheaccuracyoftheresults.Methods：68patientswithhepatitisBwereexaminedbyenzymelinkedimmunosorbentassay（Elisa）fromJune2017toJanuary2018，andthefalsenegativeandfalsepositiveconditionswereanalyzed.Results：accordingtotheanalysisofthedata，therewere35casesoffalsenegativeresultsand33casesoffalsepositiveresultsin68caseswithwrongtestresultsofhepatitisB，themainreasonscausingthedeviationoftestresultswere：34casesoflaboratoryoperationfactors，21casesofreagentcauses，and3casesoffalsenegativeresultsand33casesoffalsepositiveresults.11casesofincorrectTestmethodOthercauseswere2cases.Theproportionoflaboratoryoperationfactorswasthehighest，andthedifferencewasstatisticallysignificant（P<0.05）.Conclusion：therearemanyreasonsforfalsenegativeandfalsepositiveresultsofhepatitisBtest.DoctorsshouldknowalltheinfluencingfactorsandreducetheiroccurrenceinordertoimprovetheaccuracyofhepatitisBtest.

Keywords：hepatitisB；falsepositive；falsenegative

乙肝最为普遍的传染途径是血液传播、血液制品传播，在全球范围内引起了高度重视，临床的乙肝筛查工作也非常重要。胶体金免疫层析法与酶联免疫吸附试验（ELISA）是检查乙肝的主要方法。在临床检测工作中，部分未患病患者检验结果呈阳性或患病患者检验结果呈阴性，一定程度上给乙型肝炎的检验带来不必要的麻烦。为分析乙肝检验结果呈假阴性与假阳性的原因，本研究回顾性分析本院接受检查的乙肝患者资料68例，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年6月—2018年1月我院收治的乙肝检验出现的假阴性与假阳性结果的患者68例作为研究对象，其中男37例，女31例，年龄23～84岁，平均年龄（53.24±21.01）岁，病程2～7年，平均病程（3.01±0.25）年。

1.2方法

所有患者均行酶联免疫吸附法检查，试剂盒采用乙型肝炎五项产品（英科新创科技有限公司），检测仪采用MK-2酶标仪；胶体金测试卡采用英科新创科技有限公司。乙肝检验方法如下：①选择MK－2酶标仪作为检测仪器；②试剂盒选择英科新创科技有限公司生产的乙型肝炎五项产品；③检测方法为酶联免疫吸附法；④选择英科新创科技有限公司生产的胶体金测试卡。检验标准如下：A≥0．2100为阳性，0.1050≤A＜0.2100为疑似阳性，假阴性率=假阴性率+阴性率，假阳性率=假阳性率+阳性率。统计检测结果的错误情况的同时，总结分析造成这些检测结果错误的原因。

1.3观察指标与判定标准

观察所有患者检验结果为假阴性与假阳性情况；乙肝阳性结果分为疑似阳性（0.1050≤A＜0.2100）与阳性（A≥0.2100），假阳性率=假阳性率+阳性率；假阴性率=假阴性率+阴性率。

2.结果

通过分析资料，乙肝检验结果有误的68例病例中，假阴性结果35例，假阳性结果33例；导致检验结果出现偏差的主要原因为：实验室操作因素34例（50.0%），试剂原因21例（30.9%），检验方法不正确11例（16.2%），其他原因2例（2.9%）。其中，实验室操作因素占比最高，与其他原因相比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1检验结果错误主要影响因素[n（%）]

3.讨论

乙型肝炎病毒感染是一种多发病、常见病，其可经血液、血液制品传播。目前，我国乙肝阳性率高达10%以上，发病率较高，乙肝是危害身体健康的主要传染病之一。近年来，乙型肝炎病毒感染呈全球性分布趋势，已成为临床常见的传染性疾病。乙型肝炎病毒感染后，影响患者病程和转归的因素较多，其疾病谱与病毒和人体免疫应答作用的结果密切相关。所以，分析乙型肝炎检验的假阳性与假阴性结果，对乙型肝炎检测准确性的提高具有重要意义。

通常，临床将人体免疫应答作为乙肝的感染指标，并从中观察乙肝病毒的相互作用。检验科医师辨识乙肝疾病时，或因个人疏忽，或因专业能力不强，再或因试剂经验过少，导致实验室操作、检验方法、试剂存在很大的问题，对临床乙肝检验工作造成了影响，因而出现了假阳性与假阴性。假阳性结果成因有：运用酶联免疫法经验时，试剂、检验方式、血清分离操作水平对检验结果的影响较为明显，血液样本检验或离心处理的不规范可提高假阳性率。假阴性结果主要成因：当酶化合物质（或抗原体）本身浓度处于比较低的水平时，其自身的吸光功能也会受到不同程度的影响，进而造成假阴性检验结果。

综上所述，乙肝检验的假阴性与假阳性结果原因较多，主要是实验操作不当、试剂选择不合理及检查方法等因素造成。在实际检查过程中，医生、实验室医生与患者需加强配合，全面协调，以提高诊断质量，减少假阳性与假阴性检验结果发生，提高检查准确性。可通过加强以下几方面的工作来提高实验室检验结果的准确性：（１）实验室的工作人员应严格检查试剂、仪器，杜绝因为操作不当而导致检验结果的错误。（２）强烈呼吁临床医生在对患者进行相关实验室检查前，对患者进行详细的检查，认真询问相关病史及服药情况。（３）呼吁患者严格遵守医嘱，比如：检查前空腹、停药等。加强检验人员、临床医师及患者的配合，减少假阴性与假阳性结果，才能有效提高乙型肝炎检验的准确性。

参考文献：

[1]黄建军，马双双.乙肝检验假阳性与假阴性原因分析[J].生物医学工程学进展，2017，38（02）：108-109.

[2]杜小燕.乙肝检验的假阴性与假阳性结果原因研究[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（09）：1593+1596.

[3]吕秀梅.乙肝检验的假阴性与假阳性结果的原因分析[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（10）：1838-1839.